- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06821932
Valutazione della struttura ossea che circonda gli impianti fotofunzionalizzati
Valutazione della struttura ossea che circonda gli impianti fotofunzionalizzati usando il metodo di analisi frattale: uno studio clinico randomizzato a bocca divisa
Bacground: l'insufficienza dell'impianto può richiedere la necessità di un'altra procedura chirurgica per migliorare la sopravvivenza dell'impianto. La fotofunzionalizzazione con UV è una pratica che può influire positivamente sul successo dell'impianto dentale e l'osteointegrazione. Lo scopo di questo studio è di valutare l'effetto del processo di fotofunzionalizzazione sulla qualità ossea attorno all'impianto.
Metodi: nello studio, 42 impianti sono stati valutati utilizzando il metodo di analisi frattale dalle radiografie panoramiche prese prima e dopo l'impianto. L'analisi dei dati è stata eseguita con il programma SPSS 26 e ha funzionato con un livello di confidenza del 95%. Nel gruppo di test, c'era una differenza statisticamente significativa tra la 1a misurazione panoramica e la 2a misurazione panoramica (P = 0,044 <0,05) e il punteggio frattale osseo è aumentato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Bacground: l'insufficienza dell'impianto può richiedere la necessità di un'altra procedura chirurgica per migliorare la sopravvivenza dell'impianto. La fotofunzionalizzazione con UV è una pratica che può influire positivamente sul successo dell'impianto dentale e l'osteointegrazione. Lo scopo di questo studio è di valutare l'effetto del processo di fotofunzionalizzazione sulla qualità ossea attorno all'impianto.
Metodi: nello studio, 42 impianti sono stati valutati utilizzando il metodo di analisi frattale dalle radiografie panoramiche prese prima e dopo l'impianto. L'analisi dei dati è stata eseguita con il programma SPSS 26 e ha funzionato con un livello di confidenza del 95%. Nel gruppo di test, c'era una differenza statisticamente significativa tra la 1a misurazione panoramica e la 2a misurazione panoramica (P = 0,044 <0,05) e il punteggio frattale osseo è aumentato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tacchino, 06500
- Ankara University, Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere più di 18 anni
- Avere aree edentuli bilaterali nella regione mandibolare posteriore
Criteri di esclusione:
- Individui con qualsiasi malattia sistemica,
- Individui che usano farmaci che colpiscono il metabolismo delle ossa,
- Pazienti con risultati che potrebbero influenzare i risultati dello studio come cisti ossei, tumori, lesioni o fratture
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale: impianto fotofunzionalizzato inserito
Gli impianti dentali sono stati sottoposti al processo di fotofunctionalizzazione e quindi immediatamente inseriti nell'osso sul lato sperimentale della bocca
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Gli impianti dentali sottoposti a fotofunctionalizzazione sono stati collocati nell'area sperimentale della bocca.
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Comparatore attivo: Controllo: posizionamento dell'impianto dentale senza processo di fotofunzionalizzazione
Gli impianti dentali sono stati inseriti nell'osso sul lato controlaterale della bocca senza fotofunzionale
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Gli impianti dentali non sottoposti a fotofunctionalizzazione sono stati posizionati nell'osso sul lato controlaterale della bocca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi frattale ossea
Lasso di tempo: 1 mese
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I valori di dimensione frattale ossea (FB) sono stati determinati dimensionando il ROI a 25x25 pixel usando il metodo di conteggio della scatola.
L'area di interesse da esaminare nell'immagine è stata ritagliata e salvata in formato a 8 bit.
Sono stati applicati diversi metodi di elaborazione delle immagini.
Per il calcolo della dimensione frattale è stato utilizzato il metodo del conteggio della casella.
Il numero di quadrati contenenti trabecole e il numero totale di quadrati nell'immagine sono stati determinati per varie dimensioni dei pixel.
Questi valori sono stati tracciati su una scala logaritmica e la pendenza della linea che si adatta meglio ai punti sul grafico ha determinato l'osso FB.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Choi B, Lee YC, Oh KC, Lee JH. Effects of photofunctionalization on early osseointegration of titanium dental implants in the maxillary posterior region: a randomized double-blinded clinical trial. Int J Implant Dent. 2021 May 10;7(1):37. doi: 10.1186/s40729-021-00318-x.
- Hirota M, Ozawa T, Iwai T, Ogawa T, Tohnai I. Effect of Photofunctionalization on Early Implant Failure. Int J Oral Maxillofac Implants. 2018 Sep/Oct;33(5):1098-1102. doi: 10.11607/jomi.6541.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36290600/34/2021
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