Autologinen decidual-kaltainen luonnollinen tappajasoluhoito hedelmättömyyden tai haitallisen raskaushistorian suhteen
torstai 13. marraskuuta 2025 päivittänyt: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Autologisen dekidualin kaltaisen luonnollisen tappajasoluhoito hedelmättömyyden tai haitallisen raskaushistorian aiheuttamat kohdun luonnolliset tappajasolut
Tämän tutkimuksen tavoitteena on alustava tutkimus autologisen dekidi-kaltaisen NK-soluhoidon tehokkuuden ja keston parantamisessa kohdun NK-solujen toimintahäiriöiden parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuukautia koskeva verianalyysi suoritetaan hedelmättömyyden potilaille tai haitallisten raskaustulosten historialle, joilla on hedelmällisyystarpeet.
Ne, joilla on epänormaali kohdun NK-solut, seulotaan ja annetaan tietoiset suostumuslomakkeet esikäsittely.
Perifeerisen veren kerääminen potilaista eristämällä ja indusoimalla in vitro -viljelmää autologisten deciduaalisten kaltaisten NK -solujen saamiseksi, jotka perfusoidaan heidän kohdunsa.
Suorita jatkuva kuukautisten verianalyysi 6 kuukauden kuluessa ensimmäisestä hoidosta kohdun NK -solun toiminnan parantamisen arvioimiseksi.
Jos kohdun NK -solujen toiminta paranee, siirry raskauden yrittämisvaiheeseen ja seuraa raskauden tuloksia; Jos kohdun NK -solujen toiminta ei parane, niin autologinen dekiduaalinen, kuten NK -solut kohdun ontelon perfuusiohoito suoritetaan.
NK -soluja kohdunsisäinen infuusio hoidetaan jopa 2 kertaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
14
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yali Hu
- Puhelinnumero: 11201 86-025-83106666
- Sähköposti: glyyhuyali@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hui Zhu
- Puhelinnumero: 54330 86-025-83106666
- Sähköposti: zhuhui1231@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210006
- Rekrytointi
- The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yali Hu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epänormaali kohdun NK -solun funktio;
- on yksi seuraavista sairaushistoriasta: selittämättömät toistuvat spontaanit abortit (≥2 spontaania abortteja, mukaan lukien biokemiallinen raskaus), toistuva implantaation epäonnistuminen (hyvänlaatuisten alkioiden implantaation epäonnistuminen ainakin kahdessa IVF-syklissä), selittämätön hedelmättömyys, varhaisessa vaiheessa SAVERE raskausverenpaine tai sikiön varhaisessa vaiheessa;
- on selkeät hedelmällisyyshalut;
- Normaali munasarjojen toiminta tai jäädytettyjen alkioiden kanssa;
- Edometriumin paksuus, joka mitataan emättimen ultraäänellä ennen ovulaatiota tai keskimmäisessä luteaalivaiheessa> = 7 mm;
- 18 kg/m^2 <kehon massaindeksi <30 kg/m^2;
Poissulkemiskriteerit:
- käyttämällä progesteronireseptorimodulaattoria;
- Kromosomaaliset karyotyyppiset poikkeavuudet yhdessä puolisossa;
- Vakava endometrioosi, kohdun fibroidit, jotka vaikuttavat kohdun ontelon muotoon tai koko kohdun kooon yli 2 ja puoli kuukautta raskautta, kohdun epämuodostumaa, kohdun tarttumista tai ohutta endometriumia;
- hallitsemattomat autoimmuunisairaudet;
- Epänormaali veren hyytymisfunktio, epänormaali maksa- ja munuaisten toiminta tai muut hallitsemattomat perussairaudet (verenpaine, diabetes, kilpirauhasen sairaus jne.), Jotta tutkija voi vaikuttaa tutkimuksen etenemiseen;
- Lantion pahanlaatuisten kasvainten historia;
- tällä hetkellä osallistuu muihin kliinisiin tutkimuksiin;
- allerginen verituotteille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Autologiset decidual-kaltaiset NK-solut
Autologiset desiduaaliset NK -solut eristetään ja indusoidaan in vitro -viljelmä potilaiden ääreisverestä ja perfoidoidaan kohdun kohtuun.
|
kohdunsisäinen infuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NK -solujen parannusaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen kohdunsisäisen infuusioterapian jälkeen
|
NK -solujen parannusaste kuukautisten veressä potilaiden verensisäisen autologisen dekiduaalisen infuusion jälkeen, kuten NK -solut
|
6 kuukautta ensimmäisen kohdunsisäisen infuusioterapian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parannuksen kesto NK -soluissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen kohdunsisäisen infuusioterapian jälkeen
|
NK -solujen parannuksen kesto kuukautisten veressä potilaiden verensisäisen autologisen dekiduaalisen infuusion jälkeen, kuten NK -solut
|
6 kuukautta ensimmäisen kohdunsisäisen infuusioterapian jälkeen
|
|
Kliininen raskaus
Aikaikkuna: Yhden vuoden kuluttua NK -soluterapian valmistumisesta
|
Ultraääni osoittaa raskauspussiin ja sikiön sykettä kohdun ontelossa
|
Yhden vuoden kuluttua NK -soluterapian valmistumisesta
|
|
Jatkuva raskaus
Aikaikkuna: Yhden vuoden kuluttua NK -soluterapian valmistumisesta
|
Ainakin 12 raskausviikkoa, ultraääni osoittaa, että sikiöllä on sydämen aktiivisuus ja sikiön koko vastaa raskausaikaa
|
Yhden vuoden kuluttua NK -soluterapian valmistumisesta
|
|
Elävä syntymä
Aikaikkuna: Yhden vuoden kuluttua NK -soluterapian valmistumisesta
|
Minkä tahansa määrän vastasyntyneiden toimittamista vähintään 26 viikkoa raskautta elämästä merkkejä
|
Yhden vuoden kuluttua NK -soluterapian valmistumisesta
|
|
preeklampsia
Aikaikkuna: Yhden vuoden kuluttua NK -soluterapian valmistumisesta
|
Preeklampsian esiintyminen onnistuneessa meneillään olevassa raskaudessa soluterapian jälkeen
|
Yhden vuoden kuluttua NK -soluterapian valmistumisesta
|
|
sikiön kasvun rajoitus
Aikaikkuna: Yhden vuoden kuluttua NK -soluterapian valmistumisesta
|
Sikiön kasvurajoituksen esiintyminen onnistuneen jatkuvan raskauden aikana soluterapian jälkeen
|
Yhden vuoden kuluttua NK -soluterapian valmistumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yali Hu, The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
- Päätutkija: Hui Zhu, The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-LCYJ-PY-50
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .