Der Effekt des oralen Fütterungsmodells mit einem chronobiologischen Ansatz bei Neugeborenen
Der Effekt des chronobiologischen Fütterungsmodells auf den Schlaf und die physiologischen Bedingungen von Neugeborenen: eine randomisierte kontrollierte Studie "
Das ideale Nahrungsmittel für gesunde Begriffsbabys sowie Frühgeborene und kranker Begriffsbabys sind Muttermilch. Es gibt viele Studien, die zeigen, dass die Zusammensetzung der Muttermilch von Mutter zu Mutter variieren kann, je nach Alter und Geschlecht des Babys des Babys. Neue Studien zum Gehalt der Muttermilch legen nahe, dass die Muttermilch tagsüber und nachts unterschiedlich ist, dass Mikro- und Makronährstoffgehalt, Hormone und einige Enzyme zu unterschiedlichen Tageszeiten in verschiedenen Ebenen sekretiert werden und dass die Muttermilch einen zirkadianen Rhythmus hat .
Diese Studie wurde als prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie entwickelt. Die Studie wird durchgeführt, um die Auswirkung des chronobiologischen Ansatzes für die Fütterungsmodellanwendung auf die Schlafmerkmale und physiologische Bedingungen des Babys in Frühgeborenen zu bewerten, die in der Neugeborenen -Intensivstation (Intensivstation) ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Die einfache Randomisierungsmethode wird in der Studie verwendet und die Babys werden in Gruppen für Interventionen (n = 30) und Kontroll (n = 30) unterteilt. Die Studie wurde mit 60 Säuglingen durchgeführt, die in der Intensivstation für Neugeborene folgten.
Die Milch der Patienten der Interventionsgruppe wird den Babys durch die Vergleichs ihrer zirkadianischen Vergleiche vergeben, während die Milch der Kontrollgruppenpatienten ohne Übereinstimmung mit der klinischen Routinepraxis verabreicht wird. Demografische Daten und Schlafmessungen (Zeit und Qualität) aller Säuglinge werden in der vom Forscher erstellten "Babyüberwachungsform" aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul
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Sisli, Istanbul, Truthahn, 34387
- Istanbul Bilgi University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge mit Einwilligung der Familie,
- 32 0/6 - 36 6/7 Schwangerschaftswochen,
- Ausschließlich gestillt,
- Säuglinge, die auf die volle mündliche Fütterung gewechselt haben
Ausschlusskriterien:
- Intravenöse Flüssigkeitstherapie,
- Intoleranz füttern
- Sepsis, nekrotisierende Enterokolitis, wichtige angeborene Anomalie,
- Mechanische Belüftungsunterstützung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine Intervention: Frühgeborene in der Intensivstation werden mit Muttermilch und Flaschen gefüttert.
Obwohl das Datum auf der ausgedrückten Muttermilch geschrieben ist, wird er normalerweise nicht nach der Überprüfung der Tageszeit verabreicht.
Im Experiment geht es darum, die Muttermilch entsprechend der Tageszeit zu kennzeichnen, bevor sie sie den Babys geben.
Während der Fütterung wird keine zusätzliche Intervention durchgeführt.
Die Muttermilch der Kontrollgruppenpatienten wird verabreicht, ohne gemäß der klinischen Routinepraxis übereinzustimmen.
Demografische Daten, Messungen von Schlafmerkmalen (Zeit und Qualität) sowie die Merkmale des physiologischen Status werden in der vom Forscher erstellten "Babypoitoring -Form" aufgezeichnet.
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Experimental: Interventionsgruppe
Experimentell: Der chronobiologische Ansatz für Ernährungsmodell vor Frühgeborenen auf der Intensivstation werden mit Muttermilch und Flasche gefüttert.
Obwohl das Datum auf ausgedrückter Muttermilch geschrieben ist, wird es normalerweise nicht durch Überprüfung seiner Eignung für die Tageszeit gegeben.
Die Milch der Patienten der Interventionsgruppe wird circadian abgestimmt und den Babys übergeben.
Die Muttermilch der Interventionsgruppe kennzeichnet zu Tag des Tages vor jeder Fütterung.
In der Interventionsgruppe wird ein Etikett mit der Zeit der ausgedrückten Muttermilch angebracht.
Bei jeder Fütterung wird circadian Matched Milk zur Verfügung gestellt.
Intervention ist; n Die Interventionsgruppe, ein Etikett, der die Zeit der ausgedrückten Muttermilch enthält, wird angebracht.
Im Milchvorbereitungsraum wird die Muttermilch in einem separaten Kühlschrank als 08: 00-19: 59-Tage-Milch und 20: 00-07: 59 Nachtmilch gelagert.
Demografische Daten, Messungen von Schlafmerkmalen (Dauer und Qualität) sowie die Merkmale des physiologischen Status werden in der "Babypüberwachungsform" aufgezeichnet, die aufgezeichnet werden.
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In der Interventionsgruppe wird ein Etikett mit der Zeit der ausgedrückten Muttermilch angebracht.
Im Milchvorbereitungsraum wird die Muttermilch in einem separaten Kühlschrank als 08: 00-19: 59-Tage-Milch und 20: 00-07: 59 Nachtmilch gelagert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schlafzeit
Zeitfenster: 24 Stunden
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Einfluss des chronobiologischen Ansatzes Fütterungsmodell auf die Schlafzeit des Kindes während der zirkadianen Stillzeit in Stunden
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24 Stunden
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Weinenzeit
Zeitfenster: 24 Stunden
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Auswirkung des chronobiologischen Ansatzes Fütterungsmodell auf die Weinendauer für Kinder während des zirkadianen Stilldauers in Stunden in Stunden
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entladungszeit
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 30 Tage]
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Die Auswirkung des chronobiologischen Ansatzes Ernährungsmodellanwendung auf den Krankenhausaufenthalt des Infants
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 30 Tage]
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ebru temizsoy, PhD, Istanbul Bilgi University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/0161
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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