- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06821932
Évaluation de la structure osseuse entourant les implants photofonctionnés
Évaluation de la structure osseuse entourant les implants photofonctionnés à l'aide de la méthode d'analyse fractale: un essai clinique randomisé à bouche divisée
Bacground: une défaillance de l'implant peut nécessiter la nécessité d'une autre procédure chirurgicale pour améliorer la survie de l'implant. La photofonctionnalisation avec les UV est une pratique qui peut affecter positivement le succès de l'implant dentaire et l'ostéointégration. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet du processus de photofonctionnalisation sur la qualité osseuse autour de l'implant.
Méthodes: Dans l'étude, 42 implants ont été évalués en utilisant la méthode d'analyse fractale des radiographies panoramiques prises avant et après l'implant. L'analyse des données a été effectuée avec le programme SPSS 26 et a travaillé avec un niveau de confiance à 95%. Dans le groupe de test, il y avait une différence statistiquement significative entre la première mesure panoramique et la 2e mesure panoramique (p = 0,044 <0,05) et le score fractal osseux a augmenté.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bacground: une défaillance de l'implant peut nécessiter la nécessité d'une autre procédure chirurgicale pour améliorer la survie de l'implant. La photofonctionnalisation avec les UV est une pratique qui peut affecter positivement le succès de l'implant dentaire et l'ostéointégration. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet du processus de photofonctionnalisation sur la qualité osseuse autour de l'implant.
Méthodes: Dans l'étude, 42 implants ont été évalués en utilisant la méthode d'analyse fractale des radiographies panoramiques prises avant et après l'implant. L'analyse des données a été effectuée avec le programme SPSS 26 et a travaillé avec un niveau de confiance à 95%. Dans le groupe de test, il y avait une différence statistiquement significative entre la première mesure panoramique et la 2e mesure panoramique (p = 0,044 <0,05) et le score fractal osseux a augmenté.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turquie, 06500
- Ankara University, Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Étant de plus de 18 ans
- Avoir des zones édentées bilatérales de la région mandibulaire postérieure
Critères d'exclusion:
- Individus atteints d'une maladie systémique,
- Les individus utilisant des médicaments qui affectent le métabolisme osseux,
- Les patients présentant des résultats qui pourraient affecter les résultats de l'étude tels que les kystes osseux, les tumeurs, les lésions ou les fractures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental: implant photofonctionnel inséré
Les implants dentaires ont été soumis au processus de photofonctionnalisation, puis immédiatement insérés dans l'os sur le côté expérimental de la bouche
|
Les implants dentaires soumis à une photofonctionnalisation ont été placés dans la zone expérimentale de la bouche.
|
|
Comparateur actif: Contrôle: placement de l'implant dentaire sans processus de photofonctionnement
Les implants dentaires ont été insérés dans l'os du côté controlatéral de la bouche sans photofonctionnement
|
Des implants dentaires non soumis à une photofonctionnalisation ont été placés dans l'os du côté controlatéral de la bouche
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyse fractale osseuse
Délai: 1 mois
|
Les valeurs de dimension fractale osseuse (FB) ont été déterminées en dimensionnement le ROI à 25x25 pixels en utilisant la méthode de comptage des boîtes.
Le domaine d'intérêt à examiner sur l'image a été recadré et sauvé au format 8 bits.
Différentes méthodes de traitement d'image ont été appliquées.
Pour le calcul de la dimension fractale, la méthode de comptage des boîtes a été utilisée.
Le nombre de carrés contenant des trabécules et le nombre total de carrés dans l'image ont été déterminés pour diverses tailles de pixels.
Ces valeurs ont été tracées sur une échelle logarithmique, et la pente de la ligne qui s'adapte le mieux aux points sur le graphique a déterminé l'os FB.
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Choi B, Lee YC, Oh KC, Lee JH. Effects of photofunctionalization on early osseointegration of titanium dental implants in the maxillary posterior region: a randomized double-blinded clinical trial. Int J Implant Dent. 2021 May 10;7(1):37. doi: 10.1186/s40729-021-00318-x.
- Hirota M, Ozawa T, Iwai T, Ogawa T, Tohnai I. Effect of Photofunctionalization on Early Implant Failure. Int J Oral Maxillofac Implants. 2018 Sep/Oct;33(5):1098-1102. doi: 10.11607/jomi.6541.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 36290600/34/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .