- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06821932
Evaluación de la estructura ósea que rodea implantes fotofuncionados
Evaluación de la estructura ósea que rodea implantes fotofuncionalizados utilizando el método de análisis fractal: un ensayo clínico aleatorizado de boca dividida
Bacround: la falla del implante puede requerir la necesidad de otro procedimiento quirúrgico para mejorar la supervivencia del implante. La fotofuncionalización con UV es una práctica que puede afectar positivamente el éxito del implante dental y la osteointegración. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del proceso de fotofuncionalización sobre la calidad del hueso alrededor del implante.
Métodos: En el estudio, se evaluaron 42 implantes utilizando el método de análisis fractal de las radiografías panorámicas tomadas antes y después del implante. El análisis de los datos se realizó con el programa SPSS 26 y trabajó con un nivel de confianza del 95%. En el grupo de prueba, hubo una diferencia estadísticamente significativa entre la primera medición panorámica y la segunda medición panorámica (p = 0.044 <0.05) y la puntuación fractal ósea aumentó.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Bacround: la falla del implante puede requerir la necesidad de otro procedimiento quirúrgico para mejorar la supervivencia del implante. La fotofuncionalización con UV es una práctica que puede afectar positivamente el éxito del implante dental y la osteointegración. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del proceso de fotofuncionalización sobre la calidad del hueso alrededor del implante.
Métodos: En el estudio, se evaluaron 42 implantes utilizando el método de análisis fractal de las radiografías panorámicas tomadas antes y después del implante. El análisis de los datos se realizó con el programa SPSS 26 y trabajó con un nivel de confianza del 95%. En el grupo de prueba, hubo una diferencia estadísticamente significativa entre la primera medición panorámica y la segunda medición panorámica (p = 0.044 <0.05) y la puntuación fractal ósea aumentó.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Pavo, 06500
- Ankara University, Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener más de 18 años
- Tener áreas edentulales bilaterales en la región mandibular posterior
Criterios de exclusión:
- Individuos con cualquier enfermedad sistémica,
- Individuos que usan drogas que afectan el metabolismo óseo,
- Pacientes con hallazgos que podrían afectar los resultados del estudio como quistes óseos, tumores, lesiones o fracturas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: implante fotofuncionalizado insertado
Los implantes dentales se sometieron al proceso de fotofuncionalización y luego se insertaron inmediatamente en el hueso en el lado experimental de la boca
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Los implantes dentales sometidos a fotofuncionalización se colocaron en el área experimental de la boca.
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Comparador activo: Control: colocación del implante dental sin proceso de fotocunctionalización
Se insertaron implantes dentales en el hueso en el lado contralateral de la boca sin fotofuncionalización
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Los implantes dentales no sometidos a fotofuncionalización se colocaron en el hueso en el lado contralateral de la boca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis fractal óseo
Periodo de tiempo: 1 mes
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Los valores de la dimensión fractal ósea (FB) se determinaron dimensionando el ROI a 25x25 píxeles utilizando el método de conteo de cuadros.
El área de interés a examinar en la imagen se recortó y guardó en formato de 8 bits.
Se aplicaron diferentes métodos de procesamiento de imágenes.
Para el cálculo de la dimensión fractal se utilizó el método de conteo de cuadros.
El número de cuadrados que contienen trabéculas y el número total de cuadrados en la imagen se determinaron para varios tamaños de píxeles.
Estos valores se trazaron en una escala logarítmica, y la pendiente de la línea que mejor se ajusta a los puntos en el gráfico determinó el hueso FB.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Choi B, Lee YC, Oh KC, Lee JH. Effects of photofunctionalization on early osseointegration of titanium dental implants in the maxillary posterior region: a randomized double-blinded clinical trial. Int J Implant Dent. 2021 May 10;7(1):37. doi: 10.1186/s40729-021-00318-x.
- Hirota M, Ozawa T, Iwai T, Ogawa T, Tohnai I. Effect of Photofunctionalization on Early Implant Failure. Int J Oral Maxillofac Implants. 2018 Sep/Oct;33(5):1098-1102. doi: 10.11607/jomi.6541.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 36290600/34/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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