- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06821646
Untersuchung der physiologischen Reaktionen des Gehirns in Depression und Autismus unter Verwendung der transkraniellen magnetischen Stimulation und Elektroenzephalographie
9. Januar 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Soziale Kognition bei schweren Depressionen und Autismus-Spektrum-Störung: kortikaler exzitatorischer Ungleichgewicht und Neuromechanismus
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die physiologischen Reaktionen des Gehirns in Depressionen und Autismus zu untersuchen. Die Hauptfragen zielen darauf ab, zu beantworten, sind:
- Vergleich der Verhältnisse von kortikaler Anregung und Hemmung zwischen vier Gruppen: Autismusgruppe, Autismus mit Depressionsgruppe, Depressionsgruppe und normaler Kontrollgruppe unter Verwendung der transkraniellen magnetischen Stimulation und Elektroenzephalographie (TMS-EEG). Diese Studie untersucht die Beziehung zwischen den Verhältnissen von kortikaler Anregung und Hemmung und der Schwere der klinischen Symptome.
- Vergleich der Gehirnentzündung zwischen vier Gruppen: Autismusgruppe, Autismus mit Depressionsgruppe, Depressionsgruppe und normaler Kontrollgruppe unter Verwendung der Positronenemissionstomographie (PET). Diese Studie untersucht den Zusammenhang zwischen Gehirnentzündung und der Schwere der klinischen Symptome.
- Der gegenseitige Einfluss zwischen der Schwere der Gehirnentzündung und des exzitatorischen/inhibitorischen Ungleichgewichts (E/I -Ungleichgewicht).
Die Teilnehmer erhalten klinische Bewertung, neurokognitive Funktionstests, TMS-EEG, Gamma-Oszillation und PET-Untersuchungen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
160
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Nationales Taiwan University Hospital
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Autismusgruppe: Erwachsene im Alter von 20 bis 50 Jahren, bei denen Autismus-Spektrum-Störungen (IQ)> 70 mit autonomen Fähigkeiten diagnostiziert wurden.
- Autismusgruppe mit komorbider Depression: Erwachsene im Alter von 20 bis 50 Jahren, bei denen eine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert wurde. Mit Depressionen diagnostiziert. IQ> 70. Mindestens eine Woche lang keine Antidepressiva mit autonomen Fähigkeiten.
- GRUPPE DRAPE DEPRESSIONS DESSORDEN: Erwachsene im Alter von 20 bis 50 Jahren. Diagnostiziert mit einer diagnostischen depressiven Störung gemäß diagnostischem und statistischem Handbuch für psychische Störungen-IV-TR (DSM-IV-TR). IQ> 70. Mindestens eine Woche lang keine Antidepressiva mit autonomen Fähigkeiten.
- Normalerweise entwickelende Kontrollgruppe: Erwachsene im Alter von 20 bis 50 Jahren. NIEMALS mit Autismus -Spektrum -Störung diagnostiziert. Niemals mit Depressionen diagnostiziert. IQ> 70 mit autonomen Fähigkeiten.
Ausschlusskriterien:
- Zuvor diagnostiziertes bipolare Störung, Schizophrenie, Aufmerksamkeitsdefizithyperaktivitätsstörung (ADHS) oder Substanzstörung gemäß DSM-IV.
- Zuvor litt an großen medizinischen oder neurologischen Erkrankungen.
- Strukturelle Anomalien des Gehirns (z. B. Hirntumor oder arteriovenöse Missbildungen) oder neurologische Erkrankungen (z. B. Meningitis, Enzephalitis, Schlaganfall oder Epilepsie).
- Zuvor wurde eine Gehirnoperation unterzogen oder haben Metallimplantate im Kopf- oder Halsbereich wie Neuro-Stimulatoren oder Cochlea-Implantate.
- Einen Herzschrittmacher haben.
- Schwangere Teilnehmer.
- Teilnehmer mit starken Selbstmordabsichten.
- Andere Erkrankungen, die den Patienten unfähig machen, kooperieren zu können, z. B. Unzulänglichkeit nach dem Screening, instabile körperliche Erkrankung oder Weigerung, die Einwilligung nach informierter Einwilligung zu unterzeichnen.
- Klaustrophobie, keine Positronenemissionstomographie (PET) und funktionelle Magnetresonanztomographie (FMRI) unterziehen.
- Einnahme von Medikamenten, die das exzitatorische/inhibitorische Gleichgewicht beeinflussen können (E/I -Gleichgewicht).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Autismus
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18F-N-((2- (2- (Fluor-18f) -Thoxy) phenyl) methyl) -n- (4-phenoxy-3-pyridinyl) acetamid
Einzelpuls und gepaarter Puls
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Hauptdepressionsstörung
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18F-N-((2- (2- (Fluor-18f) -Thoxy) phenyl) methyl) -n- (4-phenoxy-3-pyridinyl) acetamid
Einzelpuls und gepaarter Puls
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Autismus, Hauptdepressionsstörung
|
18F-N-((2- (2- (Fluor-18f) -Thoxy) phenyl) methyl) -n- (4-phenoxy-3-pyridinyl) acetamid
Einzelpuls und gepaarter Puls
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In der Regel die Kontrolle entwickeln
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18F-N-((2- (2- (Fluor-18f) -Thoxy) phenyl) methyl) -n- (4-phenoxy-3-pyridinyl) acetamid
Einzelpuls und gepaarter Puls
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Standardisierter Aufnahmewert (SUV) der durch Positronenemissionstomographie abgebildeten Translokatorproteinaktivität (PET)
Zeitfenster: 1 Stunde
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1 Stunde
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Standardisierter Aufnahmewert (SUV) der Translokatorproteinaktivität, die durch transkranielle magnetische Stimulation und Elektroenzephalographie (TMS-EEG) aufgezeichnet wird
Zeitfenster: 2 Stunden
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2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Gesamt -Verbundwerte von mehreren Skalen
Zeitfenster: 2 Stunden
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Adult Autism Spectrum Quotient (AQ), Empathy Quotient (EQ), Social Responsivenity Scale (SRS), Beck Depression Inventory (BDI), Beck Angst Inventory (BAI), die Schalte des Schuttes Emotion Intelligence (SEIS), Depression und somatische Symptomeskala (Skala des Schutte) DSSS), Snaith-Hamilton Pleasure Scale (Shaps)
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2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Autismus-Spektrum-Störung
- Psychische Störungen
- Stimmungsschwankungen
- Neuroentwicklungsstörungen
- Entwicklungsstörungen des Kindes, allgegenwärtig
- Depression
- Autistische Störung
- Depressive Störung, Major
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Tomographie
- Diagnostische Bildgebung
- Bildinterpretation, computergestützt
- Bildverbesserung
- Fotografie
- Tomographie, Emissionskomput
- Radionuklidbildgebung
- Diagnosetechniken, Radioisotop
- Positron-Emissionstomographie
Andere Studien-ID-Nummern
- 202209019DINB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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