- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06821932
Avaliação da estrutura óssea em torno dos implantes fotofuncionalizados
Avaliação da estrutura óssea em torno dos implantes fotofuncionalizados usando o método de análise fractal: um ensaio clínico randomizado em boca dividida
Bacground: A falha do implante pode exigir a necessidade de outro procedimento cirúrgico para melhorar a sobrevivência do implante. A fotofuncionalização com UV é uma prática que pode afetar positivamente o sucesso do implante dentário e a osseointegração. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do processo de fotofuncionalização na qualidade óssea em torno do implante.
Métodos: No estudo, 42 implantes foram avaliados usando o método de análise fractal das radiografias panorâmicas realizadas antes e depois do implante. A análise dos dados foi realizada com o programa SPSS 26 e trabalhou com um nível de confiança de 95%. No grupo de teste, houve uma diferença estatisticamente significativa entre a 1ª medição panorâmica e a 2ª medição panorâmica (p = 0,044 <0,05) e a pontuação fractal óssea aumentou.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Bacground: A falha do implante pode exigir a necessidade de outro procedimento cirúrgico para melhorar a sobrevivência do implante. A fotofuncionalização com UV é uma prática que pode afetar positivamente o sucesso do implante dentário e a osseointegração. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do processo de fotofuncionalização na qualidade óssea em torno do implante.
Métodos: No estudo, 42 implantes foram avaliados usando o método de análise fractal das radiografias panorâmicas realizadas antes e depois do implante. A análise dos dados foi realizada com o programa SPSS 26 e trabalhou com um nível de confiança de 95%. No grupo de teste, houve uma diferença estatisticamente significativa entre a 1ª medição panorâmica e a 2ª medição panorâmica (p = 0,044 <0,05) e a pontuação fractal óssea aumentou.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Peru, 06500
- Ankara University, Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sendo mais de 18 anos
- Tendo áreas desdentadas bilaterais na região mandibular posterior
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com qualquer doença sistêmica,
- Indivíduos que usam drogas que afetam o metabolismo ósseo,
- Pacientes com resultados que podem afetar os resultados do estudo, como cistos ósseos, tumores, lesões ou fraturas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: implante fotofuncionalizado inserido
Os implantes dentários foram submetidos ao processo de fotofuncionalização e depois inseridos imediatamente no osso no lado experimental da boca
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Os implantes dentários submetidos à fotofuncionalização foram colocados na área experimental da boca.
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Comparador Ativo: Controle: colocação do implante dentário sem processo de fotofuncionalização
Os implantes dentários foram inseridos no osso no lado contralateral da boca sem fotofuncionalização
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Os implantes dentários não sujeitos a fotofuncionalização foram colocados no osso no lado contralateral da boca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise fractal óssea
Prazo: 1 mês
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Os valores da dimensão fractal óssea (FB) foram determinados pelo dimensionamento do ROI a 25x25 pixels usando o método de contagem da caixa.
A área de interesse a ser examinada na imagem foi cortada e salva em formato de 8 bits.
Diferentes métodos de processamento de imagem foram aplicados.
Para o cálculo da dimensão fractal, o método de contagem de caixas foi utilizado.
O número de quadrados contendo trabéculas e o número total de quadrados na imagem foram determinados para vários tamanhos de pixels.
Esses valores foram plotados em uma escala logarítmica, e a inclinação da linha que melhor se encaixa nos pontos no gráfico determinou o fb de osso.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Choi B, Lee YC, Oh KC, Lee JH. Effects of photofunctionalization on early osseointegration of titanium dental implants in the maxillary posterior region: a randomized double-blinded clinical trial. Int J Implant Dent. 2021 May 10;7(1):37. doi: 10.1186/s40729-021-00318-x.
- Hirota M, Ozawa T, Iwai T, Ogawa T, Tohnai I. Effect of Photofunctionalization on Early Implant Failure. Int J Oral Maxillofac Implants. 2018 Sep/Oct;33(5):1098-1102. doi: 10.11607/jomi.6541.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 36290600/34/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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