O efeito do modelo de alimentação oral com uma abordagem cronobiológica em neonatos
O efeito do modelo de alimentação cronobiológico nas condições fisiológicas e fisiológicas dos neonatos: um estudo controlado randomizado "
O alimento ideal para bebês saudáveis, bem como bebês prematuros e bebês doentes, é o leite materno. Existem muitos estudos mostrando que a composição do leite materno pode variar de mãe para mãe, de acordo com a idade e o sexo gestacional do bebê. Novos estudos sobre o conteúdo do leite materno sugerem que o leite materno é diferente durante o dia e à noite, que o teor de micro e macronutrientes, hormônios e algumas enzimas são secretados em diferentes níveis em momentos diferentes do dia e que o leite materno tem um ritmo circadiano .
Este estudo foi projetado como um estudo prospectivo, randomizado e controlado. O estudo será conduzido para avaliar o efeito da abordagem cronobiológica que alimenta o modelo de aplicação do modelo nas características do sono do bebê e condições fisiológicas em bebês prematuros hospitalizados na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN).
O método de randomização simples será usado no estudo e os bebês serão divididos em grupos de intervenção (n = 30) e controle (n = 30). O estudo foi realizado com 60 bebês seguidos na unidade de terapia intensiva neonatal.
O leite dos pacientes do grupo de intervenção será entregue aos bebês, combinando -os circadianly, enquanto o leite dos pacientes do grupo controle será administrado sem corresponder de acordo com a prática de rotina clínica. Dados demográficos e medições do sono (tempo e qualidade) de todos os bebês serão registrados na "forma de monitoramento do bebê" criada pelo pesquisador.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul
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Sisli, Istanbul, Peru, 34387
- Istanbul Bilgi University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Bebês com consentimento familiar,
- 32 0/6 - 36 6/7 semanas de gestação,
- Exclusivamente amamentado,
- Bebês que mudaram para a alimentação oral total
Critérios de exclusão:
- Therapia de fluidos intravenosa,
- Intolerância alimentar
- Sepse, necrosante enterocolite, grande anomalia congênita,
- Suporte mecânico de ventilação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção: os prematuros do grupo de controle na UTIN são alimentados com leite materno e garrafas.
Embora a data seja escrita no leite materno expresso, ela geralmente não é dada após a verificação da hora do dia.
O experimento é sobre rotular o leite materno de acordo com a hora do dia antes de entregá -lo aos bebês.
Nenhuma intervenção extra é feita durante a alimentação.
O leite materno dos pacientes do grupo controle será administrado sem serem correspondentes de acordo com a prática de rotina clínica.
Dados demográficos, medições das características do sono (tempo e qualidade) e características do status fisiológico serão registradas na "forma de monitoramento do bebê" criada pelo pesquisador.
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Experimental: Grupo de intervenção
Experimental: Modelo de nutrição de abordagem cronobiológica Os prematuros de prematuros na UTIN são alimentados com leite materno e garrafa.
Embora a data seja escrita em leite materno expresso, geralmente não é dada verificando sua adequação para a hora do dia.
O leite dos pacientes do grupo de intervenção será comparado circadiano e entregue aos bebês.
O leite materno do Grupo de Intervenção está rotulando em horário do dia antes de cada uma delas.
No grupo de intervenção, um rótulo que contém o tempo de leite materno expresso será afixado.
O leite correspondente circadiano será fornecido em cada alimentação.
A intervenção é; n o grupo de intervenção, um rótulo que contém o tempo de leite materno expresso será afixado.
Na sala de preparação do leite, o leite materno será armazenado em uma geladeira separada como 08: 00-19: 59 dias de leite e 20: 00-07: 59 leite noturno.
Dados demográficos, medições das características do sono (duração e qualidade) e características do status fisiológico serão registradas no "Formulário de Monitoramento do Baby"
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No grupo de intervenção, um rótulo que contém o tempo de leite materno expresso será afixado.
Na sala de preparação do leite, o leite materno será armazenado em uma geladeira separada como 08: 00-19: 59 dias de leite e 20: 00-07: 59 leite noturno.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora do sono
Prazo: 24 horas
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Efeito da abordagem cronobiológica Modelo de alimentação no tempo de sono infantil durante o tempo de sono de amamentação correspondente circadiano em horas
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24 horas
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Tempo de choro
Prazo: 24 horas
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Efeito da abordagem cronobiológica Modelo de alimentação na duração do choro infantil medido durante a duração do choro da amamentação correspondente circadiana em horas
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de descarga
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 30 dias]
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O efeito da abordagem cronobiológica Aplicação do modelo nutricional na estadia hospitalar do infantil
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Através da conclusão do estudo, uma média de 30 dias]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ebru temizsoy, PhD, Istanbul Bilgi University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/0161
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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