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Bewertung der Knochenstruktur, die photofunktionalisierte Implantate umgibt

11. Februar 2025 aktualisiert von: Fatma Karacaoğlu, Ankara University

Bewertung der Knochenstruktur, die photofunktionalisierte Implantate unter Verwendung der fraktalen Analysemethode umgibt: eine randomisierte klinische Studie mit geteiltem Mund-Mund

Bacground: Implantatversagen kann die Notwendigkeit eines weiteren chirurgischen Verfahrens zur Verbesserung des Implantatüberlebens erfordern. Die Photofunktionalisierung mit UV ist eine Praxis, die den Erfolg und Osseointegration von Zahnimplantaten positiv beeinflussen kann. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des Photofunktionalisierungsprozesses auf die Knochenqualität um das Implantat zu bewerten.

Methoden: In der Studie wurden 42 Implantate unter Verwendung der fraktalen Analysemethode aus den vor und nach dem Implantat aufgenommenen Panorama -Röntgenaufnahmen bewertet. Die Analyse der Daten erfolgte mit dem SPSS 26 -Programm und arbeitete mit einem Konfidenzniveau von 95%. In der Testgruppe gab es einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen der 1. Panorama -Messung und der 2. Panorama -Messung (p = 0,044 <0,05) und der Knochenfraktalwert nahm zu.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bacground: Implantatversagen kann die Notwendigkeit eines weiteren chirurgischen Verfahrens zur Verbesserung des Implantatüberlebens erfordern. Die Photofunktionalisierung mit UV ist eine Praxis, die den Erfolg und Osseointegration von Zahnimplantaten positiv beeinflussen kann. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des Photofunktionalisierungsprozesses auf die Knochenqualität um das Implantat zu bewerten.

Methoden: In der Studie wurden 42 Implantate unter Verwendung der fraktalen Analysemethode aus den vor und nach dem Implantat aufgenommenen Panorama -Röntgenaufnahmen bewertet. Die Analyse der Daten erfolgte mit dem SPSS 26 -Programm und arbeitete mit einem Konfidenzniveau von 95%. In der Testgruppe gab es einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen der 1. Panorama -Messung und der 2. Panorama -Messung (p = 0,044 <0,05) und der Knochenfraktalwert nahm zu.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Truthahn, 06500
        • Ankara University, Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein
  • Bilaterale zahnöse Gebiete in der hinteren Unterkieferregion haben

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer systemischen Erkrankung,
  • Personen, die Medikamente verwenden, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen,
  • Patienten mit Befunden, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten, wie Knochenzysten, Tumoren, Läsionen oder Frakturen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: photofunktionalisiertes Implantat eingefügt
Zahnimplantate wurden dem Photofunktionalisierungsprozess unterzogen und dann sofort in den Knochen auf der experimentellen Seite des Mundes eingeführt
Verfahren: Photofunktionalisierte Zahnimplantatchirurgie
Zahnimplantate, die einer Photofunktionalisierung ausgesetzt waren, wurden in den experimentellen Bereich des Mundes platziert.
Aktiver Komparator: Kontrolle: Zahnimplantatplatzierung ohne Photofunktionalisierungsprozess
Zahnimplantate wurden auf der kontralateralen Seite des Mundes ohne Photofunktionalisierung in den Knochen eingeführt
Verfahren: Zahnimplantatchirurgie
Zahnimplantate, die nicht der Photofunktionalisierung ausgesetzt waren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenfraktalanalyse
Zeitfenster: 1 Monat
Die Werte der Knochenfraktaldimension (FB) wurden durch die Größe des ROI auf 25x25 Pixel unter Verwendung der Boxzählmethode bestimmt. Der im Bild von Interesse zu untersuchende Bereich wurde im 8-Bit-Format zugeschnitten und gespeichert. Es wurden verschiedene Bildverarbeitungsmethoden angewendet. Für die Berechnung der fraktalen Dimension wurde die Boxzählmethode verwendet. Die Anzahl der Quadrate, die Trabeculae und die Gesamtzahl der Quadrate im Bild enthielten, wurden für verschiedene Pixelgrößen bestimmt. Diese Werte wurden auf einer logarithmischen Skala aufgetragen, und die Steigung der Linie, die die Punkte in der Grafik am besten entspricht, bestimmte die Knochen -FB.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36290600/34/2021

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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