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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06821646
Étudier les réponses physiologiques du cerveau dans la dépression et l'autisme, en utilisant la stimulation magnétique transcrânienne et l'électroencéphalographie
9 janvier 2026 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Cognition sociale dans la dépression majeure et le trouble du spectre autistique: déséquilibre cortical-inhibiteur et neuromécanisme
Le but de cette étude observationnelle est d'étudier les réponses physiologiques du cerveau dans la dépression et l'autisme. Les principales questions visent à répondre sont:
- Comparaison des rapports d'excitation corticale et d'inhibition entre quatre groupes: groupe d'autisme, autisme avec groupe de dépression, groupe de dépression et groupe témoin normal en utilisant la stimulation magnétique transcrânienne et l'électroencéphalographie (TMS-EEG). Cette étude explore la relation entre les rapports d'excitation corticale et d'inhibition et la gravité des symptômes cliniques.
- Comparaison de l'inflammation cérébrale entre quatre groupes: groupe autistique, autisme avec groupe de dépression, groupe de dépression et groupe témoin normal en utilisant la tomographie par émission de positrons (TEP). Cette étude examine la relation entre l'inflammation du cerveau et la gravité des symptômes cliniques.
- L'influence mutuelle entre la gravité de l'inflammation du cerveau et le déséquilibre excitateur / inhibiteur (déséquilibre E / I).
Les participants recevront une évaluation clinique, des tests de fonctions neurocognitifs, un TMS-EEG, une oscillation gamma et des examens TEP.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- National Taiwan University Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hôpital universitaire national de Taïwan
La description
Critères d'inclusion:
- Groupe d'autisme: Adultes âgés de 20 à 50 ans diagnostiqués avec un trouble du spectre autistique。 Quotiiteur d'intelligence (QI)> 70, avec des capacités autonomes.
- Groupe d'autisme avec dépression comorbide: adultes âgés de 20 à 50 ans diagnostiqués avec un trouble du spectre de l'autisme. Diagnostiqué une dépression. IQ> 70. Pas sur les antidépresseurs pendant au moins une semaine, avec des capacités autonomes.
- Groupe des troubles de la dépression majeure: adultes âgés de 20 à 50 ans. Diagnostiqué avec un trouble dépressif majeur selon le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-IV-TR (DSM-IV-TR). IQ> 70. Pas sur les antidépresseurs pendant au moins une semaine, avec des capacités autonomes.
- Développement du groupe témoin typique: adultes âgés de 20 à 50 ans. Jamais diagnostiqué avec un trouble du spectre autistique. Jamais diagnostiqué avec dépression. IQ> 70, avec des capacités autonomes.
Critères d'exclusion:
- Précédemment diagnostiqué avec un trouble bipolaire, une schizophrénie, un trouble d'hyperactivité du déficit de l'attention (TDAH) ou un trouble de la consommation de substances selon le DSM-IV.
- Souffrait précédemment de maladies médicales ou neurologiques majeures.
- Des anomalies structurelles cérébrales (par exemple, une tumeur cérébrale ou des malformations artérioveineuses) ou des maladies neurologiques (par exemple, méningite, encéphalite, accident vasculaire cérébral ou épilepsie).
- Auparavant subi ou bientôt subi une chirurgie cérébrale, ou avoir des implants métalliques dans la tête ou le cou, comme les neuro-stimulateurs ou les implants cochléaires.
- Avoir un stimulateur cardiaque.
- Participants enceintes.
- Participants ayant de fortes intentions suicidaires.
- D'autres conditions qui rendent le patient incapable de coopérer, tel que l'inapprovisionnement après le dépistage, la maladie physique instable ou le refus de signer le consentement éclairé.
- Claustrophobie, incapable de subir une tomographie par émission de positrons (TEP) et des scans d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
- Prendre des médicaments qui peuvent affecter l'équilibre excitatrice / inhibiteur (équilibre E / I).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autisme
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18f-n - ((2- (2- (fluoro-18f) éthoxy) phényl) méthyl) -N- (4-phénoxy-3-pyridinyl) acétamide
impulsion unique et impulsion appariée
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Trouble de dépression majeure
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18f-n - ((2- (2- (fluoro-18f) éthoxy) phényl) méthyl) -N- (4-phénoxy-3-pyridinyl) acétamide
impulsion unique et impulsion appariée
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Autisme, trouble majeur de dépression
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18f-n - ((2- (2- (fluoro-18f) éthoxy) phényl) méthyl) -N- (4-phénoxy-3-pyridinyl) acétamide
impulsion unique et impulsion appariée
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Développement généralement de contrôle
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18f-n - ((2- (2- (fluoro-18f) éthoxy) phényl) méthyl) -N- (4-phénoxy-3-pyridinyl) acétamide
impulsion unique et impulsion appariée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Valeur d'absorption standardisée (SUV) de l'activité des protéines du translocateur imagées par la tomographie par émission de positrons (TEP)
Délai: 1 heure
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1 heure
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Valeur d'absorption standardisée (SUV) de l'activité des protéines du translocateur enregistrée par stimulation magnétique transcrânienne et électroencéphalographie (TMS-EEG)
Délai: 2 heures
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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les scores composites totaux de plusieurs échelles
Délai: 2 heures
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Adult Autism Spectrum Quotient (AQ), Empathy Quotient(EQ), Social Responsiveness Scale(SRS), Beck Depression Inventory(BDI), Beck Anxiety Inventory(BAI), The Schutte's Emotion Intelligence Scale(SEIS), Depression and Somatic Symptoms Scale( DSSS), Snaith-Hamilton Pleasure Scale (Shaps)
|
2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2025
Première publication (Réel)
12 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du spectre autistique
- Les troubles mentaux
- Troubles de l'humeur
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles envahissants du développement de l'enfant
- Dépression
- Trouble autistique
- Trouble dépressif majeur
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Tomographie
- Imagerie diagnostique
- Interprétation d'image, assistée par ordinateur
- Amélioration de l'image
- Photographie
- Tomographie, émission composée
- Imagerie par radionucléide
- Techniques de diagnostic, radio-isotope
- Tomographie par émission de positrons
Autres numéros d'identification d'étude
- 202209019DINB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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