- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06821932
광 기능 장애인 임플란트를 둘러싼 뼈 구조의 평가
프랙탈 분석 방법을 사용한 광분능 임플란트 주변의 뼈 구조 평가 : 분할 입 무작위 임상 시험
Bacgroun UV와의 광 기능 장애화는 치과 임플란트 성공 및 골 용화에 긍정적 인 영향을 줄 수있는 관행입니다. 이 연구의 목적은 임플란트 주변의 뼈 품질에 대한 광 기능 장애화 과정의 효과를 평가하는 것입니다.
방법 : 연구에서, 임플란트 전후에 촬영 한 파노라마 방사선 사진의 프랙탈 분석 방법을 사용하여 42 개의 임플란트를 평가 하였다. 데이터 분석은 SPSS 26 프로그램으로 수행되었으며 95% 신뢰 수준으로 작업했습니다. 테스트 그룹에서는 제 1 파노라마 측정과 2 차 파노라마 측정 사이에 통계적으로 유의 한 차이가있었습니다 (p = 0.044 <0.05). 뼈 프랙탈 점수가 증가했습니다.
연구 개요
상세 설명
Bacgroun UV와의 광 기능 장애화는 치과 임플란트 성공 및 골 용화에 긍정적 인 영향을 줄 수있는 관행입니다. 이 연구의 목적은 임플란트 주변의 뼈 품질에 대한 광 기능 장애화 과정의 효과를 평가하는 것입니다.
방법 : 연구에서, 임플란트 전후에 촬영 한 파노라마 방사선 사진의 프랙탈 분석 방법을 사용하여 42 개의 임플란트를 평가 하였다. 데이터 분석은 SPSS 26 프로그램으로 수행되었으며 95% 신뢰 수준으로 작업했습니다. 테스트 그룹에서는 제 1 파노라마 측정과 2 차 파노라마 측정 사이에 통계적으로 유의 한 차이가있었습니다 (p = 0.044 <0.05). 뼈 프랙탈 점수가 증가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, 칠면조, 06500
- Ankara University, Faculty of Dentistry
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 후방 하악 영역에서 양측의 무치위를 가지고 있습니다
제외 기준 :
- 전신 질환이있는 개인,
- 뼈 대사에 영향을 미치는 약물을 사용하는 개인,
- 뼈 낭종, 종양, 병변 또는 골절과 같은 연구 결과에 영향을 줄 수있는 결과가있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험 : 광 기능 장애인 임플란트 삽입
치과 임플란트를 광분능 과정에 적용한 다음 즉시 입의 실험 측면의 뼈에 삽입했습니다.
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광 기능 장애를받는 치과 임플란트를 입의 실험 영역에 배치 하였다.
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|
활성 비교기: 대조군 : 광분능 과정이없는 치과 임플란트 배치
치과 임플란트는 광 기능 장애없이 입 반대쪽의 뼈에 삽입되었다.
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광 기능 장애가 발생하지 않은 치과 임플란트는 입 반대쪽의 뼈에 배치되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뼈 프랙탈 분석
기간: 1 개월
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뼈 프랙탈 치수 (FB) 값은 상자 계수 방법을 사용하여 ROI를 25x25 픽셀로 크기를 조정함으로써 결정되었다.
이미지에서 검사 할 관심 영역은 자르고 8 비트 형식으로 저장되었습니다.
다른 이미지 처리 방법이 적용되었습니다.
프랙탈 치수 계산의 경우 박스 계산 방법이 사용되었습니다.
Trabeculae를 포함하는 사각형의 수와 이미지의 총 사각형 수는 다양한 픽셀 크기에 대해 결정되었습니다.
이 값은 로그 척도로 표시되었으며, 그래프의 점에 가장 잘 맞는 선의 기울기는 뼈 FB를 결정했습니다.
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1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Choi B, Lee YC, Oh KC, Lee JH. Effects of photofunctionalization on early osseointegration of titanium dental implants in the maxillary posterior region: a randomized double-blinded clinical trial. Int J Implant Dent. 2021 May 10;7(1):37. doi: 10.1186/s40729-021-00318-x.
- Hirota M, Ozawa T, Iwai T, Ogawa T, Tohnai I. Effect of Photofunctionalization on Early Implant Failure. Int J Oral Maxillofac Implants. 2018 Sep/Oct;33(5):1098-1102. doi: 10.11607/jomi.6541.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 36290600/34/2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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