Salute senza barriere/Salud Sin Barreras- Northern Colorado (HWB/SSB)
Crescere una rete di estensione per la diffusione multisito e l'implementazione del comportamento sanitario intensivo e del trattamento dello stile di vita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La salute senza barriere/Salud Sin Barreras (HWB/SSB) è un comportamento sanitario intensivo di famiglia integrale, detenzione di familiari per tutta la comunità per la promozione della salute e la riduzione del rischio di malattie croniche (ad es. Diabete di tipo 2). Il programma viene consegnato per 6 settimane e include una formazione sulla riduzione dello stress basata sulla consapevolezza per adolescenti, formazione per la salute dei genitori/caregiver, l'attività fisica giovanile e l'educazione nutrizionale per tutta la famiglia e la preparazione di cucina/pasti. Il lavoro precedente e in corso si è concentrato sulla raccolta e l'utilizzo di input diretti da parte dei membri della comunità locale e delle famiglie del Southwest Colorado per adattare HWB/SSB per garantire l'idoneità culturale per gli adolescenti e le loro famiglie in questa regione. Ora, è necessario un ulteriore perfezionamento della formazione del facilitatore della comunità HWB/SSB e della valutazione dell'intervento. La consegna di interventi HWB/SSB non è considerata ricerca di soggetti umani; Solo gli elementi di valutazione, diffusione e implementazione sono considerati ricerche (obiettivi descritti di seguito). L'intervento verrà consegnato indipendentemente da qualsiasi studio di ricerca e la partecipazione allo studio di ricerca non è un requisito per le famiglie di iscriversi a HWB/SSB o per i facilitatori per facilitare l'intervento.
Ci sono tre obiettivi principali per questo studio:
- Formare facilitatori basati sulla comunità per HWB/SSB e perfezionare la formazione attraverso: (a) Condurre una serie di focus group con facilitatori (fino a n = 20), (b) Completamento del facilitatore di un test di conoscenza prima e dopo l'allenamento, (C) Completamento del facilitatore delle indagini per valutare e perfezionare i processi di formazione e (d) monitoraggio della fedeltà della consegna HWB attraverso il completamento di liste di controllo standardizzate da parte dei formatori HWB di sessioni simulate e live e attraverso i sondaggi sulla fedeltà del facilitatore.
- Iscrivi gli adolescenti (fino a n = 60) e i genitori/caregiver (fino a n = 60) dal Nord Colorado in HWB/SSB per valutare l'accettabilità e la fattibilità del programma. L'accettabilità del programma sarà valutata attraverso una serie di focus group e sondaggi di accettabilità completati dai partecipanti. La presenza e la conservazione del programma verranno utilizzate per valutare la fattibilità.
- Descrivi i cambiamenti nel comportamento psicologico, sanitario e risultati relativi alla salute degli adolescenti da prima a 1 anno dopo la partecipazione HWB/SSB. I risultati includono: 1) salute cardiometabolica, 2) gestione dello stress, 3) godimento, autoefficacia e frequenza dell'attività fisica, 4) comportamenti alimentari sani e 5) salute del sonno.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80523
- Colorado State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
I soggetti adolescenti (i) hanno un'età compresa tra 11 e 19 anni e (ii) risiedono nella contea di Larimer, nella contea di Weld o nelle aree circostanti.
I soggetti genitore/tutore (i) hanno 18 anni o più; (ii) sono genitori di un adolescente di età compresa tra 11-19 anni; e (iii) risiedono nella contea di Larimer, nella contea di Weld o nelle aree circostanti.
I soggetti dei facilitatori (i) hanno 18 anni o più, (ii) risiedono nella contea di Larimer, nella contea di Weld o nelle aree circostanti, (iii) stanno pianificando o ha facilitato l'HWB.
Criteri di esclusione
Le materie degli adolescenti non prendono parte alle attività di ricerca se hanno una condizione medica e psicologica/comportamentale che, secondo l'opinione del team del Colorado State University/Extension Program, potrebbe interferire con la sicurezza per se stessi o per gli altri del partecipante o di altri partecipanti a beneficiare potenzialmente dal programma (ad esempio, grave disturbo emotivo-comportamentale, incapacità di seguire le indicazioni di facilitatore).
I genitori/tutori non prendono parte alle attività di ricerca se hanno una condizione medica e psicologica/comportamentale che, secondo l'opinione del team del Colorado State University/Extension Program, potrebbe interferire con la sicurezza per se stessi o per gli altri o interferiscono con il La capacità della loro famiglia o di altre famiglie partecipanti di beneficiare potenzialmente dal programma (ad esempio, usando droghe o alcol o sotto l'uso di droghe/alcol durante le sessioni del programma, comportamenti aggressivi o inappropriati nei confronti di altri partecipanti). Dal programma (ad es. Uso di droghe o alcol o sotto l'uso di droghe/alcol durante le sessioni del programma, comportamenti aggressivi o inappropriati nei confronti di altri partecipanti).
Non c'è esclusione per i soggetti del facilitatore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Salute senza barriere/ Salud Sin Barreras (HWB/ SSB)
HWB/SSB è un comportamento sanitario intensivo di familiari detenuti dalla comunità e un intervento sullo stile di vita inteso a ridurre il rischio adolescenziale di malattie croniche (cioè T2D) promuovendo comportamenti sanitari e una sana gestione dello stress. Il programma si basa su un intervento sullo stile di vita chiamato Healthy Living Program (HIELS), un programma di prevenzione e trattamento dell'obesità centrata sulla famiglia per i bambini. Il lavoro precedente e in corso si è concentrato sulla misurazione dell'implementazione HWB/SSB per garantire l'idoneità culturale per gli adolescenti e le loro famiglie nel sud -ovest del Colorado. HWB/SSB sottolinea il coinvolgimento della "famiglia intera", compresa la partecipazione di fratelli, anziani, altri caregiver e parenti. HWB/SSB viene consegnato. La consegna di interventi HWB/SSB non è considerata ricerca di soggetti umani; Solo gli elementi di valutazione, diffusione e implementazione sono considerati ricerche. L'intervento verrà consegnato indipendentemente da qualsiasi attività di ricerca. |
I bambini in età prescolare imparano e provano nuovi cibi.
Imparare a respirare (L2B) è un curriculum di consapevolezza basato sull'evidenza per gli adolescenti.
L2B in questo programma è composto da 6 sessioni di circa 1 ora per sessione.
Tra le sessioni e l'altra, ai partecipanti viene chiesto di praticare brevi capacità di consapevolezza individualmente.
Il curriculum di educazione dei genitori comprende 3 moduli: 1) Supporto/genitorialità familiare, 2) Educazione alimentare e 3) Educazione all'attività fisica.
I genitori hanno fissato obiettivi settimanali per attuare ciò che hanno imparato in ogni sessione a casa con la propria famiglia.
Si concentra sull'uso della formazione cardio e di resistenza per migliorare la salute cardiorespiratoria nei giovani.
L'educazione alla consapevolezza basata sui genitori si basa sull'apprendimento per respirare il curriculum.
Educazione alimentare e lezioni di cottura pratica per tutta la famiglia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fidelity di intervento: valutazioni della sessione di osservazione
Lasso di tempo: 6 settimane
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La fedeltà di consegna HWB sarà valutata come percentuale di aderenza al curriculum, determinato dai rating dei formatori HWB delle sessioni HWB su una lista di controllo standardizzata.
L'intervallo è 0% (nessuna aderenza) al 100% (aderenza completa), con punteggi più alti che riflettono una migliore aderenza
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6 settimane
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Fidelity di intervento: valutazioni della sessione del facilitatore
Lasso di tempo: 6 settimane
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La fedeltà di consegna HWB sarà valutata come percentuale di aderenza al curriculum, determinato dalle valutazioni del facilitatore HWB delle sessioni HWB su una lista di controllo standardizzata.
L'intervallo è 0% (nessuna aderenza) al 100% (aderenza completa), con punteggi più alti che riflettono una migliore aderenza
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6 settimane
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Accettabilità di intervento: questionario
Lasso di tempo: 6 settimane
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I partecipanti valutano e commentano ogni componente del programma (ovvero
Educazione dei genitori, idoneità fisica, consapevolezza, ecc.) Separatamente.
Ai partecipanti viene chiesto di riferire su come si sono sentiti supportati durante il programma, l'utilità dei facilitatori, i benefici percepiti della partecipazione del programma e la loro esperienza complessiva che partecipa al programma.
Questo questionario sarà completato solo una volta al follow-up post-programma.
Le valutazioni di accettabilità di intervento possono variare da 1 = non affatto a 5 = estremamente, con punteggi più alti che riflettono una migliore accettabilità.
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6 settimane
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Fattibilità dell'intervento: presenza
Lasso di tempo: 6 settimane
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La fattibilità dell'intervento sarà valutata come percentuale della frequenza familiare delle sessioni HWB.
L'intervallo è dello 0% (nessuna partecipazione) al 100% (frequenza completa), con punteggi più alti che riflettono una migliore fattibilità.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità di intervento: temi qualitativi
Lasso di tempo: 6 settimane
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Gli adolescenti e i genitori parteciperanno ai focus group post-intervento per discutere le loro esperienze generali con il programma e i suoi componenti.
La discussione esplorerà gli aspetti benefici, identificheranno le sfide ed evidenzieranno le aree per il miglioramento.
I temi relativi all'accettabilità dell'intervento saranno derivati dall'analisi qualitativa dei focus group.
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6 settimane
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Valutazione della formazione di intervento: temi qualitativi
Lasso di tempo: 6 mesi
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I facilitatori parteciperanno ai focus group per discutere le loro esperienze con il processo di formazione e facilitazione, compresi gli aspetti benefici, le sfide o le aree di miglioramento, la loro fiducia nel facilitare e le loro esperienze che lavorano con le famiglie.
I temi relativi alla valutazione dell'intervento saranno derivati dall'analisi qualitativa delle discussioni del focus group
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6 mesi
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Fidelity di addestramento per l'intervento: conoscenza del facilitatore
Lasso di tempo: 6 mesi
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I facilitatori completeranno il test di conoscenza dopo il completamento della formazione del facilitatore.
Lo scopo di questi test è valutare la loro comprensione e conservazione dei concetti chiave, delle competenze e dei principi che i facilitatori devono fornire efficacemente l'intervento.
L'intervallo è dallo 0% al 100% con il 100% che riflette una migliore formazione.
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6 mesi
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Valutazione della formazione di intervento: questionario
Lasso di tempo: 6 mesi
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I facilitatori valuteranno e commenteranno il processo di formazione del programma HWB.
Le domande includono argomenti su come i facilitatori supportati si sono sentiti durante il processo di formazione, l'esperienza precedente nel facilitare i programmi di gruppo, la fiducia nel facilitare dopo la formazione e il feedback su eventuali modifiche raccomandate alle procedure di formazione che percepiscono migliorerebbe il processo di formazione.
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6 mesi
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Regolazione emotiva
Lasso di tempo: 1 anno
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Difficoltà nella forma della scala della regolazione delle emozioni (18 articoli), misura la non accettazione delle risposte emotive, difficoltà a impegnarsi nel comportamento diretto agli obiettivi, difficoltà di controllo degli impulsi, mancanza di consapevolezza emotiva, accesso limitato alle strategie di regolazione delle emozioni e mancanza di chiarezza emotiva .
Gli articoli sono classificati su una scala a 5 punti che vanno da 1 ("quasi mai") a 5 ("quasi sempre").
Gli articoli vengono sommati per calcolare sia un punteggio totale che i punteggi della sottoscala per ciascuno dei sei domini.
I punteggi più alti sono più negativi, suggerendo un maggiore grado di disregolazione emotiva.
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1 anno
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Sviluppo giovanile positivo
Lasso di tempo: 1 anno
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Sviluppo della gioventù positivo: forma molto breve, misura indicatori positivi del benessere dei bambini, tra cui competenza, fiducia, carattere, connessione e cura.
Questa misure ha 17 elementi a cui vengono risposti su una scala a 5 punti che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 ("fortemente d'accordo").
Gli articoli vengono mediati per calcolare sia un punteggio totale che i punteggi della sottoscala per ciascun domini.
I punteggi più alti in ciascun dominio indicano percezioni o esperienze più forti, più positive di sviluppo positivo in quell'area e punteggi complessivi più alti suggeriscono un livello più elevato di sviluppo della gioventù positivo in tutti i settori.
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1 anno
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Mindfulness disposizionale
Lasso di tempo: 1 anno
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La scala di sensibilizzazione con attenzione consapevole (MAAS) misura l'attenzione del momento attuale di un individuo nella vita quotidiana (consapevolezza disposizionale).
Il Maas ha 15 articoli a cui vengono risposti su una scala a 6 punti che va da 0 ("quasi sempre") a 6 ("quasi mai mai").
Gli articoli sono mediati per calcolare un punteggio totale.
I punteggi più alti riflettono livelli più elevati di consapevolezza disposizionale.
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1 anno
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Comportamento alimentare
Lasso di tempo: 1 anno
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Scala delle alimentari basate sulla ricompensa (Reds), uno strumento di rilevamento affidabile/valido di alimentazione edonica (alimentazione basata sulla ricompensa).
Il rosso ha 13 articoli a cui vengono risposti su una scala a 5 punti che va da 0 ("fortemente in disaccordo") a 4 ("fortemente d'accordo).
I punteggi sono sommati per calcolare un punteggio totale.
I punteggi più alti indicano una maggiore propensione al consumo di ricompensa.
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1 anno
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Impegno di attività fisica
Lasso di tempo: 1 anno
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Sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente NIH (Promis): attività fisica pediatrica - forma corta, misura il numero di volte in cui un individuo si è impegnato in diversi tipi di attività fisica negli ultimi 7 giorni.
Questo modulo ha 4 elementi a cui vengono risposti su una scala a 5 punti che va da 1 ("No Days") a 5 ("6-7 giorni").
Gli articoli sono sommati per calcolare un punteggio totale.
I punteggi più alti indicano un coinvolgimento più frequente nell'attività fisica.
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1 anno
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Attività fisica- fiducia in se stessi
Lasso di tempo: 1 anno
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Esercitare la scala di autoefficacia, misura le credenze di un individuo nella loro capacità di continuare a esercitarsi su una base di tre volte a settimana a intensità moderate per 40 o più minuti per sessione in futuro.
Questa misura ha 8 elementi a cui vengono risposti su una scala percentuale di 100 punti composta da incrementi di 10 punti, che vanno dallo 0% ("per niente fiducioso") al 100% ("altamente fiducioso").
Il punteggio di autoefficacia totale viene calcolato sommando le valutazioni di confidenza per tutti gli articoli e dividendo per il numero totale di elementi nella scala.
Ciò produce un punteggio con un valore massimo possibile di 100, in cui punteggi più alti indicano una maggiore fiducia in se stessi.
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1 anno
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: 1 anno
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Pittsburgh Sleep Quality Index, questionario auto-valutato che valuta la qualità del sonno e i disturbi per un intervallo di 1 mese.
Il PSQI ha 19 domande auto-valutate.
I 19 elementi auto-valutati vengono utilizzati per calcolare i punteggi di sette "componenti", ciascuno da 0 a 3 punti.
Un punteggio di "0" non indica difficoltà, mentre un punteggio di "3" indica gravi difficoltà.
I punteggi dei sette componenti sono sommati per generare un singolo punteggio "globale", con un intervallo da 0 a 21 punti.
Un punteggio di "0" non indica difficoltà, mentre un punteggio di "21" riflette gravi difficoltà in tutte le aree.
I punteggi più alti indicano una qualità del sonno inferiore (più scarsa).
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1 anno
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Salute cardiometabolica: profilo lipidico e HbA1c
Lasso di tempo: 1 anno
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La puntura di dito di Lancet viene utilizzata per analizzare HBA1C, colesterolo HDL/LDL e trigliceridi.
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1 anno
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Modelli quotidiani di glucosio
Lasso di tempo: 1 anno
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Il monitoraggio continuo del glucosio viene utilizzato per descrivere il glucosio giornaliero medio, il picco di glucosio, la deviazione standard e l'ampiezza media delle escursioni glicemiche.
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1 anno
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 anno
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La pressione sanguigna viene valutata tramite monitoraggio della pressione arteriosa digitale.
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1 anno
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Altezza
Lasso di tempo: 1 anno
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L'altezza verrà misurata in centimetri usando uno stadiometro durante le visite di ricerca di persona.
Altezza e peso saranno combinati per segnalare un BMI sia non pesante che a digiuno in kg/m^2.
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1 anno
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Peso
Lasso di tempo: 1 anno
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Il peso verrà misurato utilizzando una scala calibrata durante le visite di ricerca di persona.
Un peso a digiuno (velocemente di 10 ore durante la notte) che utilizza una scala intelligente per i partecipanti che optano per questa attività di ricerca.
Il peso e l'altezza saranno combinati per segnalare un BMI non frenetico e digiuno in kg/m^2.
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1 anno
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 1 anno
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La percentuale di grasso corporeo viene misurata utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA).
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1 anno
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Monitoraggio delle attività
Lasso di tempo: 1 anno
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I partecipanti saranno dotati di un Actigraph WGT3X-BT e gli è stato chiesto di indossare il dispositivo per 7 giorni.
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1 anno
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Monitoraggio del sonno
Lasso di tempo: 1 anno
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I partecipanti saranno dotati di un Actigraph WGT3X-BT e gli è stato chiesto di indossare il dispositivo per 7 giorni.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lauren B Shomaker, PhD, Colorado State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Disturbi della nutrizione
- Malattie metaboliche
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Diabete mellito
- Sovrappeso
- Obesità
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Soddisfazione personale
- Diabete mellito, tipo 2
- Obesità pediatrica
- Benessere psicologico
- Attività motoria
- Comportamento di riduzione del rischio
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Dieta, cibo e nutrizione
- Fenomeni fisiologici
- Fenomeni fisiologici nutrizionali
- Caratteristiche della popolazione
- Stato di salute
- Demografia
- Esercizio
- Stato nutrizionale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5952
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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