Evaluatie van de botstructuur rondom gefotofunctionaliseerde implantaten
Evaluatie van de botstructuur rondom gefotofunctionaliseerde implantaten met behulp van de fractale analysemethode: een gerandomiseerde klinische proef met gesplitste mond
BACGROND: Implantfalen kan de noodzaak van een andere chirurgische procedure noodzakelijk maken om de overleving van het implantaat te verbeteren. Fotofunctionalisatie met UV is een praktijk die het succes van het tandheelkundig implantaat en osseo -integratie positief kan beïnvloeden. Het doel van deze studie is om het effect van het fotofunctionalisatieproces op de botkwaliteit rond het implantaat te evalueren.
Methoden: In de studie werden 42 implantaten geëvalueerd met behulp van de fractale analysemethode van de panoramische röntgenfoto's die vóór en na het implantaat werden genomen. De analyse van de gegevens werd uitgevoerd met het SPSS 26 -programma en werkte met een betrouwbaarheidsniveau van 95%. In de testgroep was er een statistisch significant verschil tussen de 1e panoramische meting en de 2e panoramische meting (p = 0,044 <0,05) en de botfractale score nam toe.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
BACGROND: Implantfalen kan de noodzaak van een andere chirurgische procedure noodzakelijk maken om de overleving van het implantaat te verbeteren. Fotofunctionalisatie met UV is een praktijk die het succes van het tandheelkundig implantaat en osseo -integratie positief kan beïnvloeden. Het doel van deze studie is om het effect van het fotofunctionalisatieproces op de botkwaliteit rond het implantaat te evalueren.
Methoden: In de studie werden 42 implantaten geëvalueerd met behulp van de fractale analysemethode van de panoramische röntgenfoto's die vóór en na het implantaat werden genomen. De analyse van de gegevens werd uitgevoerd met het SPSS 26 -programma en werkte met een betrouwbaarheidsniveau van 95%. In de testgroep was er een statistisch significant verschil tussen de 1e panoramische meting en de 2e panoramische meting (p = 0,044 <0,05) en de botfractale score nam toe.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Kalkoen, 06500
- Ankara University, Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zijn ouder dan 18 jaar
- Met bilaterale edentulerende gebieden in het achterste mandibulaire gebied
Uitsluitingscriteria:
- Personen met elke systemische ziekte,
- Personen die medicijnen gebruiken die het botmetabolisme beïnvloeden,
- Patiënten met bevindingen die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden, zoals botcysten, tumoren, laesies of fracturen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: ingevoegde fotofunctionaliseerd implantaat
Tandheelkundige implantaten werden onderworpen aan het fotofunctionaliseringsproces en vervolgens onmiddellijk in het bot aan de experimentele kant van de mond ingebracht
|
Tandheelkundige implantaten onderworpen aan fotofunctionalisering werden in het experimentele gebied van de mond geplaatst.
|
|
Actieve vergelijker: Controle: plaatsing van tandheelkundige implantaten zonder fotofunctionaliseringsproces
Tandheelkundige implantaten werden ingebracht in het bot aan de contralaterale zijde van de mond zonder fotofunctionalisatie
|
Tandheelkundige implantaten die niet worden onderworpen aan fotofunctionalisering werden in het bot geplaatst aan de contralaterale kant van de mond
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Botfractale analyse
Tijdsspanne: 1 maand
|
De Bone Fractal Dimension (FB) -waarden werden bepaald door de ROI tot 25x25 pixels te formuleren met behulp van de boxtellingmethode.
Het interessante gebied dat in de afbeelding moet worden onderzocht, werd bijgesneden en opgeslagen in 8-bits indeling.
Verschillende beeldverwerkingsmethoden werden toegepast.
Voor de berekening van de fractale dimensie werd de box -telmethode gebruikt.
Het aantal vierkanten dat trabeculae bevat en het totale aantal vierkanten in de afbeelding werd bepaald voor verschillende pixelgroottes.
Deze waarden werden uitgezet op een logaritmische schaal en de helling van de lijn die het beste bij de punten in de grafiek past, bepaalde de bot FB.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Choi B, Lee YC, Oh KC, Lee JH. Effects of photofunctionalization on early osseointegration of titanium dental implants in the maxillary posterior region: a randomized double-blinded clinical trial. Int J Implant Dent. 2021 May 10;7(1):37. doi: 10.1186/s40729-021-00318-x.
- Hirota M, Ozawa T, Iwai T, Ogawa T, Tohnai I. Effect of Photofunctionalization on Early Implant Failure. Int J Oral Maxillofac Implants. 2018 Sep/Oct;33(5):1098-1102. doi: 10.11607/jomi.6541.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 36290600/34/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .