Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autolog decidual-lignende naturlig dræberceller terapi for infertilitet eller negativ graviditetshistorie

13. november 2025 opdateret af: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Klinisk undersøgelse af autolog decidual-lignende naturlig dræberceller terapi til infertilitet eller ugunstig graviditetshistorie forårsaget af unormale livmoderenes naturlige dræberceller

Formålet med denne undersøgelse er en foreløbig efterforskning af effektiviteten og varigheden af ​​autologe decidual-lignende NK-cellers terapi til forbedring af dysfunktion i NK-celler i uterin.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Menstruationsblodanalyse vil blive udført på patienter med infertilitet eller en historie med ugunstige graviditetsresultater, der har fertilitetsbehov. Dem med unormale livmoder-NK-celler fungerer og får vist og får informerede samtykkeformer forbehandling. Indsamling af perifert blod fra patienterne, isolering og induktion af in vitro -kultur for at opnå autolog decidual som NK -celler, som vil blive perfuseret i deres livmoder. Udfør kontinuerlig menstruationsblodanalyse inden for 6 måneder efter den første behandling for at vurdere forbedringen af ​​uterus NK -cellefunktion. Hvis funktionen af ​​uterus NK -celler forbedres, skal du indtaste stadiet med forsøg på graviditet og følge op på graviditetsresultater; Hvis funktionen af ​​livmoder -NK -celler ikke forbedres, udføres autolog decidual som NK -celler livmoderhulrums perfusionsterapi igen. NK -celler intrauterin infusion vil blive behandlet op til 2 gange.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

14

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Rekruttering
        • The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
        • Kontakt:
          • Yali Hu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • unormal uterus NK -cellefunktion;
  • Har en af ​​følgende medicinske historie: uforklarlig tilbagevendende spontane aborter (≥2 spontane aborter, inklusive biokemisk graviditet), gentagen implantationssvigt (svigt i implantation af embryoner af god kvalitet i mindst to IVF-cyklusser), uforklarlig infertilitet, den tidlige ontili-alvorlige alvorlige alvorlige alvorlige alvor svangerskabshypertension eller tidlig begyndelsesvækstbegrænsning;
  • har klare fertilitets ønsker;
  • normal ovariefunktion eller med frosne embryoner;
  • Edometriumtykkelse målt ved vaginal ultralyd før ægløsning eller i mid-luteal fase> = 7 mm;
  • 18 kg/m^2 <Kropsmasseindeks <30 kg/m^2;

Ekskluderingskriterier:

  • ved anvendelse af progesteronreceptormodulator;
  • Kromosomale karyotype abnormiteter hos en ægtefælle;
  • Alvorlig endometriose, livmoderfibroider, der påvirker formen på livmoderhulen eller størrelsen på hele livmoderen mere end 2 og en halv måned med graviditet, livmodermalformation, livmoderadhæsion eller tynd endometrium;
  • ukontrollerede autoimmune sygdomme;
  • Unormal blodkoagulationsfunktion, unormal lever- og nyrefunktion eller andre ukontrollerede basale sygdomme (hypertension, diabetes, skjoldbruskkirtelsygdom osv.), at forskerens adgang, der kan påvirke undersøgelsenes fremskridt;
  • Historie om bækken maligne tumorer;
  • deltager i øjeblikket i andre kliniske studier;
  • Allergisk over for blodprodukter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Autologe decidual-lignende NK-celler
Autolog decidual som NK -celler vil blive isoleret og induceret in vitro -kultur fra patienternes perifere blod og perfuseret i deres livmoder.
Biologisk: Autologe decidual-lignende NK-celler
Intrauterin infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedringshastighed for NK -celler
Tidsramme: 6 måneder efter den første intrauterine infusionsterapi
Forbedringshastighed for NK -celler i menstruationsblod af patienter efter intrauterin infusion af autolog decidual som NK -celler
6 måneder efter den første intrauterine infusionsterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedringsvarighed i NK -celler
Tidsramme: 6 måneder efter den første intrauterine infusionsterapi
Forbedringsvarighed i NK -celler i menstruationsblod af patienter efter intrauterin infusion af autolog decidual som NK -celler
6 måneder efter den første intrauterine infusionsterapi
Klinisk graviditet
Tidsramme: 1 år efter afslutningen af ​​NK -cellerapi
Ultralyd angiver tilstedeværelsen af ​​en svangerskabssæk og føtal hjerteslag i livmoderhulen
1 år efter afslutningen af ​​NK -cellerapi
Løbende graviditet
Tidsramme: 1 år efter afslutningen af ​​NK -cellerapi
Mindst 12 ugers graviditet indikerer ultralyd, at fosteret har hjerteaktivitet, og størrelsen på fosteret matcher svangerskabsalderen
1 år efter afslutningen af ​​NK -cellerapi
Levende fødsel
Tidsramme: 1 år efter afslutningen af ​​NK -cellerapi
Levering af et vilkårligt antal nyfødte født efter 26 eller flere ugers drægtighed med tegn på liv
1 år efter afslutningen af ​​NK -cellerapi
Preeclampsia
Tidsramme: 1 år efter afslutningen af ​​NK -cellerapi
Forekomsten af ​​præeklampsi under vellykket løbende graviditet efter celleterapi
1 år efter afslutningen af ​​NK -cellerapi
Føtalvækstbegrænsning
Tidsramme: 1 år efter afslutningen af ​​NK -cellerapi
Forekomsten af ​​føtal vækstbegrænsning under vellykket løbende graviditet efter celleterapi
1 år efter afslutningen af ​​NK -cellerapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Samarbejdspartnere

The University of Science and Technology of China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yali Hu, The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
  • Ledende efterforsker: Hui Zhu, The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-LCYJ-PY-50

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præeklampsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner