Onderzoek naar de fysiologische reacties van de hersenen in depressie en autisme, met behulp van transcraniële magnetische stimulatie en elektro -encefalografie
9 januari 2026 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Sociale cognitie bij ernstige depressie- en autismespectrumstoornis: corticale excitatory-remmende onbalans en neuromechanisme
Het doel van dit observationele onderzoek is om de hersenfysiologische reacties in depressie en autisme te onderzoeken. De belangrijkste vragen zijn bedoeld om te beantwoorden zijn:
- Vergelijking van de verhoudingen van corticale excitatie en remming tussen vier groepen: autismegroep, autisme met depressiegroep, depressiegroep en normale controlegroep met behulp van transcraniële magnetische stimulatie en elektro-encefalografie (TMS-EEG). Deze studie onderzoekt de relatie tussen de verhoudingen van corticale excitatie en remming en de ernst van klinische symptomen.
- Vergelijking van de hersenontsteking tussen vier groepen: autismegroep, autisme met depressiegroep, depressiegroep en normale controlegroep met behulp van positronemissietomografie (PET). Deze studie onderzoekt de relatie tussen hersenontsteking en de ernst van klinische symptomen.
- De wederzijdse invloed tussen de ernst van hersenontsteking en exciterende/remmende onbalans (E/I -onbalans).
Deelnemers ontvangen klinische beoordeling, neurocognitieve functietests, TMS-EEG, gamma-oscillatie en PET-onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
National Taiwan University Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Autism Group: volwassenen van 20-50 jaar gediagnosticeerd met autismespectrumstoornis。intelligence quotiënt (IQ)> 70, met autonome vaardigheden.
- Autismegroep met comorbide depressie: volwassenen van 20-50 jaar gediagnosticeerd met autismespectrumstoornis. Gediagnosticeerd met depressie. IQ> 70. Niet op antidepressiva gedurende minstens een week, met autonome vaardigheden.
- Major Depression Disorder Group: volwassenen van 20-50 jaar. Gediagnosticeerd met een ernstige depressieve stoornis volgens diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen-IV-TR (DSM-IV-TR). IQ> 70. Niet op antidepressiva gedurende minstens een week, met autonome vaardigheden.
- Typisch ontwikkelende controlegroep: volwassenen van 20-50 jaar. Nooit gediagnosticeerd met autismespectrumstoornis. Nooit gediagnosticeerd met depressie. IQ> 70, met autonome vaardigheden.
Uitsluitingscriteria:
- Eerder gediagnosticeerd met bipolaire stoornis, schizofrenie, aandachtstekorthyperactiviteitsstoornis (ADHD) of stoornissen van middelengebruik volgens DSM-IV.
- Eerder leed aan grote medische of neurologische ziekten.
- Structurele afwijkingen van de hersenen (bijvoorbeeld hersentumor of arterioveneuze misvormingen) of neurologische ziekten (bijv. Meningitis, encefalitis, beroerte of epilepsie).
- Eerder ondergaan of snel ondergaan om hersenchirurgie te ondergaan, of metalen implantaten in het hoofd- of nekgebied te hebben, zoals neuro-stimulatoren of cochleaire implantaten.
- Heb een cardiale pacemaker.
- Zwangere deelnemers.
- Deelnemers met sterke suïcidale bedoelingen.
- Andere aandoeningen die de patiënt niet kunnen samenwerken, zoals ongeschiktheid na screening, onstabiele lichamelijke ziekte of weigering om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
- Claustrofobie, niet in staat om positronemissietomografie (PET) en functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) scans te ondergaan.
- Medicijnen nemen die van invloed kunnen zijn op exciterende/remmende balans (E/I balans).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Autisme
|
18f-n-((2- (2- (2- (fluor-18f) ethoxy) fenyl) methyl) -n- (4-fenoxy-3-pyridinyl) acetamide
Enkele puls en gepaarde puls
|
|
Major Depression Disorder
|
18f-n-((2- (2- (2- (fluor-18f) ethoxy) fenyl) methyl) -n- (4-fenoxy-3-pyridinyl) acetamide
Enkele puls en gepaarde puls
|
|
Autisme, ernstige depressiestoornis
|
18f-n-((2- (2- (2- (fluor-18f) ethoxy) fenyl) methyl) -n- (4-fenoxy-3-pyridinyl) acetamide
Enkele puls en gepaarde puls
|
|
Typisch ontwikkelende controle
|
18f-n-((2- (2- (2- (fluor-18f) ethoxy) fenyl) methyl) -n- (4-fenoxy-3-pyridinyl) acetamide
Enkele puls en gepaarde puls
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV) van translocator -eiwitactiviteit afgebeeld door positronemissietomografie (PET)
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
|
Gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV) van translocator-eiwitactiviteit opgenomen door transcraniële magnetische stimulatie en elektro-encefalografie (TMS-EEG)
Tijdsspanne: 2 uur
|
2 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De totale samengestelde scores van meerdere schalen
Tijdsspanne: 2 uur
|
Adult Autism Spectrum Quotient (AQ), Empathy Quotient (EQ), Social Responsiviteitsschaal (SRS), Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI), The Schutte's Emotion Intelligence Scale (SEIS), Depressie en Somatic Symptomen Scale ( DSSS), Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
|
2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Autisme Spectrum Stoornis
- Psychische aandoening
- Stemmingsstoornissen
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Ontwikkelingsstoornissen bij kinderen, alomtegenwoordig
- Depressieve stoornis
- Autistische stoornis
- Depressieve stoornis, majoor
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Tomografie
- Diagnostische beeldvorming
- Afbeelding interpretatie, computerondersteund
- Beeldverbetering
- Fotografie
- Tomografie, geberept emissie
- Radionuclide -beeldvorming
- Diagnostische technieken, radio -isotoop
- Positron-emissietomografie
Andere studie-ID-nummers
- 202209019DINB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .