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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06821646
우울증과 자폐증에서 뇌의 생리적 반응, 경 두개 자기 자극 및 electroencephalography를 사용하여
2026년 1월 9일 업데이트: National Taiwan University Hospital
주요 우울증 및 자폐 스펙트럼 장애에서의 사회적인지 : 피질 흥분성 불균형 및 신경 메커니즘
이 관찰 연구의 목표는 우울증과 자폐증의 뇌 생리적 반응을 조사하는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 자폐증 그룹, 자폐증을 통한 자폐증, 우울증 그룹 및 우울증 그룹 및 정상 대조군 (TMS-EEG)의 4 개 그룹 간의 피질 흥분 및 억제의 비교. 이 연구는 피질 여기의 비율과 억제의 비율과 임상 증상의 중증도 사이의 관계를 탐구합니다.
- 양전자 방출 단층 촬영 (PET)을 사용한 자폐증 그룹, 우울증 그룹, 우울증 그룹 및 정상 대조군의 네 가지 그룹 간의 뇌 염증 비교. 이 연구는 뇌 염증과 임상 증상의 중증도 사이의 관계를 조사합니다.
- 뇌 염증의 중증도와 흥분성/억제 불균형 (E/I 불균형) 사이의 상호 영향.
참가자는 임상 평가, 신경인지 기능 테스트, TMS-EEG, 감마 진동 및 PET 검사를 받게됩니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
국립 대만 대학 병원
설명
포함 기준 :
- 자폐증 그룹 : 자폐증 스펙트럼 장애 진단을받은 20-50 세의 성인은 자율 능력을 갖는> 70.
- 동반 우울증을 가진 자폐증 그룹 : 자폐 스펙트럼 장애로 진단 된 20-50 세의 성인. 우울증 진단. iq> 70. 자율적 능력을 가진 1 주일 이상 항우울제가 아닙니다.
- 주요 우울증 장애 그룹 : 20-50 세의 성인. 정신 장애 -IV-TR (DSM-IV-TR)의 진단 및 통계 매뉴얼에 따른 주요 우울 장애로 진단. iq> 70. 자율적 능력을 가진 1 주일 이상 항우울제가 아닙니다.
- 일반적으로 개발하는 대조군 : 20-50 세의 성인. 자폐 스펙트럼 장애로 진단되지 않았습니다. 우울증으로 진단되지 않았습니다. 자율 능력을 가진 iq> 70.
제외 기준 :
- 이전에 양극성 장애, 정신 분열증, 주의력 결핍 과잉 행동 장애 (ADHD) 또는 DSM-IV에 따른 약물 사용 장애로 진단되었습니다.
- 이전에는 주요 의학적 또는 신경계 질환으로 고통 받았습니다.
- 뇌 구조적 이상 (예 : 뇌종양 또는 동맥 기형) 또는 신경계 질환 (예 : 수막염, 뇌염, 뇌졸중 또는 간질).
- 이전에는 뇌 수술을 받거나 곧 신경 자극제 또는 달팽이관 임플란트와 같은 머리 또는 목 부위에 금속 임플란트가 있습니다.
- 심장 심박 조율기가 있습니다.
- 임신 한 참가자.
- 강한 자살 의도를 가진 참가자.
- 선별 후 부적합성, 불안정한 신체 질환 또는 사전 동의 서명 거부와 같이 환자가 협력 할 수 없게 만드는 다른 조건.
- 폐소 공포증, 양전자 방출 단층 촬영 (PET) 및 기능적 자기 공명 영상 (FMRI) 스캔을받을 수 없습니다.
- 흥분/억제 균형에 영향을 줄 수있는 약물 복용 (E/I 균형).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자폐성
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18F-N- ((2- (2- (플루오로 -18F)에 톡시) 페닐) 메틸) -N- (4- 페녹시 -3- 피리 디 닐) 아세트 아미드
단일 펄스 및 페어링 된 펄스
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주요 우울증 장애
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18F-N- ((2- (2- (플루오로 -18F)에 톡시) 페닐) 메틸) -N- (4- 페녹시 -3- 피리 디 닐) 아세트 아미드
단일 펄스 및 페어링 된 펄스
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자폐증, 주요 우울증 장애
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18F-N- ((2- (2- (플루오로 -18F)에 톡시) 페닐) 메틸) -N- (4- 페녹시 -3- 피리 디 닐) 아세트 아미드
단일 펄스 및 페어링 된 펄스
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일반적으로 제어를 개발합니다
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18F-N- ((2- (2- (플루오로 -18F)에 톡시) 페닐) 메틸) -N- (4- 페녹시 -3- 피리 디 닐) 아세트 아미드
단일 펄스 및 페어링 된 펄스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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양전자 방출 단층 촬영 (PET)에 의해 이미지화 된 Translocator 단백질 활성의 표준화 된 흡수 값 (SUV)
기간: 1 시간
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1 시간
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경 두개 자기 자극 및 전기 폴로 그래피 (TMS-EEG)에 의해 기록 된 Translocator 단백질 활성의 표준화 된 흡수 값 (SUV)
기간: 2 시간
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2 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다중 스케일의 총 복합 점수
기간: 2 시간
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성인 자폐증 스펙트럼 지수 (AQ), 공감 지수 (EQ), 사회적 반응성 척도 (SRS), Beck Unfrepress Inventory (BDI), Beck 불안 인벤토리 (BAI), Schutte의 감정 지능 척도 (SEIS), 우울증 및 체성 증상 척도 ( DSSS), Snaith-Hamilton Pleasure Scale (Shaps)
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2 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202209019DINB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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