- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06821646
Исследование физиологических реакций мозга в депрессии и аутизме, используя транскраниальную магнитную стимуляцию и электроэнцефалографию
9 января 2026 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Социальное познание при крупном депрессии и расстройстве аутистического спектра: дисбаланс ингибирования коры и нейромеханизм
Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы исследовать физиологические реакции мозга при депрессии и аутизме. Основные вопросы, направленные на то, чтобы ответить:
- Сравнение соотношений кортикального возбуждения и ингибирования среди четырех групп: группа аутизма, аутизм с группой депрессии, группой депрессии и нормальной контрольной группой с использованием транскраниальной магнитной стимуляции и электроэнцефалографии (TMS-EEG). Это исследование исследует взаимосвязь между соотношением кортикального возбуждения и ингибирования и тяжестью клинических симптомов.
- Сравнение воспаления мозга среди четырех групп: группа аутизма, аутизм с группой депрессии, группой депрессии и нормальной контрольной группой с использованием позитронной эмиссионной томографии (PET). Это исследование исследует взаимосвязь между воспалением мозга и тяжестью клинических симптомов.
- Взаимное влияние между тяжестью воспаления головного мозга и возбуждающим/ингибирующим дисбалансом (дисбаланс E/I).
Участники получат клиническую оценку, тестирование нейрокогнитивных функций, TMS-EEG, гамма-колебания и экзамены для ПЭТ.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Национальная университетская больница Тайвань
Описание
Критерии включения:
- Группа аутизма: взрослые в возрасте 20-50 лет с диагнозом расстройства аутистического спектра (IQ)> 70, с автономными способностями.
- Группа аутизма с сопутствующей депрессией: взрослые в возрасте 20-50 лет с диагнозом расстройства аутистического спектра. Диагноз депрессия. IQ> 70. Не на антидепрессантов не менее одной недели, с автономными способностями.
- Группа основных расстройств депрессии: взрослые в возрасте 20-50 лет. Диагностирован серьезный депрессивный расстройство в соответствии с диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам-IV-TR (DSM-IV-TR). IQ> 70. Не на антидепрессантов не менее одной недели, с автономными способностями.
- Обычно развивающаяся контрольная группа: взрослые в возрасте 20-50 лет. Никогда не диагностировано с расстройством аутистического спектра. Никогда не диагностировал депрессию. IQ> 70, с автономными способностями.
Критерии исключения:
- Ранее диагностировали биполярное расстройство, шизофрению, дефицит внимания гиперактивность (СДВГ) или расстройство употребления психоактивных веществ в соответствии с DSM-IV.
- Ранее страдали от серьезных медицинских или неврологических заболеваний.
- Структурные аномалии мозга (например, опухоль головного мозга или артериовенные пороки развития) или неврологические заболевания (например, менингит, энцефалит, инсульт или эпилепсия).
- Ранее подвергался или вскоре подвергнуться операции на мозг или иметь металлические имплантаты в области головы или шеи, такие как нейротимуляторы или кохлеарные имплантаты.
- Иметь кардиостимулятор.
- Беременные участники.
- Участники с сильными самоубийственными намерениями.
- Другие состояния, которые делают пациента неспособным сотрудничать, такие как непригодность после скрининга, нестабильное физическое заболевание или отказ подписать информированное согласие.
- Клаустрофобия, неспособная пройти позитронно -эмиссионную томографию (ПЭТ) и функциональную магнитно -резонансную томографию (МРТ).
- Принимая лекарства, которые могут повлиять на возбуждающий/ингибирующий баланс (E/I Balance).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Аутизм
|
18f-n-(2- (2- (флуоро-18F) этокси) фенил) метил) -n- (4-фенокси-3-пиридинил) ацетамид
один импульс и парный импульс
|
|
Основное расстройство депрессии
|
18f-n-(2- (2- (флуоро-18F) этокси) фенил) метил) -n- (4-фенокси-3-пиридинил) ацетамид
один импульс и парный импульс
|
|
Аутизм, серьезное расстройство депрессии
|
18f-n-(2- (2- (флуоро-18F) этокси) фенил) метил) -n- (4-фенокси-3-пиридинил) ацетамид
один импульс и парный импульс
|
|
Обычно разрабатывает контроль
|
18f-n-(2- (2- (флуоро-18F) этокси) фенил) метил) -n- (4-фенокси-3-пиридинил) ацетамид
один импульс и парный импульс
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Стандартизированное значение поглощения (внедорожник) активности белка транслокатора, отображаемой позитронной эмиссионной томографией (ПЭТ)
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
|
Стандартизированное значение поглощения (внедорожник) активности белка транслокатора, зарегистрированного транскраниальной магнитной стимуляцией и электроэнцефалографией (TMS-EEG)
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общие составные оценки нескольких масштабов
Временное ограничение: 2 часа
|
Adult Autism Spectrum Quotient (AQ), Empathy Quotient(EQ), Social Responsiveness Scale(SRS), Beck Depression Inventory(BDI), Beck Anxiety Inventory(BAI), The Schutte's Emotion Intelligence Scale(SEIS), Depression and Somatic Symptoms Scale( DSSS), Snaith-Hamilton Scale (Shaps)
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройство аутистического спектра
- Психические расстройства
- Расстройства настроения
- Нарушения развития нервной системы
- Нарушения развития ребенка, распространенные
- Депрессивное расстройство
- Аутистическое расстройство
- Депрессивное расстройство, майор
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Томография
- Диагностическая визуализация
- Интерпретация изображения, компьютерная помощь
- Улучшение изображения
- Фотография
- Томография, снятая эмиссией
- Радинуклидная визуализация
- Диагностические методы, радиоизотоп
- Позитронно-эмиссионная томография
Другие идентификационные номера исследования
- 202209019DINB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .