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Evaluación de la estructura ósea que rodea implantes fotofuncionados

11 de febrero de 2025 actualizado por: Fatma Karacaoğlu, Ankara University

Evaluación de la estructura ósea que rodea implantes fotofuncionalizados utilizando el método de análisis fractal: un ensayo clínico aleatorizado de boca dividida

Bacround: la falla del implante puede requerir la necesidad de otro procedimiento quirúrgico para mejorar la supervivencia del implante. La fotofuncionalización con UV es una práctica que puede afectar positivamente el éxito del implante dental y la osteointegración. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del proceso de fotofuncionalización sobre la calidad del hueso alrededor del implante.

Métodos: En el estudio, se evaluaron 42 implantes utilizando el método de análisis fractal de las radiografías panorámicas tomadas antes y después del implante. El análisis de los datos se realizó con el programa SPSS 26 y trabajó con un nivel de confianza del 95%. En el grupo de prueba, hubo una diferencia estadísticamente significativa entre la primera medición panorámica y la segunda medición panorámica (p = 0.044 <0.05) y la puntuación fractal ósea aumentó.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Bacround: la falla del implante puede requerir la necesidad de otro procedimiento quirúrgico para mejorar la supervivencia del implante. La fotofuncionalización con UV es una práctica que puede afectar positivamente el éxito del implante dental y la osteointegración. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del proceso de fotofuncionalización sobre la calidad del hueso alrededor del implante.

Métodos: En el estudio, se evaluaron 42 implantes utilizando el método de análisis fractal de las radiografías panorámicas tomadas antes y después del implante. El análisis de los datos se realizó con el programa SPSS 26 y trabajó con un nivel de confianza del 95%. En el grupo de prueba, hubo una diferencia estadísticamente significativa entre la primera medición panorámica y la segunda medición panorámica (p = 0.044 <0.05) y la puntuación fractal ósea aumentó.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Pavo, 06500
        • Ankara University, Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener más de 18 años
  • Tener áreas edentulales bilaterales en la región mandibular posterior

Criterios de exclusión:

  • Individuos con cualquier enfermedad sistémica,
  • Individuos que usan drogas que afectan el metabolismo óseo,
  • Pacientes con hallazgos que podrían afectar los resultados del estudio como quistes óseos, tumores, lesiones o fracturas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: implante fotofuncionalizado insertado
Los implantes dentales se sometieron al proceso de fotofuncionalización y luego se insertaron inmediatamente en el hueso en el lado experimental de la boca
Los implantes dentales sometidos a fotofuncionalización se colocaron en el área experimental de la boca.
Comparador activo: Control: colocación del implante dental sin proceso de fotocunctionalización
Se insertaron implantes dentales en el hueso en el lado contralateral de la boca sin fotofuncionalización
Los implantes dentales no sometidos a fotofuncionalización se colocaron en el hueso en el lado contralateral de la boca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis fractal óseo
Periodo de tiempo: 1 mes
Los valores de la dimensión fractal ósea (FB) se determinaron dimensionando el ROI a 25x25 píxeles utilizando el método de conteo de cuadros. El área de interés a examinar en la imagen se recortó y guardó en formato de 8 bits. Se aplicaron diferentes métodos de procesamiento de imágenes. Para el cálculo de la dimensión fractal se utilizó el método de conteo de cuadros. El número de cuadrados que contienen trabéculas y el número total de cuadrados en la imagen se determinaron para varios tamaños de píxeles. Estos valores se trazaron en una escala logarítmica, y la pendiente de la línea que mejor se ajusta a los puntos en el gráfico determinó el hueso FB.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

10 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

22 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2025

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 36290600/34/2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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