Влияние модели орального кормления с хронобиологическим подходом у новорожденных
Влияние модели хронобиологического кормления на сон и физиологические условия новорожденных: рандомизированное контролируемое исследование »
Идеальная пища для здоровых семестрах детей, а также недоношенных детей и больных детей - грудное молоко. Есть много исследований, показывающих, что состав грудного молока может варьироваться от матери к матери, в соответствии с гестационным возрастом и полом ребенка. Новые исследования по содержанию грудного молока предполагают, что грудное молоко отличается днем и ночью, что содержание микро и макроэлементов, гормоны и некоторые ферменты секретируются на разных уровнях в разное время дня, и что грудное молоко имеет циркадный ритм Полем
Это исследование было разработано как проспективное рандомизированное контролируемое исследование. Исследование будет проведено для оценки влияния хронобиологического подхода применения модели кормления на характеристики сна и физиологических условий у недоношенных детей, госпитализированных в отделении интенсивной терапии новорожденных (NICU).
Простой метод рандомизации будет использоваться в исследовании, а дети будут разделены на группы вмешательства (n = 30) и контрольные (n = 30) группы. Исследование было проведено с 60 младенцами, следовавшими в отделении интенсивной терапии новорожденных.
Молоко пациентов с группой вмешательства будет передано детям, сопоставляя их циркадным, в то время как молоко пациентов контрольной группы будет дано без сопоставления в соответствии с клинической обычной практикой. Демографические данные и измерения сна (время и качество) всех детей будут зарегистрированы в «форме мониторинга ребенка», созданной исследователем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Sisli, Istanbul, Турция, 34387
- Istanbul Bilgi University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Младенцы с семейным согласием,
- 32 0/6 - 36 6/7 недель беременности,
- Исключительно грудью,
- Младенцы, которые перешли на полное оральное кормление
Критерии исключения:
- Внутривенная терапия жидкости,
- Непереносимость кормления
- Сепсис, некротический энтероколит, основная врожденная аномалия,
- Поддержка механической вентиляции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства: контрольная группа недоношенных детей в отделении интенсивной терапии кормятся грудным молоком и бутылками.
Хотя дата написана на выраженном грудном молоке, его обычно не дается после проверки времени суток.
Эксперимент посвящен маркировке грудного молока в соответствии с временем суток, прежде чем отдать его детям.
Во время кормления не проводится дополнительного вмешательства.
Грудное молоко пациентов с контрольной группой будет дано без сопоставления в соответствии с клинической практикой.
Демографические данные, измерения характеристик сна (время и качество) и характеристики физиологического статуса будут записаны в «форме мониторинга ребенка», созданной исследователем.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Экспериментальный: хронобиологический подход модель питания, преждевременные дети в отделении интенсивной терапии, кормят грудным молоком и бутылкой.
Хотя дата написана на выраженном грудном молоке, его обычно не дают проверке его пригодности на время суток.
Молоко пациентов с группой вмешательства будет сопоставлено циркадным и отданным детям.
Грудное молоко группы вмешательства маркируется по времени дня до каждого кормления.
В группе вмешательства будет прикреплен этикетка, содержащая время выраженного грудного молока.
Циркадное сопоставленное молоко будет предоставлено при каждом кормлении.
Вмешательство - это группа вмешательства, будет подкреплен этикетка, содержащая время выраженного грудного молока.
В комнате приготовления молока грудное молоко будет храниться в отдельном холодильнике в виде молока 08: 00-19: 59 и 20: 00-07: 59 ночного молока.
Демографические данные, измерения характеристик сна (продолжительность и качество) и характеристики физиологического статуса будут записаны в «форме мониторинга ребенка».
|
В группе вмешательства будет прикреплен этикетка, содержащая время выраженного грудного молока.
В комнате приготовления молока грудное молоко будет храниться в отдельном холодильнике в виде молока 08: 00-19: 59 и 20: 00-07: 59 ночного молока.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время сна
Временное ограничение: 24 часа
|
Влияние хронобиологического подхода модели кормления на время сна младенца во время циркадного сопоставления грудного вскармливания во время сна в часы
|
24 часа
|
|
Время плака
Временное ограничение: 24 часа
|
Влияние модели кормления хронобиологического подхода на продолжительность плача младенца, измеренная во время циркадного подходящего грудного вскармливания с продолжительностью плача в часы
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время выписки
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 30 дней]
|
Влияние хронобиологического подхода применение модели питания на пребывание в больнице младенца
|
Благодаря завершению исследования в среднем 30 дней]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ebru temizsoy, PhD, Istanbul Bilgi University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/0161
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .