Undersøkelse av hjernens fysiologiske responser i depresjon og autisme, ved bruk av transkraniell magnetisk stimulering og elektroencefalografi
9. januar 2026 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Sosial erkjennelse i større depresjon og autismespekterforstyrrelse: kortikal eksitatorisk-hemmelig ubalanse og nevromekanisme
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke hjernefysiologiske responser i depresjon og autisme. Hovedspørsmålene har som mål å svare på er:
- Sammenligning av forholdet mellom kortikal eksitasjon og hemming blant fire grupper: autismegruppe, autisme med depresjonsgruppe, depresjonsgruppe og normal kontrollgruppe ved bruk av transkraniell magnetisk stimulering og elektroencefalografi (TMS-EEG). Denne studien undersøker forholdet mellom forholdet mellom kortikal eksitasjon og hemming og alvorlighetsgraden av kliniske symptomer.
- Sammenligning av hjernebetennelsen mellom fire grupper: Autismegruppe, autisme med depresjonsgruppe, depresjonsgruppe og normal kontrollgruppe ved bruk av positronemisjonstomografi (PET). Denne studien undersøker forholdet mellom hjernebetennelse og alvorlighetsgraden av kliniske symptomer.
- Den gjensidige påvirkningen mellom alvorlighetsgraden av hjernebetennelse og eksitatorisk/hemmende ubalanse (E/I -ubalanse).
Deltakerne vil motta klinisk vurdering, nevrokognitive funksjonstester, TMS-EEG, gamma-svingning og PET-undersøkelser.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
National Taiwan University Hospital
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Autismegruppe: Voksne i alderen 20-50 diagnostisert med Autism Spectrum Disorder。Intelligence Quotient (IQ)> 70, med autonome evner.
- Autismegruppe med komorbid depresjon: Voksne i alderen 20-50 diagnostisert med autismespekterforstyrrelse. Diagnostisert med depresjon. IQ> 70. Ikke på antidepressiva i minst en uke, med autonome evner.
- Major Depression Disorder Group: Voksne i alderen 20-50 år. Diagnostisert med stor depressiv lidelse i henhold til diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser-IV-TR (DSM-IV-TR). IQ> 70. Ikke på antidepressiva i minst en uke, med autonome evner.
- Vanligvis utvikler kontrollgruppe: Voksne i alderen 20-50 år. Aldri diagnostisert med autismespekterforstyrrelse. Aldri diagnostisert med depresjon. IQ> 70, med autonome evner.
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere diagnostisert med bipolar lidelse, schizofreni, oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) eller rusforstyrrelse i henhold til DSM-IV.
- Tidligere led av større medisinske eller nevrologiske sykdommer.
- Hjernestrukturelle abnormiteter (f.eks. Hjernesvulst eller arteriovenøse misdannelser) eller nevrologiske sykdommer (f.eks. Meningitt, encefalitt, hjerneslag eller epilepsi).
- Tidligere gjennomgått eller snart for å gjennomgå hjernekirurgi, eller ha metallimplantater i hode- eller nakkeområdet, for eksempel nevro-stimulatorer eller cochleaimplantater.
- Ha en hjertepacemaker.
- Gravide deltakere.
- Deltakere med sterke selvmordsintensjoner.
- Andre forhold som gjør at pasienten ikke er i stand til å samarbeide, for eksempel uegnethet etter screening, ustabil fysisk sykdom eller avslag på å signere det informerte samtykket.
- Klaustrofobi, ikke i stand til å gjennomgå positronemisjonstomografi (PET) og funksjonell magnetisk resonansavbildning (FMRI) skanninger.
- Å ta medisiner som kan påvirke eksitatorisk/hemmende balanse (E/I -balanse).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Autisme
|
18F-N-((2- (2- (fluor-18f) etoksy) fenyl) metyl) -N- (4-fenoksy-3-pyridinyl) acetamid
enkeltpuls og sammenkoblet puls
|
|
Major depresjonsforstyrrelse
|
18F-N-((2- (2- (fluor-18f) etoksy) fenyl) metyl) -N- (4-fenoksy-3-pyridinyl) acetamid
enkeltpuls og sammenkoblet puls
|
|
Autisme, stor depresjonsforstyrrelse
|
18F-N-((2- (2- (fluor-18f) etoksy) fenyl) metyl) -N- (4-fenoksy-3-pyridinyl) acetamid
enkeltpuls og sammenkoblet puls
|
|
Typisk utvikle kontroll
|
18F-N-((2- (2- (fluor-18f) etoksy) fenyl) metyl) -N- (4-fenoksy-3-pyridinyl) acetamid
enkeltpuls og sammenkoblet puls
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Standardisert opptaksverdi (SUV) av translokatorproteinaktivitet avbildet av positron emission tomography (PET)
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
Standardisert opptaksverdi (SUV) for translokatorproteinaktivitet registrert ved transkraniell magnetisk stimulering og elektroencefalografi (TMS-EEG)
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den totale sammensatte score for flere skalaer
Tidsramme: 2 timer
|
Voksen Autism Spectrum Quotient (AQ), Empathy Quotient (EQ), Social Responsivity Scale (SRS), Beck Depression Inventory (BDI), Beck Angst Inventory (BAI), Schottes Emotion Intelligence Scale (SEIS), depresjon og somatiske symptomer skala ( DSSS), Snaith-Hamilton Pleasure Scale (Shaps)
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Autismespektrumforstyrrelse
- Psykiske lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Barneutviklingsforstyrrelser, gjennomgripende
- Depressiv lidelse
- Autistisk lidelse
- Depressiv lidelse, major
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Tomografi
- Diagnostisk avbildning
- Bildetolkning, datamaskinassistert
- Bildeforbedring
- Fotografi
- Tomografi, emisjon-beregnet
- Radionuklidavbildning
- Diagnostiske teknikker, radioisotop
- Positron-emisjonstomografi
Andre studie-ID-numre
- 202209019DINB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .