신생아에서 연대기 접근법을 갖는 경구 수유 모델의 효과
신생아의 수면 및 생리적 조건에 대한 연대기 수유 모델의 효과 : 무작위 대조 연구 "
건강한 아기와 조산아와 아픈 아기를위한 이상적인 음식은 모유입니다. 아기의 임신 연령과 성별에 따라 모유 구성이 어머니마다 다를 수 있다는 연구가 많이 있습니다. 모유의 함량에 대한 새로운 연구에 따르면 낮과 밤에는 모유가 다르며 미세 영양소 함량, 호르몬 및 일부 효소는 하루 중 다른 시간에 다른 수준으로 분비되며 모유는 일주기 리듬이 있습니다. .
이 연구는 전향 적, 무작위 화 된 통제 연구로 설계되었습니다. 이 연구는 신생아 집중 치료실 (NICU)에 입원 한 조산아의 아기의 수면 특성 및 생리적 상태에 대한 연대기 접근 모델 적용의 효과를 평가하기 위해 수행 될 것입니다.
간단한 무작위 배정 방법은 연구에 사용되며 아기는 중재 (n = 30) 및 대조군 (n = 30) 그룹으로 나뉩니다. 이 연구는 신생아 집중 치료실에서 60 명의 영아와 함께 수행되었습니다.
중재 그룹 환자의 우유는 일주기에 일치함으로써 아기에게 주어질 것이며, 대조군 환자의 우유는 임상 일상적인 실습에 따라 일치하지 않고 제공됩니다. 모든 영아의 인구 통계 학적 데이터 및 수면 측정 (시간 및 품질)은 연구원이 만든 "베이비 모니터링 형태"로 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul
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Sisli, Istanbul, 칠면조, 34387
- Istanbul Bilgi University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 가족 동의를 가진 유아,
- 32 0/6-36 6/7 주 임신 주,
- 독점적으로 모유 수유,
- 전체 구강 수유로 전환 한 유아
제외 기준 :
- 정맥 내 유체 요법,
- 수유 편협
- 패혈증, 괴사 성 장염, 주요 선천성 이상,
- 기계적 환기 지원.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 그룹
중재 없음 : NICU의 조산 영아는 모유와 병을 먹습니다.
날짜는 표현 된 모유에 작성되었지만 일반적으로 시간을 확인한 후에는 제공되지 않습니다.
실험은 모유를 아기에게주기 전의 시간에 따라 모유에 라벨을 붙이는 것입니다.
수유 중에는 추가 개입이 없습니다.
대조군 환자의 모유는 임상 일상적인 실습에 따라 일치하지 않고 제공됩니다.
인구 통계 학적 데이터, 수면 특성 측정 (시간 및 품질) 및 생리적 상태의 특성은 연구원이 만든 "베이비 모니터링 양식"에 기록됩니다.
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실험적: 중재 그룹
실험 : 연대기 접근 영양 모델 NICU의 조산아는 모유와 병을 먹습니다.
날짜는 표현 된 모유에 작성되었지만 일반적으로 시간의 적합성을 확인하여 제공되지 않습니다.
중재 그룹 환자의 우유는 일주기와 일치하여 아기에게 주어집니다.
중재 그룹의 모유는 각 수유 전의 시간에 따라 라벨을 붙입니다.
중재 그룹에서, 표현 된 모유의 시간을 포함하는 레이블이 부착됩니다.
일주기 일치 우유는 각 먹이마다 제공됩니다.
개입은 N 중재 그룹이며, 표현 된 모유의 시간을 포함하는 레이블은 부착됩니다.
우유 준비 실에서 모유는 별도의 냉장고에 08 : 00-19 : 59 일 우유와 20 : 00-07 : 59 Night Milk로 저장됩니다.
인구 통계 학적 데이터, 수면 특성 측정 (기간 및 품질) 및 생리적 상태의 특성은 "베이비 모니터링 형태"에 기록됩니다.
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중재 그룹에서, 표현 된 모유의 시간을 포함하는 레이블이 부착됩니다.
우유 준비 실에서 모유는 별도의 냉장고에 08 : 00-19 : 59 일 우유와 20 : 00-07 : 59 Night Milk로 저장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 시간
기간: 24 시간
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일주기 일치 모유 수유 시간 동안 영아 수면 시간에 대한 연대기 접근 모델의 영향 시간
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24 시간
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우는 시간
기간: 24 시간
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일주기에 일치하는 모유 수유 기간 동안 측정 된 유아 울음 기간에 대한 연대기 접근 모델의 영향 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배출 시간
기간: 학습 완료를 통해 평균 30 일]
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영아의 입원에 대한 연대기 접근 영양 모델 응용의 효과
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학습 완료를 통해 평균 30 일]
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ebru temizsoy, PhD, Istanbul Bilgi University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023/0161
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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