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Valutazione della struttura ossea che circonda gli impianti fotofunzionalizzati

11 febbraio 2025 aggiornato da: Fatma Karacaoğlu, Ankara University

Valutazione della struttura ossea che circonda gli impianti fotofunzionalizzati usando il metodo di analisi frattale: uno studio clinico randomizzato a bocca divisa

Bacground: l'insufficienza dell'impianto può richiedere la necessità di un'altra procedura chirurgica per migliorare la sopravvivenza dell'impianto. La fotofunzionalizzazione con UV è una pratica che può influire positivamente sul successo dell'impianto dentale e l'osteointegrazione. Lo scopo di questo studio è di valutare l'effetto del processo di fotofunzionalizzazione sulla qualità ossea attorno all'impianto.

Metodi: nello studio, 42 impianti sono stati valutati utilizzando il metodo di analisi frattale dalle radiografie panoramiche prese prima e dopo l'impianto. L'analisi dei dati è stata eseguita con il programma SPSS 26 e ha funzionato con un livello di confidenza del 95%. Nel gruppo di test, c'era una differenza statisticamente significativa tra la 1a misurazione panoramica e la 2a misurazione panoramica (P = 0,044 <0,05) e il punteggio frattale osseo è aumentato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Bacground: l'insufficienza dell'impianto può richiedere la necessità di un'altra procedura chirurgica per migliorare la sopravvivenza dell'impianto. La fotofunzionalizzazione con UV è una pratica che può influire positivamente sul successo dell'impianto dentale e l'osteointegrazione. Lo scopo di questo studio è di valutare l'effetto del processo di fotofunzionalizzazione sulla qualità ossea attorno all'impianto.

Metodi: nello studio, 42 impianti sono stati valutati utilizzando il metodo di analisi frattale dalle radiografie panoramiche prese prima e dopo l'impianto. L'analisi dei dati è stata eseguita con il programma SPSS 26 e ha funzionato con un livello di confidenza del 95%. Nel gruppo di test, c'era una differenza statisticamente significativa tra la 1a misurazione panoramica e la 2a misurazione panoramica (P = 0,044 <0,05) e il punteggio frattale osseo è aumentato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tacchino, 06500
        • Ankara University, Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere più di 18 anni
  • Avere aree edentuli bilaterali nella regione mandibolare posteriore

Criteri di esclusione:

  • Individui con qualsiasi malattia sistemica,
  • Individui che usano farmaci che colpiscono il metabolismo delle ossa,
  • Pazienti con risultati che potrebbero influenzare i risultati dello studio come cisti ossei, tumori, lesioni o fratture

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: impianto fotofunzionalizzato inserito
Gli impianti dentali sono stati sottoposti al processo di fotofunctionalizzazione e quindi immediatamente inseriti nell'osso sul lato sperimentale della bocca
Gli impianti dentali sottoposti a fotofunctionalizzazione sono stati collocati nell'area sperimentale della bocca.
Comparatore attivo: Controllo: posizionamento dell'impianto dentale senza processo di fotofunzionalizzazione
Gli impianti dentali sono stati inseriti nell'osso sul lato controlaterale della bocca senza fotofunzionale
Gli impianti dentali non sottoposti a fotofunctionalizzazione sono stati posizionati nell'osso sul lato controlaterale della bocca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi frattale ossea
Lasso di tempo: 1 mese
I valori di dimensione frattale ossea (FB) sono stati determinati dimensionando il ROI a 25x25 pixel usando il metodo di conteggio della scatola. L'area di interesse da esaminare nell'immagine è stata ritagliata e salvata in formato a 8 bit. Sono stati applicati diversi metodi di elaborazione delle immagini. Per il calcolo della dimensione frattale è stato utilizzato il metodo del conteggio della casella. Il numero di quadrati contenenti trabecole e il numero totale di quadrati nell'immagine sono stati determinati per varie dimensioni dei pixel. Questi valori sono stati tracciati su una scala logaritmica e la pendenza della linea che si adatta meglio ai punti sul grafico ha determinato l'osso FB.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

22 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36290600/34/2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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