불임 또는 불리한 임신 이력을위한자가 낙엽 유사 자연 살해 세포 요법
2025년 11월 13일 업데이트: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
비정상적인 자궁 자연 살인자 세포로 인한 불임 또는 불리한 임신 이력을위한자가 낙엽 유사 자연 살해 세포 요법의 임상 연구
이 연구의 목적은 자궁 NK 세포 기능 장애를 개선하는 데있어자가 낙애 유사 NK 세포 요법의 효과 및 지속 시간에 대한 예비 탐색이다.
연구 개요
상세 설명
월경 혈액 분석은 불임 또는 다산 요구가있는 불리한 임신 결과의 병력이있는 환자에서 수행됩니다.
비정상적인 자궁 NK 세포 기능을 갖는 사람들은 스크리닝되고 사전 치료 형성에 대한 사전 동의서가 제공됩니다.
환자로부터 말초 혈액을 수집하고, 자궁에 관류 될 NK 세포와 같은자가 낙엽을 얻기 위해 시험 관내 배양을 분리하고 유도합니다.
자궁 NK 세포 기능의 개선을 평가하기 위해 첫 번째 치료 후 6 개월 이내에 연속 월경 혈액 분석을 수행하십시오.
자궁 NK 세포의 기능이 향상되면 임신 시도 단계에 들어가 임신 결과를 추적하십시오. 자궁 NK 세포의 기능이 개선되지 않으면, NK 세포와 같은 자궁 자궁 공동 관류 요법과 같은자가 결정이 다시 수행 될 것입니다.
NK 세포 자궁 내 주입은 최대 2 회 처리됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
14
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yali Hu
- 전화번호: 11201 86-025-83106666
- 이메일: glyyhuyali@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hui Zhu
- 전화번호: 54330 86-025-83106666
- 이메일: zhuhui1231@126.com
연구 장소
-
-
Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210006
- 모병
- The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
-
연락하다:
- Yali Hu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 비정상적인 자궁 NK 세포 기능;
- 다음의 병력 중 하나가 있습니다. 설명 할 수없는 재발 자발적 낙태 (생화학 적 임신을 포함한 자발적인 낙태), 반복적 인 이식 실패 (적어도 2 개의 IVF 사이클에서 양질의 배아의 이식 실패), 설명 할 수없는 불임, 초기 연속 심각한 심각한 심각한 심각한 임신 고혈압 또는 초기 발병 태아 성장 제한;
- 분명한 다산 욕망이 있습니다.
- 정상적인 난소 기능 또는 냉동 배아;
- 배란 전 또는 중간 단계에서 질 초음파에 의해 측정 된에도 메트륨 두께> = 7mm;
- 18kg/m^2 <체질량 지수 <30kg/m^2;
제외 기준 :
- 프로게스테론 수용체 조절기 사용;
- 한 배우자의 염색체 핵형 이상;
- 심한 자궁 내막증, 자궁 공동의 형태 또는 임신 2 개월 반 이상, 자궁 오염, 자궁 접착력 또는 얇은 자궁 내막 이상의 자궁 공동의 형태에 영향을 미치는 자궁 섬유종;
- 통제되지 않은자가 면역 질환;
- 비정상적인 혈액 응고 기능, 비정상적인 간 및 신장 기능 또는 기타 제어되지 않은 기본 질환 (고혈압, 당뇨병, 갑상선 질환 등)이 연구의 진행에 영향을 줄 수있는 연구원 접근;
- 골반 악성 종양의 병력;
- 현재 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
- 혈액 제품에 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자가 낙애 같은 NK 세포
NK 세포와 같은자가 낙애물은 환자의 말초 혈액으로부터 시험 관내 배양에서 분리되고 유도 될 것이다.
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자궁 내 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NK 세포의 개선 속도
기간: 자궁 내 주입 요법 6 개월 후
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NK 세포와 같은자가 퇴행의 자궁 내 주입 후 환자의 월경 혈액에서 NK 세포의 개선 속도
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자궁 내 주입 요법 6 개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NK 세포의 개선 기간
기간: 자궁 내 주입 요법 6 개월 후
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NK 세포와 같은자가 낙엽의 자궁 내 주입 후 환자의 월경 혈액에서 NK 세포의 개선 기간
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자궁 내 주입 요법 6 개월 후
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임상 임신
기간: NK 세포 요법 완료 1 년 후
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초음파는 자궁 공동에 임신 주머니와 태아의 심장 박동이 있음을 나타냅니다.
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NK 세포 요법 완료 1 년 후
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진행중인 임신
기간: NK 세포 요법 완료 1 년 후
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임신 12 주 이상, 초음파는 태아가 심장 활동을 가지고 있으며 태아의 크기가 임신 연령과 일치 함을 나타냅니다.
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NK 세포 요법 완료 1 년 후
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출생
기간: NK 세포 요법 완료 1 년 후
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26 주 이상의 생명의 징후로 태어난 신생아의 여러 전달
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NK 세포 요법 완료 1 년 후
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자간전증
기간: NK 세포 요법 완료 1 년 후
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세포 치료 후 성공적인 임신 중 자간전증의 발생
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NK 세포 요법 완료 1 년 후
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태아 성장 제한
기간: NK 세포 요법 완료 1 년 후
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세포 치료 후 성공적인 임신 중 태아 성장 제한의 발생
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NK 세포 요법 완료 1 년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yali Hu, The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
- 수석 연구원: Hui Zhu, The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 13일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-LCYJ-PY-50
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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