Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plasticitet af dybe hjernestrukturer i mild kognitiv svækkelse og sund aldring (PlasMA)

11. februar 2025 opdateret af: Friedhelm Hummel

Undersøgelse af plasticiteten af ​​dybe hjernestrukturer i mild kognitiv svækkelse og sund aldring (plasma)

Akut og kronisk kognitiv svækkelse (TBI og MCI) er et af de mest almindelige problemer i det voksende og aldrende samfund i det 21. århundrede. På et individuelt niveau påvirkes ikke alle hjernestrukturer med den samme sats. Der er subkortikale strukturer mindre involverede (f.eks. Cerebellum) og andre mere involverede (f.eks. Hippocampus) i den kognitive tilbagegang med alder eller efter en traumatisme. For at bane vejen for personlig præcisionsmedicin inden for kognitiv konservering og bedring er der behov for at teste virkningen af ​​individuelt skræddersyet innovative ikke-invasive neuro-teknologier. I dette projekt sigter vi mod at teste fordelen ved ikke-invasivt stimulerende subkortikale strukturer for at øge modstandsdygtigheden ved at understøtte motorisk og ikke-motorisk hukommelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1202
        • EPFL, Campus Biotech
    • Valais
      • Sion, Valais, Schweiz, 1951
        • EPFL Valais, Clinique Romande de readaptation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

TBI -patienter:

  • Alder ≥ 18 år
  • Klinisk diagnose af TBI
  • Ingen historie med andre alvorlige neurologiske eller psykiatriske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke samtykke

    • Alvorlig neuropsykiatrisk (f.eks. Major depression, svær demens) eller ustabile systemiske sygdomme (f.eks. Alvorlig progressiv og ustabil kræft, livstruende infektionssygdomme)
    • Alvorlige sensoriske eller kognitive svækkelse eller muskuloskeletale dysfunktioner, der forbyder at forstå instruktioner eller udføre de eksperimentelle opgaver
    • Manglende evne til at følge eller manglende overholdelse af procedurerne i undersøgelsen

    • Kontraindikationer for nibs eller MRI (1):

      • Elektronisk eller ferromagnetiske medicinske implantater/enhed, ikke-MRI-kompatibelt metalimplantat
      • Historie om anfald
      • Medicin, der markant interagerer med, at nibs er benzodiazepiner, tricykliske antidepressiva og antipsykotika
    • Regelmæssig brug af narkotiske stoffer
    • Graviditet
    • Anmodning om ikke at blive informeret i tilfælde af tilfældige fund
    • Samtidig deltagelse i et andet forsøg, der involverer sondering af neuronal plasticitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo -stimulering
SHAM-stimulering: Ramp-up [5 S] straks efterfulgt af rampedown [5 s] af højfrekvente strømme (se Vassiliadis et al., 2023, Nat Hum Behav for flere detaljer)
Andet: Transkraniel elektrisk stimulering
TTIS er en innovativ ikke-invasiv hjernestimuleringsmetode, hvor to eller flere uafhængige stimuleringskanaler leverer højfrekvente strømme i KHZ-området (svingende ved F1 og F1 + ΔF). Disse højfrekvente strømme antages at være for høje til effektivt at modulere neuronal aktivitet. Ved at anvende et lille frekvensskifte resulterer de stadig i et moduleret elektrisk felt med konvolutten, der svinger ved lavfrekvente ΔF (målfrekvens), hvor de to strømme overlapper hinanden. Toppen af ​​den modulerede konvolutamplitude kan styres mod specifikke områder placeret dybt i hjernen ved at indstille elektroderne og det aktuelle forhold på tværs af stimuleringskanaler. Her anvendte vi TTI'er via overfladeelektroder, der anvender en lavintensiv (2MA baseline til top), under-tærskelprotokol efter sikkerhedsretningslinjerne for lavintensiv transkraniel elektrisk stimulering hos mennesker.
Eksperimentel: Aktiv stimulering
Mønstret stimulering (intermitterende theta-burst), der genererer tidsmæssig interferens i striatum; Se Wessel et al., 2023, Nat Neurosci. For detaljer
Andet: Transkraniel elektrisk stimulering
TTIS er en innovativ ikke-invasiv hjernestimuleringsmetode, hvor to eller flere uafhængige stimuleringskanaler leverer højfrekvente strømme i KHZ-området (svingende ved F1 og F1 + ΔF). Disse højfrekvente strømme antages at være for høje til effektivt at modulere neuronal aktivitet. Ved at anvende et lille frekvensskifte resulterer de stadig i et moduleret elektrisk felt med konvolutten, der svinger ved lavfrekvente ΔF (målfrekvens), hvor de to strømme overlapper hinanden. Toppen af ​​den modulerede konvolutamplitude kan styres mod specifikke områder placeret dybt i hjernen ved at indstille elektroderne og det aktuelle forhold på tværs af stimuleringskanaler. Her anvendte vi TTI'er via overfladeelektroder, der anvender en lavintensiv (2MA baseline til top), under-tærskelprotokol efter sikkerhedsretningslinjerne for lavintensiv transkraniel elektrisk stimulering hos mennesker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorlæringsydelse
Tidsramme: Fra baseline til 24 timer efter træning
Det primære resultat af undersøgelsen er mængden af ​​motorisk læring i en sekventiel finger-tapningsopgave evalueret under og efter træning
Fra baseline til 24 timer efter træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneforbindelse
Tidsramme: Baseline -mål (før interventionen)
Diffusionsvægtet og hviletilstand MR udføres ved baseline og tillader at evaluere interindividuelle anatomiske faktorer, der er forbundet med det primære resultat
Baseline -mål (før interventionen)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske faktorer dannes
Tidsramme: Baseline -mål (før interventionen)
Disse faktorer inklusive alder, køn, håndhed, uddannelsesniveau og erhverv, diagnose, fysisk aktivitet, uafhængighed og livskvalitet, medicin, kognitiv status vil bruges til at evaluere lydhørhed over for interventionen
Baseline -mål (før interventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Friedhelm Hummel

Samarbejdspartnere

The Novartis Foundation
Wyss Center for Bio and Neuroengineering
Clinique Romande de Readaptation
SNF Swiss National Foundation
Fondation Bertarelli
HUG University hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-00127 (Anden identifikator: Commission cantonale d'Éthique de la Recherche sur l'être humain Vaud (CER-VD))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Transkraniel elektrisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner