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Avaliação da estrutura óssea em torno dos implantes fotofuncionalizados

11 de fevereiro de 2025 atualizado por: Fatma Karacaoğlu, Ankara University

Avaliação da estrutura óssea em torno dos implantes fotofuncionalizados usando o método de análise fractal: um ensaio clínico randomizado em boca dividida

Bacground: A falha do implante pode exigir a necessidade de outro procedimento cirúrgico para melhorar a sobrevivência do implante. A fotofuncionalização com UV é uma prática que pode afetar positivamente o sucesso do implante dentário e a osseointegração. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do processo de fotofuncionalização na qualidade óssea em torno do implante.

Métodos: No estudo, 42 implantes foram avaliados usando o método de análise fractal das radiografias panorâmicas realizadas antes e depois do implante. A análise dos dados foi realizada com o programa SPSS 26 e trabalhou com um nível de confiança de 95%. No grupo de teste, houve uma diferença estatisticamente significativa entre a 1ª medição panorâmica e a 2ª medição panorâmica (p = 0,044 <0,05) e a pontuação fractal óssea aumentou.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Bacground: A falha do implante pode exigir a necessidade de outro procedimento cirúrgico para melhorar a sobrevivência do implante. A fotofuncionalização com UV é uma prática que pode afetar positivamente o sucesso do implante dentário e a osseointegração. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do processo de fotofuncionalização na qualidade óssea em torno do implante.

Métodos: No estudo, 42 implantes foram avaliados usando o método de análise fractal das radiografias panorâmicas realizadas antes e depois do implante. A análise dos dados foi realizada com o programa SPSS 26 e trabalhou com um nível de confiança de 95%. No grupo de teste, houve uma diferença estatisticamente significativa entre a 1ª medição panorâmica e a 2ª medição panorâmica (p = 0,044 <0,05) e a pontuação fractal óssea aumentou.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Peru, 06500
        • Ankara University, Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Sendo mais de 18 anos
  • Tendo áreas desdentadas bilaterais na região mandibular posterior

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos com qualquer doença sistêmica,
  • Indivíduos que usam drogas que afetam o metabolismo ósseo,
  • Pacientes com resultados que podem afetar os resultados do estudo, como cistos ósseos, tumores, lesões ou fraturas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: implante fotofuncionalizado inserido
Os implantes dentários foram submetidos ao processo de fotofuncionalização e depois inseridos imediatamente no osso no lado experimental da boca
Os implantes dentários submetidos à fotofuncionalização foram colocados na área experimental da boca.
Comparador Ativo: Controle: colocação do implante dentário sem processo de fotofuncionalização
Os implantes dentários foram inseridos no osso no lado contralateral da boca sem fotofuncionalização
Os implantes dentários não sujeitos a fotofuncionalização foram colocados no osso no lado contralateral da boca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise fractal óssea
Prazo: 1 mês
Os valores da dimensão fractal óssea (FB) foram determinados pelo dimensionamento do ROI a 25x25 pixels usando o método de contagem da caixa. A área de interesse a ser examinada na imagem foi cortada e salva em formato de 8 bits. Diferentes métodos de processamento de imagem foram aplicados. Para o cálculo da dimensão fractal, o método de contagem de caixas foi utilizado. O número de quadrados contendo trabéculas e o número total de quadrados na imagem foram determinados para vários tamanhos de pixels. Esses valores foram plotados em uma escala logarítmica, e a inclinação da linha que melhor se encaixa nos pontos no gráfico determinou o fb de osso.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

22 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 36290600/34/2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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