Оценка структуры кости, окружающей фотофункционализированные имплантаты
Оценка структуры кости, окружающей фотофункционализированные имплантаты с использованием метода фрактального анализа: рандомизированное клиническое исследование с разделенным ртом
Bacground: сбой имплантата может потребоваться необходимость в другой хирургической процедуре для улучшения выживаемости имплантата. Фотофункционализация с помощью УФ - это практика, которая может положительно влиять на успех зубного имплантата и остеоинтеграцию. Целью данного исследования является оценка влияния процесса фотофункционализации на качество кости вокруг имплантата.
Методы. В исследовании 42 имплантата были оценены с использованием метода фрактального анализа из панорамных рентгенограмм, взятых до и после имплантата. Анализ данных был проведен с помощью программы SPSS 26 и работал с 95% -ным уровнем доверия. В тестовой группе была статистически значимая разница между 1 -м панорамным измерением и 2 -м панорамным измерением (P = 0,044 <0,05) и оценка фрактальной кости увеличилась.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Bacground: сбой имплантата может потребоваться необходимость в другой хирургической процедуре для улучшения выживаемости имплантата. Фотофункционализация с помощью УФ - это практика, которая может положительно влиять на успех зубного имплантата и остеоинтеграцию. Целью данного исследования является оценка влияния процесса фотофункционализации на качество кости вокруг имплантата.
Методы. В исследовании 42 имплантата были оценены с использованием метода фрактального анализа из панорамных рентгенограмм, взятых до и после имплантата. Анализ данных был проведен с помощью программы SPSS 26 и работал с 95% -ным уровнем доверия. В тестовой группе была статистически значимая разница между 1 -м панорамным измерением и 2 -м панорамным измерением (P = 0,044 <0,05) и оценка фрактальной кости увеличилась.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Турция, 06500
- Ankara University, Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет
- Наличие двусторонних беззубых областей в задней части нижней челюсти
Критерии исключения:
- Люди с любым системным заболеванием,
- Люди, употребляющие лекарства, которые влияют на метаболизм костей,
- Пациенты с результатами, которые могут повлиять на результаты исследования, такие как кисты костей, опухоли, поражения или переломы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: фотофункциональный имплантат вставлен
Зубные имплантаты подвергались процессу фотофункционализации, а затем немедленно вставлялись в кость на экспериментальной стороне рта
|
Стоматологические имплантаты, подвергшиеся фотофункционализации, были помещены в экспериментальную область рта.
|
|
Активный компаратор: Управление: размещение зубных имплантатов без процесса фотофункционализации
Зубные имплантаты были вставлены в кость на контралатеральной стороне рта без фотофункционализации
|
Стоматологические имплантаты, не подвергнутые фотофункционализации, были помещены в кость на контралатеральной стороне рта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фрактальный анализ кости
Временное ограничение: 1 месяц
|
Значения фрактального измерения кости (FB) определяли путем размера ROI до 25x25 пикселей с использованием метода подсчета коробок.
Область интереса, которая будет изучена на изображении, была обрезана и сохранена в 8-битном формате.
Были применены различные методы обработки изображений.
Для расчета фрактального размера использовался метод подсчета коробок.
Количество квадратов, содержащих трабекулы и общее количество квадратов на изображении, было определено для различных размеров пикселей.
Эти значения были построены в логарифмическом масштабе, и наклон линии, который наилучшим образом соответствует точкам на графике, определил кость FB.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Choi B, Lee YC, Oh KC, Lee JH. Effects of photofunctionalization on early osseointegration of titanium dental implants in the maxillary posterior region: a randomized double-blinded clinical trial. Int J Implant Dent. 2021 May 10;7(1):37. doi: 10.1186/s40729-021-00318-x.
- Hirota M, Ozawa T, Iwai T, Ogawa T, Tohnai I. Effect of Photofunctionalization on Early Implant Failure. Int J Oral Maxillofac Implants. 2018 Sep/Oct;33(5):1098-1102. doi: 10.11607/jomi.6541.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 36290600/34/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .