Zkoumání fyziologických reakcí mozku v depresi a autismu pomocí transkraniální magnetické stimulace a elektroencefalografie
9. ledna 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Sociální poznání při velké depresi a autistické poruše spektra: kortikální excitační inhibiční nerovnováha a neuromechanismus
Cílem této observační studie je prozkoumat fyziologické reakce mozku při depresi a autismu. Cílem hlavních otázek je odpovědět::
- Porovnání poměrů kortikální excitace a inhibice mezi čtyřmi skupinami: autismus, autismus s depresivní skupinou, depresivní skupina a normální kontrolní skupina pomocí transkraniální magnetické stimulace a elektroencefalografie (TMS-EEG). Tato studie zkoumá vztah mezi poměry kortikální excitace a inhibice a závažností klinických příznaků.
- Porovnání zánětu mozku mezi čtyřmi skupinami: autismus, autismus s depresivní skupinou, depresivní skupina a normální kontrolní skupina pomocí pozitronové emisní tomografie (PET). Tato studie zkoumá vztah mezi zánětem mozku a závažností klinických příznaků.
- Vzájemný vliv mezi závažností zánětu mozku a excitační/inhibiční nerovnováhou (nerovnováha E/I).
Účastníci dostanou klinické hodnocení, testy neurokognitivních funkcí, TMS-EEG, oscilaci gama a zkoušky PET.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
160
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Národní Taiwanská univerzitní nemocnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skupina autismu: Dospělí ve věku 20–50 let diagnostikovaní s poruchou autistického spektra。intelligence kvocient (IQ)> 70, s autonomními schopnostmi.
- Autistická skupina s komorbidní depresí: Dospělí ve věku 20–50 let s diagnostikovanou poruchou autistického spektra. Diagnostikována deprese. IQ> 70. Ne na antidepresivech po dobu nejméně jednoho týdne s autonomními schopnostmi.
- Skupina hlavní deprese: Dospělí ve věku 20-50 let. Diagnóza s velkou depresivní poruchou podle diagnostické a statistické příručky mentálních poruch-IV-TR (DSM-IV-TR). IQ> 70. Ne na antidepresivech po dobu nejméně jednoho týdne s autonomními schopnostmi.
- Obvykle se vyvíjí kontrolní skupina: Dospělí ve věku 20–50 let. Nikdy nebyla diagnostikována porucha autistického spektra. Nikdy diagnostikoval depresi. IQ> 70, s autonomními schopnostmi.
Kritéria pro vyloučení:
- Dříve diagnostikovaná bipolární porucha, schizofrenie, porucha hyperaktivity pozornosti (ADHD) nebo porucha užívání látky podle DSM-IV.
- Dříve trpěl hlavními lékařskými nebo neurologickými chorobami.
- Mozkové strukturální abnormality (např. Nádor mozku nebo arteriovenózní malformace) nebo neurologická onemocnění (např. Meningitida, encefalitida, mrtvice nebo epilepsie).
- Dříve podstoupila nebo brzy podstoupila chirurgii mozku nebo má kovové implantáty v oblasti hlavy nebo krku, jako jsou neuro-stimulátory nebo kochleární implantáty.
- Mít srdeční kardiostimulátor.
- Těhotné účastníci.
- Účastníci se silnými sebevražednými úmysly.
- Jiné podmínky, které pacientovi neschopné spolupracovat, jako je nevhodnost po screeningu, nestabilní fyzické onemocnění nebo odmítnutí podepsat informovaný souhlas.
- Klaustrofobie, neschopná podstoupit pozitronovou emisní tomografii (PET) a skenování funkční magnetické rezonance (FMRI).
- Užívání léků, které mohou ovlivnit excitační/inhibiční rovnováhu (rovnováha E/I).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Autismus
|
18F-N-((2- (2- (fluoro-18f) ethoxy) fenyl) methyl) -N- (4-fenoxy-3-pyridinyl) acetamid
jediný puls a párový puls
|
|
Hlavní porucha deprese
|
18F-N-((2- (2- (fluoro-18f) ethoxy) fenyl) methyl) -N- (4-fenoxy-3-pyridinyl) acetamid
jediný puls a párový puls
|
|
Autismus, velká porucha deprese
|
18F-N-((2- (2- (fluoro-18f) ethoxy) fenyl) methyl) -N- (4-fenoxy-3-pyridinyl) acetamid
jediný puls a párový puls
|
|
Obvykle vývoj kontroly
|
18F-N-((2- (2- (fluoro-18f) ethoxy) fenyl) methyl) -N- (4-fenoxy-3-pyridinyl) acetamid
jediný puls a párový puls
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Standardizovaná hodnota absorpce (SUV) aktivity proteinu translokátoru zobrazená positronovou emisní tomografií (PET)
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
|
Standardizovaná hodnota absorpce (SUV) aktivity proteinu translokátoru zaznamenaná transkraniální magnetickou stimulací a elektroencefalografií (TMS-EEG)
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celkové složené skóre více měřítek
Časové okno: 2 hodiny
|
Kvocientní kvocient autistického spektra pro dospělé (AQ), empatie kvocient (EQ), stupnice sociální citlivosti (SRS), inventář deprese BECK (BDI), Inventory úzkosti Beck (BAI), Schutteova stupnice inteligence (SEIS), deprese a měřítko somatických symptomů ( DSSS), Snaith-Hamilton Pleasure Scale (Shaps)
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchou autistického spektra
- Duševní poruchy
- Poruchy nálady
- Neurologické vývojové poruchy
- Poruchy vývoje dítěte, všudypřítomné
- Deprese
- Autistická porucha
- Depresivní porucha, major
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Tomografie
- Diagnostické zobrazování
- Interpretace obrázků, počítačové asistované
- Vylepšení obrazu
- Fotografie
- Tomografie, emise-sčítána
- Zobrazování radionuklidů
- Diagnostické techniky, radioizotop
- Positron-Emission Tomography
Další identifikační čísla studie
- 202209019DINB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .