Evaluering af knoglestrukturen omkring fotofunktionaliserede implantater
Evaluering af knoglestrukturen omkring fotofunktionaliserede implantater ved hjælp af fraktalanalysemetoden: Et split-mund-randomiseret klinisk forsøg
Bacground: implantatfejl kan muligvis kræve behovet for en anden kirurgisk procedure for at forbedre implantatoverlevelsen. Fotofunktionalisering med UV er en praksis, der kan have en positiv indflydelse på tandimplantatsucces og osseointegration. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af fotofunktionaliseringsprocessen på knoglekvaliteten omkring implantatet.
Metoder: I undersøgelsen blev 42 implantater evalueret under anvendelse af fraktalanalysemetoden fra de panoramiske røntgenbilleder taget før og efter implantatet. Analysen af dataene blev udført med SPSS 26 -programmet og arbejdede med et 95% konfidensniveau. I testgruppen var der en statistisk signifikant forskel mellem den 1. panoramiske måling og den 2. panoramiske måling (p = 0,044 <0,05) og knoglens fraktale score steg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bacground: implantatfejl kan muligvis kræve behovet for en anden kirurgisk procedure for at forbedre implantatoverlevelsen. Fotofunktionalisering med UV er en praksis, der kan have en positiv indflydelse på tandimplantatsucces og osseointegration. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af fotofunktionaliseringsprocessen på knoglekvaliteten omkring implantatet.
Metoder: I undersøgelsen blev 42 implantater evalueret under anvendelse af fraktalanalysemetoden fra de panoramiske røntgenbilleder taget før og efter implantatet. Analysen af dataene blev udført med SPSS 26 -programmet og arbejdede med et 95% konfidensniveau. I testgruppen var der en statistisk signifikant forskel mellem den 1. panoramiske måling og den 2. panoramiske måling (p = 0,044 <0,05) og knoglens fraktale score steg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Kalkun, 06500
- Ankara University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være over 18 år
- At have bilaterale edentulære områder i den bageste mandibulære region
Ekskluderingskriterier:
- Personer med enhver systemisk sygdom,
- Individer, der bruger medikamenter, der påvirker knoglemetabolismen,
- Patienter med fund, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne, såsom knoglercyster, tumorer, læsioner eller brud
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentelt: fotofunktionaliseret implantat indsat
Tandimplantater blev underkastet fotofunktionaliseringsprocessen og derefter straks indsat i knoglen på den eksperimentelle side af munden
|
Tandimplantater, der blev udsat for fotofunktionalisering, blev anbragt i det eksperimentelle område af munden.
|
|
Aktiv komparator: Kontrol: Placering af tandimplantat uden fotofunktionaliseringsproces
Tandimplantater blev indsat i knoglen på den kontralaterale side af munden uden fotofunktionalisering
|
Tandimplantater, der ikke blev udsat for fotofunktionalisering, blev anbragt i knoglen på den kontralaterale side af munden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benfraktal analyse
Tidsramme: 1 måned
|
Knoglefraktale dimension (FB) -værdierne blev bestemt ved at dimensionere ROI til 25x25 pixels under anvendelse af kassetællingsmetoden.
Det interesseområde, der skal undersøges på billedet, blev beskåret og gemt i 8-bit format.
Forskellige billedbehandlingsmetoder blev anvendt.
Til beregning af fraktal dimension blev kassetællingsmetoden anvendt.
Antallet af firkanter indeholdende trabeculae og det samlede antal firkanter på billedet blev bestemt for forskellige pixelstørrelser.
Disse værdier blev afbildet i en logaritmisk skala, og hældningen af linjen, der bedst passer til punkterne på grafen, bestemte knoglen FB.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Choi B, Lee YC, Oh KC, Lee JH. Effects of photofunctionalization on early osseointegration of titanium dental implants in the maxillary posterior region: a randomized double-blinded clinical trial. Int J Implant Dent. 2021 May 10;7(1):37. doi: 10.1186/s40729-021-00318-x.
- Hirota M, Ozawa T, Iwai T, Ogawa T, Tohnai I. Effect of Photofunctionalization on Early Implant Failure. Int J Oral Maxillofac Implants. 2018 Sep/Oct;33(5):1098-1102. doi: 10.11607/jomi.6541.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 36290600/34/2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .