Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пластичность глубоких структур мозга при легких когнитивных нарушениях и здоровом старении (PlasMA)

11 февраля 2025 г. обновлено: Friedhelm Hummel

Исследование пластичности глубоких структур мозга при легких когнитивных нарушениях и здоровом старении (плазма)

Острые и хронические когнитивные нарушения (TBI и MCI) являются одной из наиболее распространенных проблем в растущем и стареющем обществе 21 -го века. На индивидуальном уровне не все структуры мозга подвержены одинаковой скорости. Существуют подкорковые структуры, менее вовлеченные (например, мозжечок) и другие более вовлеченные (например, гиппокамп) в когнитивном снижении с возрастом или после травматизма. Чтобы проложить путь к персонализированной точной медицине в области когнитивного сохранения и восстановления, существует необходимость в проверке влияния индивидуально инновационных неинвазивных нейротехнологий. В этом проекте мы стремимся проверить пользу неинвазивно стимулирующих подкорковых структур, чтобы повысить устойчивость в поддержке моторной и не моторной памяти.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Geneva, Швейцария, 1202
        • EPFL, Campus Biotech
    • Valais
      • Sion, Valais, Швейцария, 1951
        • EPFL Valais, Clinique Romande de readaptation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пациенты с ЧМТ:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Клинический диагноз ЧМТ
  • Нет истории других тяжелых неврологических или психиатрических расстройств

Критерии исключения:

  • Неспособен согласиться

    • Тяжелая нейропсихиатрическая (например, большая депрессия, тяжелая деменция) или нестабильные системные заболевания (например, тяжелый прогрессирующий и нестабильный рак, инфекционные заболевания, угрожающие жизни)
    • Тяжелые сенсорные или когнитивные нарушения или опорно -двигательные дисфункции, запрещающие понимать инструкции или выполнять экспериментальные задачи
    • Неспособность следовать или несоблюдение процедур исследования

    • Противопоказания для NIB или МРТ (1):

      • Электронные или ферромагнитные медицинские имплантаты/устройство, не совместимый с MRI металлический имплантат
      • История судорог
      • Лекарства, которые значительно взаимодействуют с NIBS, представляющими бензодиазепины, трициклические антидепрессанты и антипсихотики
    • Регулярное использование наркотических препаратов
    • Беременность
    • Просьба о том, чтобы не быть проинформировано в случае случайных выводов
    • Сопутствующее участие в другом исследовании, включающем исследование нейрональной пластичности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо стимуляция
Шам-стимуляция: наращивание [5 S] сразу же с последующим наращиванием [5 S] высокочастотных токов (см. Vassiliadis et al., 2023, Nat Hum Behav для более подробной информации) для более подробной информации)
Другой: транскраниальная электрическая стимуляция
TTIS является инновационным неинвазивным подходом к стимуляции мозга, в котором два или более независимых канала стимуляции обеспечивают высокочастотные токи в диапазоне KHZ (колебания при F1 и F1 + ΔF). Предполагается, что эти высокочастотные токи слишком высоки, чтобы эффективно модулировать активность нейронов. Тем не менее, применяя небольшой сдвиг в частоте, они приводят к модулированному электрическому полю с колебанием оболочки, колеблющейся на низкочастотной ΔF (целевой частоте), где два тока перекрываются. Пик модулированной амплитуды оболочки может быть направлен на определенные области, расположенные глубоко в мозге, путем настройки положения электродов и отношения тока по каналам стимуляции. Здесь мы применили TTI через поверхностные электроды, применяющие низкую интенсивную (базовую линию 2MA к пику), подпороговый протокол, следуя руководящим принципам безопасности для транскраниальной электрической стимуляции с низкой интенсивностью у людей.
Экспериментальный: Активная стимуляция
Узорчатая стимуляция (прерывистая тета-берст), генерируя временные помехи в стриатум; См. Wessel et al., 2023, Nat Neurosci. Для получения подробной информации
Другой: транскраниальная электрическая стимуляция
TTIS является инновационным неинвазивным подходом к стимуляции мозга, в котором два или более независимых канала стимуляции обеспечивают высокочастотные токи в диапазоне KHZ (колебания при F1 и F1 + ΔF). Предполагается, что эти высокочастотные токи слишком высоки, чтобы эффективно модулировать активность нейронов. Тем не менее, применяя небольшой сдвиг в частоте, они приводят к модулированному электрическому полю с колебанием оболочки, колеблющейся на низкочастотной ΔF (целевой частоте), где два тока перекрываются. Пик модулированной амплитуды оболочки может быть направлен на определенные области, расположенные глубоко в мозге, путем настройки положения электродов и отношения тока по каналам стимуляции. Здесь мы применили TTI через поверхностные электроды, применяющие низкую интенсивную (базовую линию 2MA к пику), подпороговый протокол, следуя руководящим принципам безопасности для транскраниальной электрической стимуляции с низкой интенсивностью у людей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производительность моторного обучения
Временное ограничение: С исходного уровня до 24 часов после тренировки
Основным результатом исследования является количество моторного обучения в последовательной задаче подирания пальцев, оцененной во время и после обучения
С исходного уровня до 24 часов после тренировки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь мозга
Временное ограничение: Базовая мера (до вмешательства)
МРТ-диффузионный и состояние покоя выполняется на исходном уровне и позволяет оценивать межиндивидуальные анатомические факторы, связанные с первичным результатом
Базовая мера (до вмешательства)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографические факторы формируют
Временное ограничение: Базовая мера (до вмешательства)
Эти факторы, включая возраст, пол, обрученность, уровень образования и профессию, время диагноза, физическую активность, независимость и качество жизни, лекарства, когнитивный статус будут использоваться для оценки реагирования на вмешательство
Базовая мера (до вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Friedhelm Hummel

Соавторы

The Novartis Foundation
Wyss Center for Bio and Neuroengineering
Clinique Romande de Readaptation
SNF Swiss National Foundation
Fondation Bertarelli
HUG University hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-00127 (Другой идентификатор: Commission cantonale d'Éthique de la Recherche sur l'être humain Vaud (CER-VD))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться