장벽이없는 건강/Salud Sin Barreras- 북부 콜로라도 (HWB/SSB)
멀티 사이트 보급 및 집중적 인 건강 행동 및 라이프 스타일 치료의 구현을위한 확장 네트워크 성장
연구 개요
상태
상세 설명
장벽이없는 건강/Salud Sin Barreras (HWB/SSB)는 12 세션 커뮤니티로 제공되는 전체 가족 집약적 인 건강 행동 및 건강 증진 및 만성 질환의 위험 감소 (예 : 제 2 형 당뇨병)를위한 생활 습관 중재입니다. 이 프로그램은 6 주에 걸쳐 제공되며 청소년, 부모/간병인 건강 교육 및 마음 챙김 훈련, 청소년 신체 활동 및 전체 가족 영양 교육 및 요리/식사 준비를위한 마음 챙김 기반 스트레스 감소 교육이 포함됩니다. 이전의 진행중인 작업은 콜로라도 남서부 지역의 지역 사회 구성원과 가족의 직접 입력을 수집하고 사용하여 HWB/SSB를 적응 시켜이 지역의 십대와 그 가족에 대한 문화적 적합성을 보장하는 데 중점을 두었습니다. 이제 HWB/SSB 커뮤니티 촉진자 교육 및 중재 평가의 추가 개선이 필요합니다. HWB/SSB 중재 전달은 인간 대상 연구로 간주되지 않습니다. 평가, 보급 및 구현 요소 만 연구로 간주됩니다 (아래 설명). 중재는 연구 연구에 관계없이 전달 될 것이며, 연구 연구에 참여하는 것은 가족이 HWB/SSB에 등록하거나 촉진자가 개입을 용이하게하는 요구 사항이 아닙니다.
이 연구에는 세 가지 주요 목표가 있습니다.
- HWB/SSB를위한 커뮤니티 기반 촉진자를 훈련시키고 (a) 촉진제 (최대 n = 20)를 가진 일련의 포커스 그룹을 수행, (b) 훈련 전후의 지식 테스트 완료, (c) 훈련 프로세스를 평가하고 개선하기위한 설문 조사의 완료 및 (d) HWB Mock 및 Live 세션 트레이너의 표준화 된 체크리스트 완료 및 촉진자 충실도 설문 조사를 통해 HWB 배송의 충실도 모니터링.
- HWB/SSB의 콜로라도 북부에서 청소년 (최대 N = 60)과 부모/간병인 (최대 N = 60)을 등록하여 프로그램의 수용 가능성과 타당성을 평가하십시오. 프로그램 수용 가능성은 참가자가 완료 한 일련의 포커스 그룹 및 수용 가능성 조사를 통해 평가됩니다. 프로그램 출석 및 유지는 타당성을 평가하는 데 사용됩니다.
- HWB/SSB 참여 후 최대 1 년까지 청소년의 심리적, 건강 행동 및 건강 관련 결과의 변화를 설명하십시오. 결과에는 1) 심장 대사 건강, 2) 스트레스 관리, 3) 즐거움, 자기 효능 및 신체 활동 빈도, 4) 건강한 식습관 행동 및 5) 수면 건강.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80523
- Colorado State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
청소년 피험자 (i)는 11-19 세 사이이며 (ii) Larimer County, Weld County 또는 주변 지역에 거주합니다.
부모/보호자 피험자 (i)는 18 세 이상입니다. (ii) 11-19 세 사이의 청소년의 부모; (iii) Larimer County, Weld County 또는 주변 지역에 거주합니다.
촉진자 피험자 (i)는 18 세 이상, (ii) (ii) Larimer County, Weld County 또는 주변 지역에 거주하거나 (iii) HWB를 계획하거나 촉진했습니다.
제외 기준
청소년 대상은 콜로라도 주립 대학/확장 프로그램 팀의 의견으로는 자신이나 타인의 안전을 방해하거나 능력을 방해 할 수있는 의료 및/또는 심리적/행동 조건이있는 경우 연구 활동에 참여하지 않습니다. 참가자 또는 다른 참가자 중 프로그램의 혜택 (예 : 심각한 감정적 행동 장애, 촉진자 방향을 따를 수 없음).
학부모/보호자는 의료 및/또는 심리적/행동 조건이있는 경우 콜로라도 주립 대학/확장 프로그램 팀의 의견으로는 자신이나 타인의 안전을 방해하거나 가족 또는 다른 참여 가족이 프로그램의 혜택을받을 수있는 능력 (예 : 약물이나 알코올 사용 또는 프로그램 세션 중 약물/알코올 사용, 다른 참가자에 대한 공격적 또는 부적절한 행동). 프로그램에서 (예 : 약물이나 알코올 사용 또는 프로그램 세션 중에 약물/알코올 사용하에 다른 참가자에게 공격적이거나 부적절한 행동).
촉진자 대상에 대한 배제는 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장벽이없는 건강/ Salud sin barreras (HWB/ SSB)
HWB/SSB는 건강 행동과 건강한 스트레스 관리를 촉진함으로써 만성 질환 (예 : T2D)의 청소년 위험을 줄이기위한 지역 사회에서 제공되는 전체 가족 집약적 인 건강 행동 및 생활 습관 중재입니다. 이 프로그램은 어린이를위한 가족 중심의 비만 예방 및 치료 프로그램 인 The Healthy Living Program (Help)이라는 라이프 스타일 개입을 기반으로합니다. 이전의 진행중인 작업은 콜로라도 남서부의 청소년과 그 가족을위한 문화적 적합성을 보장하기 위해 HWB/SSB 구현을 조정하는 데 중점을 두었습니다. HWB/SSB는 형제 자매, 장로, 기타 간병인 및 친척의 참여를 포함하여 "온 가족"참여를 강조합니다. HWB/SSB가 제공됩니다. HWB/SSB 중재 전달은 인간 대상 연구로 간주되지 않습니다. 평가, 보급 및 구현 요소 만 연구로 간주됩니다. 중재는 연구 활동에 관계없이 전달됩니다. |
미취학 아동은 새로운 음식에 대해 배우고 시도합니다.
호흡 학습 (L2B)은 청소년을위한 증거 기반의 마음 챙김 커리큘럼입니다.
이 프로그램의 L2B는 세션 당 약 1 시간의 6 세션으로 구성됩니다.
세션 사이에서 참가자들은 간단한 마음 챙김 기술을 개별적으로 연습해야합니다.
부모 교육 커리큘럼에는 3 가지 모듈이 포함되어 있습니다. 1) 가족 지원/육아, 2) 영양 교육 및 3) 신체 활동 교육.
부모는 매주 목표를 설정하여 집에서 가족과 함께 집에서 배운 것을 구현하기 위해 주간 목표를 설정했습니다.
청소년의 심장 호흡기 건강을 향상시키기 위해 심장 및 저항 훈련을 사용하는 데 중점을 둡니다.
학부모 기반의 마음 챙김 교육은 커리큘럼 호흡 학습을 기반으로합니다.
온 가족을위한 영양 교육 및 실습 요리 수업.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 충실도 : 관찰자 세션 등급
기간: 6 주
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HWB 배달 충실도는 표준화 된 체크리스트에서 HWB 트레이너의 HWB 트레이너 등급에 의해 결정된 커리큘럼 준수 백분율로 평가됩니다.
범위는 0% (준수 없음) ~ 100% (완전 준수)이며 더 높은 점수는 더 나은 준수를 반영합니다.
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6 주
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중재 충실도 : 촉진자 세션 등급
기간: 6 주
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HWB 배달 충실도는 표준화 된 체크리스트에서 HWB 세션의 HWB 촉진자 등급에 의해 결정된 커리큘럼 준수 백분율로 평가됩니다.
범위는 0% (준수 없음) ~ 100% (완전 준수)이며 더 높은 점수는 더 나은 준수를 반영합니다.
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6 주
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중재 수용 가능성 : 설문지
기간: 6 주
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참가자는 프로그램의 각 구성 요소에 대해 평가하고 의견을 제시합니다 (즉, 즉
부모 교육, 체력, 마음 챙김 등) 별도.
참가자들은 프로그램 중에 자신이 느꼈던 느낌, 촉진자의 도움, 프로그램 참여의 인식 된 이점 및 프로그램에 참여하는 전반적인 경험에 대해보고해야합니다.
이 설문지는 프로그램 후 후속 조치에서 한 번만 완료됩니다.
중재 수용 가능성 등급의 범위는 1 = 전혀 아니고 5 = 극도로 다양하며 점수가 높을수록 더 나은 수용 가능성을 반영합니다.
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6 주
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중재 타당성 : 출석
기간: 6 주
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중재 타당성은 HWB 세션의 가족 출석률로 평가됩니다.
범위는 0% (출석 없음) ~ 100% (완전한 출석)이며 더 높은 점수는 더 나은 타당성을 반영합니다.
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6 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 수용 가능성 : 질적 테마
기간: 6 주
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청소년과 학부모는 개입 후 포커스 그룹에 참여하여 프로그램 및 구성 요소에 대한 전반적인 경험을 논의 할 것입니다.
토론은 유익한 측면을 탐구하고, 도전을 식별하며, 개선을위한 영역을 강조 할 것입니다.
중재의 수용 가능성과 관련된 주제는 포커스 그룹의 질적 분석에서 도출됩니다.
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6 주
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중재 훈련 평가 : 질적 테마
기간: 6 개월
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촉진자들은 포커스 그룹에 참여하여 유익한 측면, 개선을위한 도전 또는 개선 영역, 촉진에 대한 자신감, 가족과의 일하는 경험을 포함하여 훈련 및 촉진 과정에 대한 경험을 논의 할 것입니다.
중재 평가와 관련된 주제는 포커스 그룹 토론의 질적 분석에서 도출됩니다.
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6 개월
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중재 훈련 충실도 : 촉진자 지식
기간: 6 개월
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촉진자는 촉진자 훈련이 완료된 후 지식 테스트를 완료합니다.
이러한 테스트의 목적은 촉진자가 효과적으로 개입을 제공 해야하는 주요 개념, 기술 및 원칙에 대한 이해와 유지를 평가하는 것입니다.
이 범위는 0% ~ 100%이며 100% 더 나은 교육을 반영합니다.
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6 개월
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중재 훈련 평가 : 설문지
기간: 6 개월
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촉진자는 HWB 프로그램의 훈련 과정에 대해 평가하고 의견을 제시합니다.
질문에는 교육 과정에서 지원되는 촉진자가 어떻게 느꼈는지, 그룹 프로그램 촉진에 대한 이전 경험, 훈련 후 촉진에 대한 신뢰, 그들이 훈련 과정을 개선 할 수있는 훈련 절차에 대한 권장 수정에 대한 피드백에 대한 주제가 포함됩니다.
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6 개월
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정서적 규제
기간: 1 년
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감정 조절 규모 척도 단축 형태 (18 항목)의 어려움, 정서적 반응의 비 수락, 목표 지향적 행동에 관여하는 데 어려움, 충동 통제 어려움, 정서적 인식 부족, 감정 조절 전략에 대한 제한된 접근 및 정서적 선명도 부족 .
항목은 1 ( "거의 절대")에서 5 ( "거의 항상") 범위의 5 점 척도로 평가됩니다.
항목은 6 개의 도메인 각각에 대한 총 점수 및 하위 스케일 점수를 모두 계산하도록 합산됩니다.
점수가 높을수록 더 부정적이어서 감정적 조절도에 더 큰 정도가 더 높습니다.
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1 년
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긍정적 인 청소년 개발
기간: 1 년
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긍정적 인 청소년 발달- 매우 짧은 형태, 역량, 자신감, 성격, 연결 및 돌보는 것을 포함한 아동 복지의 긍정적 인 지표를 측정합니다.
이 측정에는 1 ( "강하게 동의하지 않는")에서 5 ( "강하게 동의") 범위의 5 점 척도로 응답하는 17 개의 항목이 있습니다.
항목은 각 도메인에 대한 총 점수 및 하위 스케일 점수를 모두 계산하기 위해 평균화됩니다.
각 도메인의 높은 점수는 해당 영역에서 긍정적 인 발달에 대한 더 강력하고 긍정적 인 인식 또는 경험을 나타내며, 전체 점수가 높을수록 모든 영역에서 더 높은 수준의 긍정적 인 청소년 발달을 시사합니다.
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1 년
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성향 마음 챙김
기간: 1 년
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MAAS (Mindful Inerceation Awareness Scale)는 일상 생활에서 개인의 현재 순간주의를 측정합니다 (성향 마음 챙김).
MAAS에는 15 개 ( "거의 항상")에서 6 ( "거의 절대로") 범위의 6 점 척도로 응답하는 15 개의 항목이 있습니다.
항목은 총 점수를 계산하기 위해 평균화됩니다.
점수가 높을수록 더 높은 수준의 성향 마음 챙김을 반영합니다.
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1 년
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식사 행동
기간: 1 년
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보상 기반 식사 드라이브 스케일 (REDS), hedonic eating (보상 기반 식사)의 신뢰할 수 있고 유효한 설문 조사 도구.
빨간색에는 0 ( "강하게 동의하지 않음")에서 4 ( "강하게 동의) 범위의 5 점 척도로 응답하는 13 개의 항목이 있습니다.
총 점수를 계산하기 위해 점수가 합산됩니다.
점수가 높을수록 보상 관련 식사에 대한 성향이 더 높습니다.
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1 년
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신체 활동 참여
기간: 1 년
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NIH 환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) : 소아 신체 활동 - 짧은 형태는 지난 7 일 동안 개인이 다른 유형의 신체 활동에 참여한 횟수를 측정합니다.
이 양식에는 1 ( "No Days")에서 5 ( "6-7 일") 범위의 5 점 척도로 응답되는 4 개의 항목이 있습니다.
총 점수를 계산하기 위해 항목을 합산합니다.
점수가 높을수록 신체 활동에 더 빈번한 참여가 나타납니다.
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1 년
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신체 활동- 자신감
기간: 1 년
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운동 자기 효능 척도는 향후 세션 당 40 분 이상 중간 정도의 강도로 주당 3 회 연습을 계속할 수있는 능력에있어 개인의 신념을 측정합니다.
이 측정에는 0% ( "전혀 자신감이 없음")에서 100% ( "매우 자신감있는") 범위의 10 점 단위로 구성된 100 점 척도로 응답하는 8 개의 항목이 있습니다.
총 자기 효능 점수는 모든 항목에 대한 신뢰 등급을 합산하고 척도의 총 항목 수로 나누어 계산됩니다.
이는 최대 가능한 값이 100 인 점수를 생성하며, 점수가 높을수록 운동은 더 큰 운동 자신감을 나타냅니다.
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1 년
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수면 품질
기간: 1 년
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피츠버그 수면 품질 지수, 1 개월 간격으로 수면 품질과 교란을 평가하는 자체 평가 설문지.
PSQI에는 19 개의 자체 평가 질문이 있습니다.
19 개의 자체 평가 항목은 각각 0 ~ 3 점 범위의 7 개의 "구성 요소"점수를 계산하는 데 사용됩니다.
"0"점수는 어려움이 없으며 "3"의 점수는 심각한 어려움을 나타냅니다.
7 개의 구성 요소 점수는 단일 "글로벌"점수를 생성하기 위해 합산되며, 범위는 0에서 21 점입니다.
"0"점수는 어려움이 없다는 것을 나타내며 "21"점수는 모든 영역에서 심각한 어려움을 반영합니다.
점수가 높을수록 수면 품질이 낮다는 것을 나타냅니다.
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1 년
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심장 대사 건강 : 지질 프로파일 및 HBA1C
기간: 1 년
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Lancet의 손가락 찌르기는 HBA1C, HDL/LDL 콜레스테롤 및 트리글리세리드를 분석하는 데 사용됩니다.
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1 년
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매일 포도당 패턴
기간: 1 년
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연속 포도당 모니터링은 평균 일일 포도당, 피크 포도당, 표준 편차 및 혈당 소풍의 평균 진폭을 설명하는 데 사용됩니다.
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1 년
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혈압
기간: 1 년
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혈압은 디지털 혈압 모니터를 통해 평가됩니다.
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1 년
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키
기간: 1 년
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직접 연구 방문 중에는 방향 양계를 사용하여 높이가 센티미터로 측정됩니다.
키와 무게는 kg/m^2로 소속되지 않은 BMI와 금식 BMI를보고하기 위해 결합됩니다.
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1 년
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무게
기간: 1 년
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직접 연구 방문에서 교정 규모를 사용하여 무게를 측정합니다.
이 연구 활동을 선택하는 참가자들에게 스마트 스케일을 사용하는 금식 무게 (10 시간 금식).
무게와 높이는 kg/m^2로 소속되지 않은 BMI와 금식 BMI를보고하기 위해 결합됩니다.
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1 년
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체지방 비율
기간: 1 년
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체지방 백분율은 생체 전기 임피던스 분석 (BIA)을 사용하여 측정됩니다.
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1 년
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활동 모니터링
기간: 1 년
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참가자는 Actiggraph WGT3X-BT를 장착하고 7 일 동안 장치를 착용하도록 요청합니다.
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1 년
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수면 모니터링
기간: 1 년
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참가자는 Actiggraph WGT3X-BT를 장착하고 7 일 동안 장치를 착용하도록 요청합니다.
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1 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lauren B Shomaker, PhD, Colorado State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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- 5952
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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