가벼운인지 장애와 건강한 노화에서 깊은 뇌 구조의 가소성 (PlasMA)
2025년 2월 11일 업데이트: Friedhelm Hummel
가벼운인지 장애 및 건강한 노화에서 깊은 뇌 구조의 소성 조사 (혈장)
급성 및 만성인지 장애 (TBI 및 MCI)는 21 세기의 성장 및 노화 사회에서 가장 흔한 문제 중 하나입니다.
개별 수준에서 모든 뇌 구조가 동일한 속도로 영향을받는 것은 아닙니다.
덜 관여하는 아광 구조 (예 : 소뇌) 및 연령 또는 외상성에 따른인지 감소에 더 많은 관여 (예 : 해마)가 있습니다.
인지 보존 및 회복 분야에서 개인화 된 정밀 의학을위한 길을 닦으려면 개별적으로 맞춤형 혁신적인 비 침습적 신경 기술의 영향을 테스트 할 필요가 있습니다.
이 프로젝트에서 우리는 모터 및 비 모터 메모리를 지원하는 탄력성을 높이기 위해 비 침습적으로 자극적 인 피질 구조의 이점을 테스트하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Geneva, 스위스, 1202
- EPFL, Campus Biotech
-
-
Valais
-
Sion, Valais, 스위스, 1951
- EPFL Valais, Clinique Romande de readaptation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
TBI 환자 :
- 18 세 이상
- TBI의 임상 진단
- 다른 심각한 신경 학적 또는 정신과 적 장애의 병력이 없습니다
제외 기준 :
동의 할 수 없습니다
- 심각한 신경 정신과 (예 : 주요 우울증, 중증 치매) 또는 불안정한 전신 질환 (예 : 심각한 진보 및 불안정한 암, 생명을 위협하는 전염병)
- 심각한 감각 또는인지 장애 또는 근골격계 기능 장애가 지침을 이해하거나 실험적인 작업을 수행하는 것을 금지합니다.
- 연구 절차를 따르거나 준수 할 수 없음
NIB 또는 MRI에 대한 금기 사항 (1) :
- 전자 또는 강자성 의료 임플란트/장치, 비 -MRI 호환 금속 임플란트
- 발작의 역사
- 벤조디아제핀, 삼환계 항우울제 및 항 정신병 약
- 마약 약물의 정기적 인 사용
- 임신
- 부수적 인 결과의 경우 정보를받지 않는 요청
- 뉴런 가소성 조사와 관련된 다른 시험에 수반되는 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약 자극
가짜 자극 : 램프 업 [5 s]과 고주파 전류의 램프 다운 [5 초] (Vassiliadis et al., 2023, 자세한 내용은 Nat Hum Behav 참조)
|
TTI는 혁신적인 비 침습적 뇌 자극 접근법으로, 2 개 이상의 독립적 인 자극 채널은 KHZ 범위에서 고주파 전류를 제공합니다 (F1 및 F1 + ΔF에서 진동).
이러한 고주파 전류는 신경 활성을 효과적으로 조절하기에는 너무 높다고 가정합니다.
그럼에도 불구하고, 주파수의 작은 이동을 적용함으로써, 두 전류가 겹치는 저주파 ΔF (목표 주파수)에서 진동하는 엔벨로프가 진동하는 변조 된 전기장을 초래합니다.
변조 된 외피 진폭의 피크는 전극의 위치와 자극 채널의 전류 비율을 조정함으로써 뇌의 깊은 곳에 위치한 특정 영역을 향해 조종 할 수있다.
여기, 우리는 인간의 저 강도 경적 전기 자극에 대한 안전 지침에 따라 저 강도 (2MA 기준선에서 피크까지), 하위 임계 값 프로토콜을 적용하는 표면 전극을 통해 TTI를 적용했습니다.
|
|
실험적: 활성 자극
선조체에서 시간 간섭을 생성하는 패턴 화 된 자극 (간헐적 세타 버스트); Wessel et al., 2023, Nat Neurosci를 참조하십시오.
자세한 내용
|
TTI는 혁신적인 비 침습적 뇌 자극 접근법으로, 2 개 이상의 독립적 인 자극 채널은 KHZ 범위에서 고주파 전류를 제공합니다 (F1 및 F1 + ΔF에서 진동).
이러한 고주파 전류는 신경 활성을 효과적으로 조절하기에는 너무 높다고 가정합니다.
그럼에도 불구하고, 주파수의 작은 이동을 적용함으로써, 두 전류가 겹치는 저주파 ΔF (목표 주파수)에서 진동하는 엔벨로프가 진동하는 변조 된 전기장을 초래합니다.
변조 된 외피 진폭의 피크는 전극의 위치와 자극 채널의 전류 비율을 조정함으로써 뇌의 깊은 곳에 위치한 특정 영역을 향해 조종 할 수있다.
여기, 우리는 인간의 저 강도 경적 전기 자극에 대한 안전 지침에 따라 저 강도 (2MA 기준선에서 피크까지), 하위 임계 값 프로토콜을 적용하는 표면 전극을 통해 TTI를 적용했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모터 학습 성능
기간: 훈련 후 기준선에서 24 시간까지
|
이 연구의 주요 결과는 훈련 중 및 후에 평가 된 순차적 손가락 태핑 작업에서 운동 학습의 양입니다.
|
훈련 후 기준선에서 24 시간까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌 연결
기간: 기준 측정 (개입 전)
|
확산 가중 및 휴식 상태 MRI는 기준선에서 수행되며 1 차 결과와 관련된 개별 해부학 적 요인을 평가할 수 있습니다.
|
기준 측정 (개입 전)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인구 통계 학적 요인이 형성됩니다
기간: 기준 측정 (개입 전)
|
연령, 성별, 손잡이, 교육 수준 및 직업, 진단 시간, 신체 활동, 독립성 및 삶의 질, 약물,인지 상태를 포함한 이러한 요인은 중재에 대한 반응성을 평가하는 데 사용됩니다.
|
기준 측정 (개입 전)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wessel MJ, Beanato E, Popa T, Windel F, Vassiliadis P, Menoud P, Beliaeva V, Violante IR, Abderrahmane H, Dzialecka P, Park CH, Maceira-Elvira P, Morishita T, Cassara AM, Steiner M, Grossman N, Neufeld E, Hummel FC. Noninvasive theta-burst stimulation of the human striatum enhances striatal activity and motor skill learning. Nat Neurosci. 2023 Nov;26(11):2005-2016. doi: 10.1038/s41593-023-01457-7. Epub 2023 Oct 19.
- Vassiliadis P, Beanato E, Popa T, Windel F, Morishita T, Neufeld E, Duque J, Derosiere G, Wessel MJ, Hummel FC. Non-invasive stimulation of the human striatum disrupts reinforcement learning of motor skills. Nat Hum Behav. 2024 Aug;8(8):1581-1598. doi: 10.1038/s41562-024-01901-z. Epub 2024 May 29.
- Vassiliadis P, Stiennon E, Windel F, Wessel MJ, Beanato E, Hummel FC. Safety, tolerability and blinding efficiency of non-invasive deep transcranial temporal interference stimulation: first experience from more than 250 sessions. J Neural Eng. 2024 Mar 11;21(2). doi: 10.1088/1741-2552/ad2d32.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 2일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-00127 (기타 식별자: Commission cantonale d'Éthique de la Recherche sur l'être humain Vaud (CER-VD))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .