- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06821646
Investigando as respostas fisiológicas do cérebro em depressão e autismo, usando estimulação magnética transcraniana e eletroencefalografia
9 de janeiro de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Cognição social na depressão maior e transtorno do espectro do autismo: desequilíbrio e neuromecanismo em excitatório cortical excitatório e neuromecanismo
O objetivo deste estudo observacional é investigar as respostas fisiológicas do cérebro na depressão e autismo. As principais perguntas que visam responder são:
- Comparando as proporções de excitação e inibição cortical entre quatro grupos: grupo de autismo, grupo de autismo com depressão, grupo de depressão e grupo controle normal usando estimulação magnética transcraniana e eletroencefalografia (TMS-EEG). Este estudo explora a relação entre as proporções de excitação e inibição cortical e a gravidade dos sintomas clínicos.
- Comparando a inflamação cerebral entre quatro grupos: grupo de autismo, autismo com grupo de depressão, grupo de depressão e grupo controle normal usando tomografia por emissão de pósitrons (PET). Este estudo investiga a relação entre a inflamação cerebral e a gravidade dos sintomas clínicos.
- A influência mútua entre a gravidade da inflamação cerebral e o desequilíbrio excitatório/inibitório (desequilíbrio E/I).
Os participantes receberão avaliação clínica, testes de função neurocognitiva, TMS-EEG, oscilação gama e exames para animais de estimação.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Hospital Universitário Nacional de Taiwan
Descrição
Critérios de inclusão:
- Grupo de autismo: adultos de 20 a 50 anos diagnosticados com distúrbio do espectro do autismo。 Intelligência quociente (QI)> 70, com habilidades autônomas.
- Grupo de autismo com depressão comórbida: adultos de 20 a 50 anos diagnosticados com transtorno do espectro do autismo. Diagnosticado com depressão. QI> 70. Não em antidepressivos por pelo menos uma semana, com habilidades autônomas.
- Grupo de transtorno de depressão maior: adultos de 20 a 50 anos. Diagnosticado com transtorno depressivo maior de acordo com o manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais-IV-TR (DSM-IV-TR). QI> 70. Não em antidepressivos por pelo menos uma semana, com habilidades autônomas.
- Grupo de controle normalmente em desenvolvimento: adultos de 20 a 50 anos. Nunca diagnosticado com transtorno do espectro do autismo. Nunca diagnosticado com depressão. QI> 70, com habilidades autônomas.
Critérios de exclusão:
- Anteriormente diagnosticado com transtorno bipolar, esquizofrenia, transtorno do déficit de atenção déficit (TDAH) ou transtorno do uso de substâncias de acordo com o DSM-IV.
- Anteriormente sofria de grandes doenças médicas ou neurológicas.
- Anormalidades estruturais cerebrais (por exemplo, tumor cerebral ou malformações arteriovenosas) ou doenças neurológicas (por exemplo, meningite, encefalite, derrame ou epilepsia).
- Anteriormente, foi submetido a uma cirurgia cerebral em breve, ou tem implantes metálicos na área da cabeça ou pescoço, como neuro-estimuladores ou implantes cocleares.
- Tenha um marcapasso cardíaco.
- Participantes grávidas.
- Participantes com fortes intenções suicidas.
- Outras condições que tornam o paciente incapaz de cooperar, como inadequação após a triagem, doença física instável ou recusa em assinar o consentimento informado.
- Claustrofobia, incapaz de sofrer tomografia por emissão de pósitrons (PET) e ressonância magnética funcional (fMRI).
- Tomar medicamentos que podem afetar o equilíbrio excitatório/inibitório (equilíbrio E/I).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Autismo
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18F-N-((2- (2- (Fluoro-18F) etoxi) fenil) metil) -N- (4-fenoxi-3-piridinil) acetamida
pulso único e pulso pareado
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|
Transtorno da depressão maior
|
18F-N-((2- (2- (Fluoro-18F) etoxi) fenil) metil) -N- (4-fenoxi-3-piridinil) acetamida
pulso único e pulso pareado
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|
Autismo, transtorno de depressão maior
|
18F-N-((2- (2- (Fluoro-18F) etoxi) fenil) metil) -N- (4-fenoxi-3-piridinil) acetamida
pulso único e pulso pareado
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Normalmente desenvolvendo controle
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18F-N-((2- (2- (Fluoro-18F) etoxi) fenil) metil) -N- (4-fenoxi-3-piridinil) acetamida
pulso único e pulso pareado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Valor de captação padronizado (SUV) da atividade da proteína translocadora fotografada pela tomografia por emissão de pósitrons (PET)
Prazo: 1 hora
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1 hora
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Valor de captação padronizado (SUV) da atividade da proteína translocadora registrada pela estimulação magnética transcraniana e eletroencefalografia (TMS-EEG)
Prazo: 2 horas
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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as pontuações compostas totais de múltiplas escalas
Prazo: 2 horas
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Quociente de espectro do autismo adulto (AQ), quociente de empatia (EQ), Escala de Responsividade Social (SRS), Inventário de Depressão de Beck (BDI), Inventário de Ansiedade de Beck (BAI), Escala de Inteligência da Emoção de Schutte (SEIS), escala de depressão e sintomas somáticos (escala de sintomas (Somáticos (Escala de Sintomas (Escala de Sintomas Somáticos ( DSSS), escala de prazer de Snaith-Hamilton (shaps)
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtorno do Espectro Autista
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Humor
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Desordem depressiva
- Transtorno Autista
- Transtorno Depressivo Maior
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografia
- Diagnóstico imagens
- Interpretação de imagem, assistida por computador
- Aprimoramento da imagem
- Fotografia
- Tomografia, computada em emissão
- Imagem por radionuclídeo
- Técnicas de diagnóstico, radioisótopo
- Tomografia por emissão de positrons
Outros números de identificação do estudo
- 202209019DINB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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