Badanie fizjologicznych odpowiedzi mózgu w depresji i autyzmie, stosując przezczaszkową stymulację magnetyczną i elektroencefalografię
9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Poznanie społeczne w dużej depresji i zaburzenia spektrum autyzmu: kory nierównowagi pobudzające i neuromechanizm
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie odpowiedzi fizjologicznych mózgu w depresji i autyzmie. Główne pytania mają na celu odpowiedzieć:
- Porównując stosunki wzbudzenia kory i hamowania wśród czterech grup: grupa autyzmu, autyzm z grupą depresji, grupę depresji i normalną grupę kontrolną z wykorzystaniem przezczaszkowej stymulacji magnetycznej i elektroencefalografii (TMS-EEG). To badanie bada związek między stosunkami wzbudzenia i hamowania korowego a nasileniem objawów klinicznych.
- Porównanie stanu zapalnego mózgu między czterema grupami: grupa autyzmu, autyzm z grupą depresji, grupą depresji i normalną grupą kontrolną za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej (PET). W tym badaniu bada związek między zapaleniem mózgu a nasileniem objawów klinicznych.
- Wzajemny wpływ między nasileniem zapalenia mózgu a nierównowagą pobudzającą/hamującą (nierównowaga E/I).
Uczestnicy otrzymają ocenę kliniczną, testy funkcji neurokognitywnych, TMS-EEG, oscylacja gamma i badania PET.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
160
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
National Taiwan University Hospital
Opis
Kryteria włączenia:
- Grupa autyzmu: dorośli w wieku 20-50 lat, zdiagnozowane zaburzenie ze spektrum autyzmu。 Inteligence iloraz (IQ)> 70, z umiejętnościami autonomicznymi.
- Grupa autyzmu z współistniejącą depresją: dorośli w wieku 20-50 lat, zdiagnozowane zaburzenie spektrum autyzmu. Zdiagnozowano depresję. IQ> 70. Nie na lekach przeciwdepresyjnych przez co najmniej tydzień, z umiejętnościami autonomicznymi.
- Grupa głównych zaburzeń depresji: dorośli w wieku 20–50 lat. Zdiagnozowane poważne zaburzenie depresyjne zgodnie z podręcznikiem diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych-IV-TR (DSM-IV-TR). IQ> 70. Nie na lekach przeciwdepresyjnych przez co najmniej tydzień, z umiejętnościami autonomicznymi.
- Zazwyczaj rozwijająca się grupa kontrolna: dorośli w wieku 20-50 lat. Nigdy nie zdiagnozowano zaburzenia spektrum autyzmu. Nigdy nie zdiagnozowano depresji. IQ> 70, z umiejętnościami autonomicznymi.
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniej zdiagnozowano chorobę afektywną dwubiegunową, schizofrenię, zaburzenie nadpobudliwości z deficytem uwagi (ADHD) lub zaburzenie używania substancji według DSM-IV.
- Wcześniej cierpiał na poważne choroby medyczne lub neurologiczne.
- Nieprawidłowości strukturalne mózgu (np. Guz mózgu lub wady tętniczo -żylne) lub choroby neurologiczne (np. Zapalenie opon mózgowych, zapalenie mózgu, udar lub padacz).
- Wcześniej przeszedł lub wkrótce przejść operację mózgu lub mieć metalowe implanty w obszarze głowy lub szyi, takie jak neuro-stymulatory lub implanty ślimakowe.
- Mieć rozrusznik serca.
- Uczestnicy w ciąży.
- Uczestnicy o silnych intencjach samobójczych.
- Inne warunki, które sprawiają, że pacjent nie jest w stanie współpracować, takie jak nieodpowiednia po przesiewaniu, niestabilna choroba fizyczna lub odmowa podpisania świadomej zgody.
- Klaustrofobia, niezdolna do poddania się pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) i funkcjonalnego obrazowania rezonansu magnetycznego (FMRI).
- Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na równowagę pobudzającą/hamującą (równowaga E/I).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Autyzm
|
18F-N-((2- (2- (fluoro-18F) etoksy) fenylo) metylo) -N- (4-fenoksy-3-pirydynylo) acetamid
pojedynczy impuls i sparowany impuls
|
|
Poważne zaburzenie depresji
|
18F-N-((2- (2- (fluoro-18F) etoksy) fenylo) metylo) -N- (4-fenoksy-3-pirydynylo) acetamid
pojedynczy impuls i sparowany impuls
|
|
Autyzm, poważne zaburzenie depresji
|
18F-N-((2- (2- (fluoro-18F) etoksy) fenylo) metylo) -N- (4-fenoksy-3-pirydynylo) acetamid
pojedynczy impuls i sparowany impuls
|
|
Zazwyczaj rozwijanie kontroli
|
18F-N-((2- (2- (fluoro-18F) etoksy) fenylo) metylo) -N- (4-fenoksy-3-pirydynylo) acetamid
pojedynczy impuls i sparowany impuls
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Standaryzowana wartość pobierania (SUV) aktywności białka translokatora obrazowana przez pozytronową tomografię emisyjną (PET)
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
|
Standaryzowana wartość wychwytu (SUV) aktywności białka translokatora zarejestrowana przez przezczaszkową stymulację magnetyczną i elektroencefalografię (TMS-EEG)
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite złożone wyniki wielu skal
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Emplentne spektrum autyzmu dorosłego (AQ), iloraz empatii (EQ), Skala Reaktywności Społecznej (SRS), Inwentaryzacja Depresji Beck (BDI), Inwentaryzacja lęków Beck (BAI), Skala inteligencji emocji Schutte (SEIS), Depresja i Somatyka Skala objawów ( DSSS), Snaith-Hamilton Pleasure Scale (Shaps)
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia ze spektrum autyzmu
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia nastroju
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia rozwoju dziecka, wszechobecne
- Zaburzenia depresyjne
- Zaburzenie autystyczne
- Zaburzenia depresyjne, majorze
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Tomografia
- Obrazowanie diagnostyczne
- Interpretacja obrazu, wspomagana komputerowo
- Ulepszenie obrazu
- Fotografia
- Tomografia, komponowana z emisji
- Obrazowanie radionuklidów
- Techniki diagnostyczne, radioizotop
- Tomografia pozytronowo-emisyjna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202209019DINB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .