Syvien aivojen rakenteiden plastisuus lievässä kognitiivisessa heikentymisessä ja terveellisessä ikääntymisessä (PlasMA)
tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: Friedhelm Hummel
Syvien aivojen rakenteiden plastisuuden tutkiminen lievässä kognitiivisessa heikentymisessä ja terveellisessä ikääntymisessä (plasma)
Akuutti ja krooninen kognitiivinen heikkeneminen (TBI ja MCI) on yksi yleisimmistä ongelmista 2000 -luvun kasvavassa ja ikääntyvässä yhteiskunnassa.
Yksittäisellä tasolla kaikkiin aivorakenteisiin ei vaikuta sama nopeus.
Mukana on vähemmän osakekortikaalia (esim. Aivokanka) ja muita mukana olevia enemmän (esim. Hippokampus) kognitiivisessa heikkenemisessä iän myötä tai traumaatismin seurauksena.
Yksilöllisen tarkkuuslääketieteen tasoittamiseksi kognitiivisen säilyttämisen ja palautumisen alalla on tarpeen testata yksilöllisesti räätälöityjen innovatiivisten ei-invasiivisten neuroteknologioiden vaikutusta.
Tässä projektissa pyrimme testaamaan ei-invasiivisesti stimuloivien subkortikaalisten rakenteiden hyötyä joustavuuden lisäämiseksi motorisen ja ei-motorisen muistin tukemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1202
- EPFL, Campus Biotech
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Sveitsi, 1951
- EPFL Valais, Clinique Romande de readaptation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
TBI -potilaat:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- TBI: n kliininen diagnoosi
- Ei historiaa muista vakavista neurologisista tai psykiatrisista häiriöistä
Poissulkemiskriteerit:
Ei voida suostua
- Vakava neuropsykiatrinen (esim. Suuri masennus, vaikea dementia) tai epävakaat systeemiset sairaudet (esim. Vakava progressiivinen ja epävakaa syöpä, hengenvaaralliset tartuntataudit)
- Vakavat aisti- tai kognitiiviset heikentymisen tai tuki- ja liikuntaelinten toimintahäiriöt, jotka kieltävät ohjeiden ymmärtämisen tai kokeellisten tehtävien suorittamisen
- Kyvyttömyys seurata tai noudattaa tutkimuksen menettelytapoja
NIB: n tai MRI: n vasta -aiheet (1):
- Elektroniset tai ferromagneettiset lääketieteelliset implantit/laite, ei-MRI-yhteensopiva metalliimplantti
- Kohtausten historia
- Lääkitys, joka on merkittävästi vuorovaikutuksessa nibien kanssa, jotka ovat bentsodiatsepiineja, trisyklisiä masennuslääkkeitä ja antipsykoottisia lääkkeitä
- Huumausaineiden säännöllinen käyttö
- Raskaus
- Pyyntö siitä, ettei hänelle ilmoitettu satunnaisten havaintojen tapauksessa
- Samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimukseen, johon sisältyy hermosolujen plastisuuden koetteleminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Lumelääkkeen stimulaatio
Huijaus stimulaatio: Ramppi-up [5 s] seuraa välittömästi korkean taajuuden virtausten ramppi-alas [5 s] (katso Vassiliadis et ai., 2023, Nat Hum Behav -sovellus lisätietoja)
|
TTIS on innovatiivinen ei-invasiivinen aivojen stimulaatiomenetelmä, jossa kaksi tai useampia riippumattomia stimulaatiokanavia toimittaa korkeataajuisia virtoja KHZ-alueella (värähtely F1: llä ja F1 + ΔF: llä).
Näiden korkeataajuusvirtojen oletetaan olevan liian korkeat hermosolujen aktiivisuuden tehokkaaseen moduloimiseksi.
Silti soveltamalla pienen taajuuden muutoksen, ne johtavat moduloituun sähkökenttään, jonka kirjekuori värähtelee matalataajuisella ΔF (kohdetaajuus), jossa nämä kaksi virtaa on päällekkäin.
Moduloidun kirjekuoren amplitudin huippu voidaan ohjata kohti tiettyjä alueita, jotka sijaitsevat syvällä aivoissa, virittämällä elektrodien sijainnit ja virran suhde stimulaatiokanavien välillä.
Täällä sovelsimme TTI: tä pintaelektrodien avulla, joissa levitetään matalan intensiteetin (2 mA: n lähtötaso huippuun), alakynnyksen protokollaa noudattaen ihmisen matalan intensiteetin transkraniaalisen sähköstimulaation turvallisuusohjeita.
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen stimulaatio
Kuvioitu stimulaatio (ajoittainen teeta-pursu), joka aiheuttaa ajallisia häiriöitä striatumiin; Katso Wessel et ai., 2023, Nat Neurosci.
Lisätietoja
|
TTIS on innovatiivinen ei-invasiivinen aivojen stimulaatiomenetelmä, jossa kaksi tai useampia riippumattomia stimulaatiokanavia toimittaa korkeataajuisia virtoja KHZ-alueella (värähtely F1: llä ja F1 + ΔF: llä).
Näiden korkeataajuusvirtojen oletetaan olevan liian korkeat hermosolujen aktiivisuuden tehokkaaseen moduloimiseksi.
Silti soveltamalla pienen taajuuden muutoksen, ne johtavat moduloituun sähkökenttään, jonka kirjekuori värähtelee matalataajuisella ΔF (kohdetaajuus), jossa nämä kaksi virtaa on päällekkäin.
Moduloidun kirjekuoren amplitudin huippu voidaan ohjata kohti tiettyjä alueita, jotka sijaitsevat syvällä aivoissa, virittämällä elektrodien sijainnit ja virran suhde stimulaatiokanavien välillä.
Täällä sovelsimme TTI: tä pintaelektrodien avulla, joissa levitetään matalan intensiteetin (2 mA: n lähtötaso huippuun), alakynnyksen protokollaa noudattaen ihmisen matalan intensiteetin transkraniaalisen sähköstimulaation turvallisuusohjeita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motorisen oppimisen suorituskyky
Aikaikkuna: Lähtötasosta 24 tuntiin harjoituksen jälkeen
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos on motorisen oppimisen määrä peräkkäisessä sormen napautustehtävässä, joka arvioidaan koulutuksen aikana ja sen jälkeen
|
Lähtötasosta 24 tuntiin harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivoyhteys
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota)
|
Diffuusiopainotettu ja lepotilan MRI suoritetaan lähtötilanteessa ja mahdollistaa yksilöiden välisten anatomisten tekijöiden arvioinnin, jotka liittyvät ensisijaiseen tulokseen
|
Perustaso (ennen interventiota)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muodostavat väestöryhmät
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota)
|
Näitä tekijöitä, mukaan lukien ikä, sukupuoli, kädet, koulutustaso ja ammatti, diagnoosin aika, fyysinen aktiivisuus, riippumattomuus ja elämänlaatu, lääkitys, kognitiivinen asema, käytetään arvioimaan reagointia interventioon
|
Perustaso (ennen interventiota)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wessel MJ, Beanato E, Popa T, Windel F, Vassiliadis P, Menoud P, Beliaeva V, Violante IR, Abderrahmane H, Dzialecka P, Park CH, Maceira-Elvira P, Morishita T, Cassara AM, Steiner M, Grossman N, Neufeld E, Hummel FC. Noninvasive theta-burst stimulation of the human striatum enhances striatal activity and motor skill learning. Nat Neurosci. 2023 Nov;26(11):2005-2016. doi: 10.1038/s41593-023-01457-7. Epub 2023 Oct 19.
- Vassiliadis P, Beanato E, Popa T, Windel F, Morishita T, Neufeld E, Duque J, Derosiere G, Wessel MJ, Hummel FC. Non-invasive stimulation of the human striatum disrupts reinforcement learning of motor skills. Nat Hum Behav. 2024 Aug;8(8):1581-1598. doi: 10.1038/s41562-024-01901-z. Epub 2024 May 29.
- Vassiliadis P, Stiennon E, Windel F, Wessel MJ, Beanato E, Hummel FC. Safety, tolerability and blinding efficiency of non-invasive deep transcranial temporal interference stimulation: first experience from more than 250 sessions. J Neural Eng. 2024 Mar 11;21(2). doi: 10.1088/1741-2552/ad2d32.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-00127 (Muu tunniste: Commission cantonale d'Éthique de la Recherche sur l'être humain Vaud (CER-VD))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .