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Plasticité des structures cérébrales profondes dans des troubles cognitifs légers et un vieillissement en bonne santé (PlasMA)

11 février 2025 mis à jour par: Friedhelm Hummel

Étude de la plasticité des structures cérébrales profondes dans les troubles cognitifs légers et le vieillissement en bonne santé (plasma)

La déficience cognitive aiguë et chronique (TBI et MCI) est l'un des problèmes les plus courants de la société en croissance et vieillissante du 21e siècle. Au niveau individuel, toutes les structures cérébrales ne sont pas affectées par le même taux. Il existe des structures sous-corticales moins impliquées (par exemple, le cervelet) et d'autres plus impliquées (par exemple, l'hippocampe) dans le déclin cognitif avec l'âge ou après un traumatisme. Pour ouvrir la voie à la médecine de précision personnalisée dans le domaine de la conservation et de la récupération cognitives, il est nécessaire de tester l'impact des neuro-technologies invasives innovantes innovantes individuellement. Dans ce projet, nous visons à tester les avantages de la stimulation non invasive des structures sous-corticales pour stimuler la résilience dans la prise en charge de la mémoire motrice et non moteur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Geneva, Suisse, 1202
        • EPFL, Campus Biotech
    • Valais
      • Sion, Valais, Suisse, 1951
        • EPFL Valais, Clinique Romande de readaptation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

Patients TBI:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Diagnostic clinique de TBI
  • Aucune histoire d'autres troubles neurologiques ou psychiatriques graves

Critères d'exclusion:

  • Impossible de consentir

    • Neuropsychiatrique sévère (par exemple, dépression majeure, démence sévère) ou maladies systémiques instables (par exemple, un cancer progressif grave et instable, les maladies infectieuses mettant la vie en danger)
    • Une déficience sensorielle ou cognitive sévère ou des dysfonctionnements musculo-squelettiques interdisant de comprendre les instructions ou d'effectuer les tâches expérimentales
    • Incapacité à suivre ou à non-conformité aux procédures de l'étude

    • Contre-indications pour les NIB ou l'IRM (1):

      • Implants médicaux électroniques ou ferromagnétiques / dispositif, implant métallique compatible non IRM
      • Histoire des convulsions
      • Des médicaments qui interagissent considérablement avec les NIBS étant des benzodiazépines, des antidépresseurs tricycliques et des antipsychotiques
    • Utilisation régulière de drogues narcotiques
    • Grossesse
    • Demande de ne pas être informé en cas de conclusions accessoires
    • Participation concomitante à un autre essai impliquant le sondage de la plasticité neuronale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Stimulation du placebo
Stimulation simulée: montée en puissance [5 s] immédiatement suivie d'une rampe-bas [5 s] de courants à haute fréquence (voir Vassiliadis et al., 2023, Nat Hum comportement pour plus de détails)
Autre: Stimulation électrique transcrânienne
Le TTI est une approche innovante de stimulation cérébrale non invasive, dans laquelle deux canaux de stimulation indépendants ou plus fournissent des courants à haute fréquence dans la gamme KHZ (oscillant à F1 et F1 + ΔF). Ces courants à haute fréquence sont supposés trop élevés pour moduler efficacement l'activité neuronale. Pourtant, en appliquant un petit décalage de fréquence, ils se traduisent par un champ électrique modulé avec l'enveloppe oscillant à la basse fréquence ΔF (fréquence cible) où les deux courants se chevauchent. Le pic de l'amplitude de l'enveloppe modulée peut être dirigé vers des zones spécifiques situées profondément dans le cerveau, en réglant les positions des électrodes et le rapport actuel à travers les canaux de stimulation. Ici, nous avons appliqué les TTI via des électrodes de surface appliquant un protocole de basse intensité à faible intensité (2MA au pic) et sous-seuil suivant les directives de sécurité pour la stimulation électrique transcrânienne à faible intensité chez l'homme.
Expérimental: Stimulation active
Stimulation à motifs (thêta intermittent) générant une interférence temporelle dans le striatum; Voir Wessel et al., 2023, Nat Neurosci. pour plus de détails
Autre: Stimulation électrique transcrânienne
Le TTI est une approche innovante de stimulation cérébrale non invasive, dans laquelle deux canaux de stimulation indépendants ou plus fournissent des courants à haute fréquence dans la gamme KHZ (oscillant à F1 et F1 + ΔF). Ces courants à haute fréquence sont supposés trop élevés pour moduler efficacement l'activité neuronale. Pourtant, en appliquant un petit décalage de fréquence, ils se traduisent par un champ électrique modulé avec l'enveloppe oscillant à la basse fréquence ΔF (fréquence cible) où les deux courants se chevauchent. Le pic de l'amplitude de l'enveloppe modulée peut être dirigé vers des zones spécifiques situées profondément dans le cerveau, en réglant les positions des électrodes et le rapport actuel à travers les canaux de stimulation. Ici, nous avons appliqué les TTI via des électrodes de surface appliquant un protocole de basse intensité à faible intensité (2MA au pic) et sous-seuil suivant les directives de sécurité pour la stimulation électrique transcrânienne à faible intensité chez l'homme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance d'apprentissage moteur
Délai: De la ligne de base à 24 heures après l'entraînement
Le résultat principal de l'étude est la quantité d'apprentissage moteur dans une tâche séquentielle de tapotement des doigts évaluée pendant et suivant la formation
De la ligne de base à 24 heures après l'entraînement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connectivité cérébrale
Délai: Mesure de base (avant l'intervention)
L'IRM pondérée et à l'état de repos est effectuée au départ et permet d'évaluer les facteurs anatomiques inter-individuels associés au résultat principal
Mesure de base (avant l'intervention)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs démographiques
Délai: Mesure de base (avant l'intervention)
Ces facteurs, notamment l'âge, le sexe, la maintenance, le niveau d'éducation et la profession, le moment du diagnostic, l'activité physique, l'indépendance et la qualité de vie, les médicaments, l'état cognitif seront utilisés pour évaluer la réactivité à l'intervention
Mesure de base (avant l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Friedhelm Hummel

Collaborateurs

The Novartis Foundation
Wyss Center for Bio and Neuroengineering
Clinique Romande de Readaptation
SNF Swiss National Foundation
Fondation Bertarelli
HUG University hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

2 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

2 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-00127 (Autre identifiant: Commission cantonale d'Éthique de la Recherche sur l'être humain Vaud (CER-VD))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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