- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06821932
Valofunktionalisoitujen implanttien ympäröivän luurakenteen arviointi
Fotofunktionaalisoitujen implanttien ympäröivän luurakenteen arviointi fraktaalianalyysimenetelmää käyttämällä: jaetun suun satunnaistettu kliininen tutkimus
Bacground: Implantaatin vajaatoiminta voi edellyttää toisen kirurgisen toimenpiteen tarvetta implantin selviytymisen parantamiseksi. Fotofunktionalisointi UV: llä on käytäntö, joka voi vaikuttaa positiivisesti hammasimplantin menestykseen ja osseointegraatioon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida fotofunktionalisointiprosessin vaikutusta implantin ympärillä olevaan luun laatuun.
Menetelmät: Tutkimuksessa 42 implanttia arvioitiin käyttämällä fraktaalianalyysimenetelmää ennen implantin panoraaman röntgenkuvista. Tietojen analyysi tehtiin SPSS 26 -ohjelmalla ja työskenteli 95%: n luottamustasolla. Testiryhmässä oli tilastollisesti merkitsevä ero ensimmäisen panoraaman mittauksen ja toisen panoraaman mittauksen välillä (p = 0,044 <0,05) välillä ja luun fraktaalipistemäärä kasvoi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Bacground: Implantaatin vajaatoiminta voi edellyttää toisen kirurgisen toimenpiteen tarvetta implantin selviytymisen parantamiseksi. Fotofunktionalisointi UV: llä on käytäntö, joka voi vaikuttaa positiivisesti hammasimplantin menestykseen ja osseointegraatioon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida fotofunktionalisointiprosessin vaikutusta implantin ympärillä olevaan luun laatuun.
Menetelmät: Tutkimuksessa 42 implanttia arvioitiin käyttämällä fraktaalianalyysimenetelmää ennen implantin panoraaman röntgenkuvista. Tietojen analyysi tehtiin SPSS 26 -ohjelmalla ja työskenteli 95%: n luottamustasolla. Testiryhmässä oli tilastollisesti merkitsevä ero ensimmäisen panoraaman mittauksen ja toisen panoraaman mittauksen välillä (p = 0,044 <0,05) välillä ja luun fraktaalipistemäärä kasvoi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki, 06500
- Ankara University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotiaana
- Kahdenväliset kaventumisalueet takaosan mandibulaarisella alueella
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöt, joilla on mikä tahansa systeeminen sairaus,
- Yksilöt käyttävät lääkkeitä, jotka vaikuttavat luun aineenvaihduntaan,
- Potilaat, joilla on havaintoja, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin, kuten luusystat, kasvaimet, vauriot tai murtumat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: fotofunktionalisoitu implantti asetettu
Hammasimplantit altistettiin fotofunktionalisointiprosessiin ja asetettiin sitten välittömästi luuhun suun kokeelliselle puolelle
|
Hammasimplantit, jotka altistettiin fotofunktionalisoinnille, asetettiin suun kokeelliselle alueelle.
|
|
Active Comparator: Kontrolli: hammasimplantin sijoittaminen ilman fotofunktionalisointiprosessia
Hammasimplantit asetettiin luuhun suun kontralateraaliseen puoleen ilman fotofunktionalisointia
|
Hammasimplantit, joita ei altistettu fotofunktionalisoinnille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun fraktaalianalyysi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Luun fraktaalimitarvot (FB) määritettiin mitoittamalla ROI 25x25 pikseliin laatikon laskentamenetelmällä.
Kuvassa tutkittava kiinnostava alue rajattiin ja tallennettiin 8-bittisessä muodossa.
Käytettiin erilaisia kuvankäsittelymenetelmiä.
Fraktaalimitaseen laskelmaa varten käytettiin ruudunlaskentamenetelmää.
Trabekulat sisältävien neliöiden lukumäärä ja kuvan neliöiden kokonaismäärä määritettiin erilaisille pikselikokoille.
Nämä arvot piirrettiin logaritmisella asteikolla, ja viivan kaltevuus, joka sopii parhaiten kuvaajan pisteisiin, määritti luun FB.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Choi B, Lee YC, Oh KC, Lee JH. Effects of photofunctionalization on early osseointegration of titanium dental implants in the maxillary posterior region: a randomized double-blinded clinical trial. Int J Implant Dent. 2021 May 10;7(1):37. doi: 10.1186/s40729-021-00318-x.
- Hirota M, Ozawa T, Iwai T, Ogawa T, Tohnai I. Effect of Photofunctionalization on Early Implant Failure. Int J Oral Maxillofac Implants. 2018 Sep/Oct;33(5):1098-1102. doi: 10.11607/jomi.6541.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36290600/34/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .