Undersøgelse af hjernens fysiologiske reaktioner i depression og autisme ved hjælp af transkranial magnetisk stimulering og elektroencefalografi
9. januar 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Social kognition i større depression og autismespektrumforstyrrelse: Kortikal excitatorisk hæmmende ubalance og neuromekanisme
Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge hjernens fysiologiske reaktioner i depression og autisme. De vigtigste spørgsmål sigter mod at besvare er:
- Sammenligning af forholdet mellem kortikal excitation og inhibering blandt fire grupper: Autismegruppe, autisme med depressiongruppe, depressiongruppe og normal kontrolgruppe ved anvendelse af transkranial magnetisk stimulering og elektroencefalografi (TMS-EEG). Denne undersøgelse undersøger forholdet mellem forholdet mellem kortikal excitation og inhibering og sværhedsgraden af kliniske symptomer.
- Sammenligning af hjernebetændelse blandt fire grupper: Autismegruppe, autisme med depressiongruppe, depressiongruppe og normal kontrolgruppe ved hjælp af positronemissionstomografi (PET). Denne undersøgelse undersøger forholdet mellem hjerneinflammation og sværhedsgraden af kliniske symptomer.
- Den gensidige indflydelse mellem sværhedsgraden af hjernebetændelse og excitatorisk/hæmmende ubalance (E/I -ubalance).
Deltagerne vil modtage klinisk vurdering, neurokognitive funktionstest, TMS-EEG, gamma-svingning og PET-undersøgelser.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
160
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
National Taiwan University Hospital
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Autismegruppe: Voksne i alderen 20-50 diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse。intelligence-kvotient (IQ)> 70 med autonome evner.
- Autismegruppe med comorbid depression: Voksne i alderen 20-50 diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse. Diagnosticeret med depression. IQ> 70. Ikke på antidepressiva i mindst en uge med autonome evner.
- Major Depression Disorder Group: Voksne i alderen 20-50. Diagnosticeret med større depressiv lidelse i henhold til diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser-IV-TR (DSM-IV-TR). IQ> 70. Ikke på antidepressiva i mindst en uge med autonome evner.
- Typisk udvikling af kontrolgruppe: Voksne i alderen 20-50 år. Diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse. Aldrig diagnosticeret med depression. IQ> 70, med autonome evner.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnosticeret med bipolar lidelse, skizofreni, opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) eller stofbrugsforstyrrelse ifølge DSM-IV.
- Tidligere led af større medicinske eller neurologiske sygdomme.
- Brain -strukturelle abnormaliteter (f.eks. Hjernetumor eller arteriovenøse misdannelser) eller neurologiske sygdomme (f.eks. Meningitis, encephalitis, slagtilfælde eller epilepsi).
- Tidligere gennemgået eller snart at gennemgå hjernekirurgi eller have metalimplantater i hovedet eller halsområdet, såsom neuro-stimulatorer eller cochleaimplantater.
- Har en hjertepacemaker.
- Gravide deltagere.
- Deltagere med stærke selvmordsintentioner.
- Andre tilstande, der gør patienten ikke i stand til at samarbejde, såsom uegnethed efter screening, ustabil fysisk sygdom eller afvisning af at underskrive det informerede samtykke.
- Claustrophobia, der ikke er i stand til at gennemgå Positron Emission Tomography (PET) og funktionel magnetisk resonansafbildning (FMRI) -scanninger.
- At tage medicin, der kan påvirke excitatorisk/hæmmende balance (E/I -balance).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Autisme
|
18F-N-((2- (2- (fluoro-18f) ethoxy) phenyl) methyl) -n- (4-phenoxy-3-pyridinyl) acetamid
enkelt puls og parret puls
|
|
Stor depressionforstyrrelse
|
18F-N-((2- (2- (fluoro-18f) ethoxy) phenyl) methyl) -n- (4-phenoxy-3-pyridinyl) acetamid
enkelt puls og parret puls
|
|
Autisme, større depressionforstyrrelse
|
18F-N-((2- (2- (fluoro-18f) ethoxy) phenyl) methyl) -n- (4-phenoxy-3-pyridinyl) acetamid
enkelt puls og parret puls
|
|
Typisk udvikling af kontrol
|
18F-N-((2- (2- (fluoro-18f) ethoxy) phenyl) methyl) -n- (4-phenoxy-3-pyridinyl) acetamid
enkelt puls og parret puls
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Standardiseret optagelsesværdi (SUV) af translokatorproteinaktivitet afbildet af positronemissionstomografi (PET)
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
Standardiseret optagelsesværdi (SUV) af translokatorproteinaktivitet registreret ved transkranial magnetisk stimulering og elektroencefalografi (TMS-EEG)
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De samlede sammensatte scoringer af flere skalaer
Tidsramme: 2 timer
|
Voksen Autism Spectrum Quotient (AQ), Empathy Quotient (EQ), Social Responsivity Scale (SRS), Beck Depression Inventory (BDI), Beck Angst Inventory (BAI), The Schuttes Emotion Intelligence Scale (SEIS), Depression and Somatic Symptoms Scale ( DSSS), Snaith-Hamilton Pleasure Scale (Shaps)
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Autismespektrumforstyrrelse
- Psykiske lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Børns udviklingsforstyrrelser, gennemgående
- Depressiv lidelse
- Autistisk lidelse
- Depressiv lidelse, major
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Tomografi
- Diagnostisk billeddannelse
- Billedtolkning, computerassisteret
- Billedforbedring
- Fotografering
- Tomografi, emission-kompettet
- Radionuclide Imaging
- Diagnostiske teknikker, radioisotop
- Positron-emissionstomografi
Andre undersøgelses-id-numre
- 202209019DINB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .