Ocena struktury kości otaczającej fotofunkcjonalizowane implanty
Ocena struktury kostnej otaczającej fotofunkcjonalizowane implanty za pomocą metody analizy fraktalnej: randomizowane badanie kliniczne dzielone usta
Bacground: Awaria implantu może wymagać potrzeby kolejnej procedury chirurgicznej w celu poprawy przeżycia implantu. Fotofunkcjonalizacja za pomocą UV jest praktyką, która może pozytywnie wpłynąć na powodzenie implantu dentystycznego i osseointegrację. Celem tego badania jest ocena wpływu procesu fotofunkcjonalizacji na jakość kości wokół implantu.
Metody: W badaniu 42 implanty oceniono za pomocą metody analizy fraktalnej z panoramicznych radiogramów wykonanych przed i po implancie. Analiza danych została wykonana w programie SPSS 26 i pracowała z 95% poziomem ufności. W grupie testowej istniała statystycznie istotna różnica między pierwszym pomiarem panoramicznym a 2. pomiarem panoramicznym (p = 0,044 <0,05) a wynik fraktalny kości wzrósł.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Bacground: Awaria implantu może wymagać potrzeby kolejnej procedury chirurgicznej w celu poprawy przeżycia implantu. Fotofunkcjonalizacja za pomocą UV jest praktyką, która może pozytywnie wpłynąć na powodzenie implantu dentystycznego i osseointegrację. Celem tego badania jest ocena wpływu procesu fotofunkcjonalizacji na jakość kości wokół implantu.
Metody: W badaniu 42 implanty oceniono za pomocą metody analizy fraktalnej z panoramicznych radiogramów wykonanych przed i po implancie. Analiza danych została wykonana w programie SPSS 26 i pracowała z 95% poziomem ufności. W grupie testowej istniała statystycznie istotna różnica między pierwszym pomiarem panoramicznym a 2. pomiarem panoramicznym (p = 0,044 <0,05) a wynik fraktalny kości wzrósł.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Indyk, 06500
- Ankara University, Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mając ponad 18 lat
- Posiadanie obustronnych obszarów bezzębnych w tylnym obszarze żuchwy
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową,
- Osoby stosujące leki wpływające na metabolizm kości,
- Pacjenci z wynikami, które mogą wpłynąć na wyniki badania, takie jak torbiele kostne, guzy, zmiany lub złamania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Fotofunkcjonalizowane implant wstawione
Implanty dentystyczne poddano procesie fotofunkcjonalizacji, a następnie natychmiast włożono do kości po eksperymentalnej stronie jamy ustnej
|
Implanty dentystyczne poddane fotofunklizacji umieszczono w obszarze eksperymentalnym jamy ustnej.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola: Umieszczenie implantu dentystycznego bez procesu fotofunkcjonalizacji
Implanty dentystyczne wstawiono do kości po przeciwnej stronie jamy ustnej bez fotofunkcjonalizacji
|
Implanty dentystyczne nie poddane fotofunklizacji umieszczono w kości po przeciwnej stronie jamy ustnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza fraktalna kości
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wartości wymiaru fraktalnego kości (FB) określono przez rozmiar ROI do 25 x 25 pikseli przy użyciu metody liczenia pudełka.
Obszar zainteresowań, który należy zbadać na obrazie, został przycięty i zapisany w 8-bitowym formacie.
Zastosowano różne metody przetwarzania obrazu.
Do obliczenia wymiaru fraktalnego zastosowano metodę zliczania pola.
Liczbę kwadratów zawierających trabeculee i całkowitą liczbę kwadratów na obrazie określono dla różnych rozmiarów pikseli.
Wartości te wykreślono w skali logarytmicznej, a nachylenie linii, które najlepiej pasują do punktów na wykresie, określiło kości FB.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Choi B, Lee YC, Oh KC, Lee JH. Effects of photofunctionalization on early osseointegration of titanium dental implants in the maxillary posterior region: a randomized double-blinded clinical trial. Int J Implant Dent. 2021 May 10;7(1):37. doi: 10.1186/s40729-021-00318-x.
- Hirota M, Ozawa T, Iwai T, Ogawa T, Tohnai I. Effect of Photofunctionalization on Early Implant Failure. Int J Oral Maxillofac Implants. 2018 Sep/Oct;33(5):1098-1102. doi: 10.11607/jomi.6541.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36290600/34/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .