Investigar las respuestas fisiológicas del cerebro en depresión y autismo, utilizando la estimulación magnética transcraneal y la electroencefalografía
9 de enero de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Cognición social en la depresión mayor y el trastorno del espectro autista: desequilibrio inhibidor de la excitación cortical y neuromecanismo
El objetivo de este estudio observacional es investigar las respuestas fisiológicas del cerebro en depresión y autismo. Las principales preguntas para responder son:
- Comparando las proporciones de excitación e inhibición cortical entre cuatro grupos: grupo de autismo, autismo con grupo de depresión, grupo de depresión y grupo de control normal utilizando estimulación magnética transcraneal y electroencefalografía (TMS-EEG). Este estudio explora la relación entre las proporciones de excitación e inhibición cortical y la gravedad de los síntomas clínicos.
- Comparando la inflamación cerebral entre cuatro grupos: grupo de autismo, autismo con grupo de depresión, grupo de depresión y grupo de control normal utilizando tomografía de emisión de positrones (PET). Este estudio investiga la relación entre la inflamación cerebral y la gravedad de los síntomas clínicos.
- La influencia mutua entre la gravedad de la inflamación cerebral y el desequilibrio excitatorio/inhibitorio (desequilibrio E/I).
Los participantes recibirán evaluación clínica, pruebas de funciones neurocognitivas, TMS-EEG, oscilación gamma y exámenes PET.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hospital Nacional de la Universidad de Taiwán
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de autismo: adultos de entre 20 y 50 años diagnosticados con trastorno del espectro autista 。inteligencia de la inteligencia (IQ)> 70, con habilidades autónomas.
- Grupo de autismo con depresión comórbida: adultos de 20 a 50 años diagnosticados con trastorno del espectro autista. Diagnosticado con depresión. IQ> 70. No en antidepresivos durante al menos una semana, con habilidades autónomas.
- Grupo de trastorno de depresión mayor: adultos de 20 a 50 años. Diagnosticado con trastorno depresivo mayor de acuerdo con el manual de diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales-IV-TR (DSM-IV-TR). IQ> 70. No en antidepresivos durante al menos una semana, con habilidades autónomas.
- Típicamente grupo de control en desarrollo: adultos de 20 a 50 años. Nunca diagnosticado con trastorno del espectro autista. Nunca diagnosticado con depresión. IQ> 70, con habilidades autónomas.
Criterios de exclusión:
- Previamente diagnosticado con trastorno bipolar, esquizofrenia, trastorno por déficit de atención hiperactividad (TDAH) o trastorno por uso de sustancias según DSM-IV.
- Anteriormente sufría de grandes enfermedades médicas o neurológicas.
- Anormalidades estructurales cerebrales (por ejemplo, tumor cerebral o malformaciones arteriovenosas) o enfermedades neurológicas (por ejemplo, meningitis, encefalitis, accidente cerebrovascular o epilepsia).
- Anteriormente sometido o pronto para someterse a una cirugía cerebral, o tener implantes de metal en el área de la cabeza o el cuello, como neuroestimuladores o implantes cocleares.
- Tener un marcapasos cardíaco.
- Participantes embarazadas.
- Participantes con fuertes intenciones suicidas.
- Otras condiciones que hacen que el paciente no pueda cooperar, como la inadecuación después de la detección, la enfermedad física inestable o la negativa a firmar el consentimiento informado.
- La claustrofobia, incapaz de someterse a tomografía por emisión de positrones (PET) y escaneos de resonancia magnética funcional (fMRI).
- Tomar medicamentos que pueden afectar el equilibrio excitatorio/inhibidor (equilibrio E/I).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Autismo
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18F-N-((2- (2- (fluoro-18f) etoxi) fenil) metil) -N- (4-fenoxi-3-piridinil) acetamida
pulso único y pulso emparejado
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Trastorno de depresión mayor
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18F-N-((2- (2- (fluoro-18f) etoxi) fenil) metil) -N- (4-fenoxi-3-piridinil) acetamida
pulso único y pulso emparejado
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Autismo, trastorno de depresión mayor
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18F-N-((2- (2- (fluoro-18f) etoxi) fenil) metil) -N- (4-fenoxi-3-piridinil) acetamida
pulso único y pulso emparejado
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Control de desarrollo típico
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18F-N-((2- (2- (fluoro-18f) etoxi) fenil) metil) -N- (4-fenoxi-3-piridinil) acetamida
pulso único y pulso emparejado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Valor de absorción estandarizado (SUV) de actividad de proteínas translocadoras imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET)
Periodo de tiempo: 1 hora
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1 hora
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Valor de absorción estandarizado (SUV) de la actividad de la proteína translocadora registrada por estimulación magnética transcraneal y electroencefalografía (TMS-EEG)
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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las puntuaciones compuestas totales de múltiples escalas
Periodo de tiempo: 2 horas
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Cociente de espectro autista adulto (AQ), Cociente de empatía (EQ), Escala de respuesta social (SRS), Inventario de depresión de Beck (BDI), Inventario de ansiedad por Beck (BAI), Escala de inteligencia de emociones del Schutte (SEI), depresión y escala de síntomas somáticos ( DSSS), Escala de placer Snaith-Hamilton (shaps)
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desorden del espectro autista
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Desorden depresivo
- Trastorno autista
- Trastorno Depresivo Mayor
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografía
- Imágenes de diagnóstico
- Interpretación de imágenes, asistida por computadora
- Mejora de la imagen
- Fotografía
- Tomografía, computada con emisiones
- Imágenes de radionúclidos
- Técnicas de diagnóstico, radioisótopo
- Tomografía a emisión de positrones
Otros números de identificación del estudio
- 202209019DINB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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