Evaluering av beinstrukturen rundt fotofunksjonaliserte implantater
Evaluering av beinstrukturen rundt fotofunksjonaliserte implantater ved bruk av fraktalanalysemetoden: en randomisert klinisk studie med delt munn
Bacground: Implantasjonssvikt kan nødvendiggjøre behovet for en annen kirurgisk prosedyre for å forbedre implantatoverlevelsen. Fotofunksjonalisering med UV er en praksis som kan påvirke tannimplantatets suksess og osseointegrering positivt. Målet med denne studien er å evaluere effekten av fotofunksjonaliseringsprosessen på beinkvaliteten rundt implantatet.
Metoder: I studien ble 42 implantater evaluert ved bruk av fraktalanalysemetoden fra de panoramiske røntgenbildene tatt før og etter implantatet. Analysen av dataene ble gjort med SPSS 26 -programmet og jobbet med et 95% konfidensnivå. I testgruppen var det en statistisk signifikant forskjell mellom den første panorammålingen og den andre panorammålingen (P = 0,044 <0,05) Og beinfraktalscore økte.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bacground: Implantasjonssvikt kan nødvendiggjøre behovet for en annen kirurgisk prosedyre for å forbedre implantatoverlevelsen. Fotofunksjonalisering med UV er en praksis som kan påvirke tannimplantatets suksess og osseointegrering positivt. Målet med denne studien er å evaluere effekten av fotofunksjonaliseringsprosessen på beinkvaliteten rundt implantatet.
Metoder: I studien ble 42 implantater evaluert ved bruk av fraktalanalysemetoden fra de panoramiske røntgenbildene tatt før og etter implantatet. Analysen av dataene ble gjort med SPSS 26 -programmet og jobbet med et 95% konfidensnivå. I testgruppen var det en statistisk signifikant forskjell mellom den første panorammålingen og den andre panorammålingen (P = 0,044 <0,05) Og beinfraktalscore økte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkia, 06500
- Ankara University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være over 18 år
- Å ha bilaterale edentuløse områder i den bakre mandibulære regionen
Eksklusjonskriterier:
- Personer med systemisk sykdom,
- Individer som bruker medisiner som påvirker benmetabolismen,
- Pasienter med funn som kan påvirke studieresultatene som beincyster, svulster, lesjoner eller brudd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentelt: Fotofunksjonalisert implantat satt inn
Tannimplantater ble utsatt for fotofunksjonaliseringsprosessen og deretter umiddelbart satt inn i beinet på den eksperimentelle siden av munnen
|
Tannimplantater utsatt for fotofunksjonalisering ble plassert i det eksperimentelle området av munnen.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll: plassering av tannimplantat uten fotofunksjonaliseringsprosess
Tannimplantater ble satt inn i beinet på den kontralaterale siden av munnen uten fotofunksjonalisering
|
Tannimplantater som ikke ble utsatt for fotofunksjonalisering ble plassert i beinet på den kontralaterale siden av munnen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benfraktal analyse
Tidsramme: 1 måned
|
Benfraktaldimensjonen (FB) ble bestemt ved størrelse av ROI til 25x25 piksler ved bruk av boksetellingsmetoden.
Det interesseområdet som skal undersøkes på bildet ble beskåret og lagret i 8-biters format.
Ulike bildebehandlingsmetoder ble brukt.
For beregning av fraktal dimensjon ble tellingens metode brukt.
Antall firkanter som inneholder trabeculae og det totale antall firkanter i bildet ble bestemt for forskjellige pikselstørrelser.
Disse verdiene ble plottet i en logaritmisk skala, og skråningen på linjen som best passet på punktene på grafen, bestemte bein FB.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Choi B, Lee YC, Oh KC, Lee JH. Effects of photofunctionalization on early osseointegration of titanium dental implants in the maxillary posterior region: a randomized double-blinded clinical trial. Int J Implant Dent. 2021 May 10;7(1):37. doi: 10.1186/s40729-021-00318-x.
- Hirota M, Ozawa T, Iwai T, Ogawa T, Tohnai I. Effect of Photofunctionalization on Early Implant Failure. Int J Oral Maxillofac Implants. 2018 Sep/Oct;33(5):1098-1102. doi: 10.11607/jomi.6541.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 36290600/34/2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .