Vyhodnocení kostní struktury obklopující fotofunkcionalizované implantáty
Vyhodnocení kostní struktury obklopující fotofunkční implantáty pomocí metody fraktální analýzy: Randomizovaná klinická studie s rozdělenou ústavou
Bacground: Selhání implantátu může vyžadovat potřebu dalšího chirurgického zákroku ke zlepšení přežití implantátu. Fotofunkcionalizace s UV je praxe, která může pozitivně ovlivnit úspěch dentálního implantátu a osseointegraci. Cílem této studie je vyhodnotit účinek procesu fotofunkcionalizace na kvalitu kosti kolem implantátu.
Metody: Ve studii bylo hodnoceno 42 implantátů pomocí metody fraktální analýzy z panoramatických rentgenových snímků pořízených před a po implantátu. Analýza dat byla provedena s programem SPSS 26 a pracovala s 95% úrovní spolehlivosti. V testovací skupině byl statisticky významný rozdíl mezi 1. panoramatickým měřením a 2. panoramatickým měřením (p = 0,044 <0,05) a fraktální skóre kostí se zvýšilo.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bacground: Selhání implantátu může vyžadovat potřebu dalšího chirurgického zákroku ke zlepšení přežití implantátu. Fotofunkcionalizace s UV je praxe, která může pozitivně ovlivnit úspěch dentálního implantátu a osseointegraci. Cílem této studie je vyhodnotit účinek procesu fotofunkcionalizace na kvalitu kosti kolem implantátu.
Metody: Ve studii bylo hodnoceno 42 implantátů pomocí metody fraktální analýzy z panoramatických rentgenových snímků pořízených před a po implantátu. Analýza dat byla provedena s programem SPSS 26 a pracovala s 95% úrovní spolehlivosti. V testovací skupině byl statisticky významný rozdíl mezi 1. panoramatickým měřením a 2. panoramatickým měřením (p = 0,044 <0,05) a fraktální skóre kostí se zvýšilo.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Krocan, 06500
- Ankara University, Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být nad 18 let
- Mít bilaterální edentulous oblasti v zadní mandibulární oblasti
Kritéria pro vyloučení:
- Jedinci s jakýmkoli systémovým onemocněním,
- Jedinci používající léky, které ovlivňují metabolismus kostí,
- Pacienti se nálezy, které by mohly ovlivnit výsledky studie, jako jsou cysty kostí, nádory, léze nebo zlomeniny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: vloženo na implantát s fotofunkčním implantátem
Zubní implantáty byly podrobeny procesu fotofunkcionalizace a poté okamžitě vloženy do kosti na experimentální straně úst
|
Do experimentální oblasti úst byly umístěny dentální implantáty podrobené fotofunkcionalizaci.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení: Umístění dentálního implantátu bez procesu fotofunkcionalizace
Do kosti byly vloženy dentální implantáty na kontralaterální straně úst bez fotofunkcionalizace
|
Do kosti byly umístěny dentální implantáty, které nebyly podrobeny fotofunkcionalizaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fraktální analýza kostí
Časové okno: 1 měsíc
|
Hodnoty kostní fraktální dimenze (FB) byly stanoveny dimenzováním návratnosti ROI na 25x25 pixelů pomocí metody počítání boxu.
Oblast zájmu, která má být zkoumána na obrázku, byla oříznuta a uložena v 8bitovém formátu.
Byly použity různé metody zpracování obrazu.
Pro výpočet fraktální dimenze byla použita metoda počítání boxu.
Počet čtverců obsahujících trabekuly a celkový počet čtverců na obrázku byl stanoven pro různé velikosti pixelů.
Tyto hodnoty byly vyneseny do logaritmického měřítka a sklon linie, který nejlépe namontoval body na graf, určil kostní FB.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Choi B, Lee YC, Oh KC, Lee JH. Effects of photofunctionalization on early osseointegration of titanium dental implants in the maxillary posterior region: a randomized double-blinded clinical trial. Int J Implant Dent. 2021 May 10;7(1):37. doi: 10.1186/s40729-021-00318-x.
- Hirota M, Ozawa T, Iwai T, Ogawa T, Tohnai I. Effect of Photofunctionalization on Early Implant Failure. Int J Oral Maxillofac Implants. 2018 Sep/Oct;33(5):1098-1102. doi: 10.11607/jomi.6541.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 36290600/34/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .