Salud sin barreras/Salud Sin Barreras- Northern Colorado (HWB/SSB)
Cultivo de una red de extensión para la difusión de múltiples sitios e implementación del comportamiento intensivo de la salud y el tratamiento de estilo de vida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La salud sin barreras/Salud Sin Barreras (HWB/SSB) es un comportamiento de salud intensivo y de estilo de vida intensivo de 12 session-family-family-family-family-family. El programa se entrega durante 6 semanas e incluye capacitación en reducción de estrés basada en la atención plena para adolescentes, educación para la salud de los padres/cuidadores y capacitación de atención plena, actividad física juvenil y educación nutricional a la familia completa y preparación de cocina/preparación de comidas. El trabajo anterior y en curso se ha centrado en reunir y utilizar aportes directos de miembros de la comunidad local y familias del suroeste de Colorado para adaptar HWB/SSB para garantizar la idoneidad cultural para los adolescentes y sus familias en esta región. Ahora, existe la necesidad de un mayor refinamiento de la capacitación y la evaluación de la intervención HWB/SSB Community Facilitator de la intervención. La entrega de intervención HWB/SSB no se considera la investigación de sujetos humanos; Solo la evaluación, la difusión y los elementos de implementación se consideran la investigación (objetivos descritos a continuación). La intervención se administrará independientemente de cualquier estudio de investigación, y la participación en el estudio de investigación no es un requisito para que las familias se inscriban en HWB/SSB o para que los facilitadores faciliten la intervención.
Hay tres objetivos principales a este estudio:
- Entrene facilitadores basados en la comunidad para HWB/SSB y refine la capacitación a través de: (a) Realizar una serie de grupos focales con facilitadores (hasta n = 20), (b) Facilitador de finalización de pruebas de conocimiento antes y después de la capacitación, (c) La finalización del facilitador de encuestas para evaluar y refinar los procesos de capacitación, y (d) monitorear la fidelidad de la entrega de HWB mediante la finalización de listas de verificación estandarizadas por parte de entrenadores de HWB de simulacros y sesiones vivos y a través de encuestas de fidelidad del facilitador.
- Inscribir adolescentes (hasta n = 60) y padres/cuidadores (hasta n = 60) desde el norte de Colorado en HWB/SSB para evaluar la aceptabilidad y la viabilidad del programa. La aceptabilidad del programa se evaluará a través de una serie de grupos focales y encuestas de aceptabilidad completadas por los participantes. La asistencia y la retención del programa se utilizarán para evaluar la viabilidad.
- Describa los cambios en el comportamiento psicológico, de salud de los adolescentes y los resultados relacionados con la salud desde antes hasta hasta 1 año después de la participación de HWB/SSB. Los resultados incluyen: 1) salud cardiometabólica, 2) manejo del estrés, 3) disfrute, autoeficacia y frecuencia de actividad física, 4) comportamientos de alimentación saludable y 5) salud del sueño.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
- Colorado State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los sujetos adolescentes (i) tienen entre 11 y 19 años y (ii) residen en el condado de Larimer, el condado de Weld o las áreas circundantes.
Los sujetos de los padres/tutores (i) tienen 18 años o más; (ii) son padres de un adolescente entre las edades de 11-19; y (iii) residen en el condado de Larimer, el condado de Weld o las áreas circundantes.
Los sujetos de los facilitadores (i) tienen 18 años o más, (ii) residen en el condado de Larimer, el condado de Weld o las áreas circundantes, (iii) están planeando o han facilitado HWB.
Criterios de exclusión
Los sujetos de los adolescentes no participarán en las actividades de investigación si tienen una condición médica y/o psicológica/conductual que, en opinión del equipo del Programa de la Universidad/Extensión del Estado de Colorado, podría interferir con la seguridad para ellos mismos u otros o interferir con la capacidad de los participantes u otros participantes para que se beneficien potencialmente del programa (por ejemplo, perturbación emocional severa-behavioral, incapacidad para seguir las instrucciones del facilitador).
Los padres/tutores no participarán en las actividades de investigación si tienen una condición médica y/o psicológica/conductual que, en opinión del equipo del programa de la Universidad/Extensión del Estado de Colorado, podría interferir con la seguridad para ellos mismos o para otros o interferir con el Capacidad de su familia u otras familias participantes para beneficiarse potencialmente del programa (por ejemplo, usar drogas o alcohol o bajo el uso de drogas/alcohol durante las sesiones del programa, un comportamiento agresivo o inapropiado hacia otros participantes). Del programa (por ejemplo, usar drogas o alcohol o bajo el uso de drogas/alcohol durante las sesiones del programa, comportamiento agresivo o inapropiado hacia otros participantes).
No hay exclusión para los sujetos facilitadores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Salud sin barreras/ Salud Sin Barreras (HWB/ SSB)
HWB/SSB es un comportamiento de salud intensivo y de estilo de vida intensivo entre la familia y la intervención de estilo de vida destinada a reducir el riesgo adolescente de enfermedades crónicas (es decir, T2D) mediante la promoción de los comportamientos de salud y el manejo saludable del estrés. El programa se basa en una intervención de estilo de vida llamado Programa de Vida Healthy (AYUD), un programa de prevención y tratamiento de obesidad centrado en la familia para niños. El trabajo anterior y en curso se ha centrado en adaptar la implementación de HWB/SSB para garantizar la idoneidad cultural para los adolescentes y sus familias en el suroeste de Colorado. HWB/SSB enfatiza la participación de la "familia completa", incluida la participación de hermanos, ancianos, otros cuidadores y parientes. HWB/SSB se entrega. La entrega de intervención HWB/SSB no se considera la investigación de sujetos humanos; Solo los elementos de evaluación, difusión e implementación se consideran investigación. La intervención se entregará independientemente de cualquier actividad de investigación. |
Los niños en edad preescolar aprenden y prueban alimentos nuevos.
Aprender a respirar (L2B) es un plan de estudios de atención plena basado en la evidencia para los adolescentes.
L2B en este programa consta de 6 sesiones de aproximadamente 1 hora por sesión.
Entre sesiones, se les pide a los participantes que practicen breves habilidades de atención plena individualmente.
El plan de estudios de educación para padres incluye 3 módulos: 1) apoyo familiar/crianza de los hijos, 2) educación nutricional y 3) educación física.
Los padres establecen objetivos semanales para implementar lo que aprendieron en cada sesión en casa con su familia.
Se centra en el uso de capacitación en cardio y resistencia para mejorar la salud cardiorrespiratoria en los jóvenes.
La educación de atención plena basada en los padres se basa en el plan de estudios de aprendizaje para respirar.
Educación nutricional y lecciones prácticas de cocina para toda la familia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fidelidad de intervención: clasificaciones de la sesión del observador
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La fidelidad de entrega de HWB se evaluará como porcentaje de adherencia al plan de estudios, determinado por las clasificaciones de entrenadores HWB de las sesiones de HWB en una lista de verificación estandarizada.
El rango es del 0% (sin adherencia) al 100% (adherencia completa), con puntajes más altos que reflejan una mejor adherencia
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6 semanas
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Fidelidad de intervención: calificaciones de la sesión del facilitador
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La fidelidad de entrega de HWB se evaluará como porcentaje de adherencia al plan de estudios, determinado por las calificaciones del facilitador HWB de las sesiones de HWB en una lista de verificación estandarizada.
El rango es del 0% (sin adherencia) al 100% (adherencia completa), con puntajes más altos que reflejan una mejor adherencia
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6 semanas
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Aceptabilidad de la intervención: cuestionario
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los participantes califican y comentan en cada componente del programa (es decir,
Educación para padres, aptitud física, atención plena, etc.) por separado.
Se les pide a los participantes que informen sobre cuán apoyados se sintieron durante el programa, la ayuda de los facilitadores, los beneficios percibidos de la participación del programa y su experiencia general participando en el programa.
Este cuestionario solo se completará una vez en el seguimiento posterior al programa.
Las clasificaciones de aceptabilidad de la intervención pueden variar de 1 = nada a 5 = extremadamente, con puntajes más altos que reflejan una mejor aceptabilidad.
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6 semanas
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Viabilidad de la intervención: asistencia
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La viabilidad de la intervención se evaluará como porcentaje de asistencia familiar de sesiones de HWB.
El rango es del 0% (sin asistencia) al 100% (asistencia completa), con puntajes más altos que reflejan una mejor viabilidad.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la intervención: temas cualitativos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los adolescentes y los padres participarán en grupos focales después de la intervención para discutir sus experiencias generales con el programa y sus componentes.
La discusión explorará aspectos que fueron beneficiosos, identificarán desafíos y destacará las áreas de mejora.
Los temas relacionados con la aceptabilidad de la intervención se derivarán del análisis cualitativo de los grupos focales.
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6 semanas
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Evaluación de capacitación en intervención: temas cualitativos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los facilitadores participarán en grupos focales para discutir sus experiencias con el proceso de capacitación y facilitación, incluidos aspectos que fueron beneficiosos, desafíos o áreas de mejora, su confianza para facilitar y sus experiencias trabajando con las familias.
Los temas relacionados con la evaluación de la intervención se derivarán del análisis cualitativo de las discusiones del grupo focal.
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6 meses
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Fidelidad de entrenamiento de intervención: conocimiento del facilitador
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los facilitadores completarán la prueba de conocimiento después de la finalización de la capacitación del facilitador.
El propósito de estas pruebas es evaluar su comprensión y retención de conceptos clave, habilidades y principios que los facilitadores necesitan para entregar la intervención de manera efectiva.
El rango es de 0% a 100% con un 100% que refleja un mejor entrenamiento.
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6 meses
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Evaluación de entrenamiento de intervención: cuestionario
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los facilitadores calificarán y comentarán sobre el proceso de capacitación del programa HWB.
Las preguntas incluyen temas sobre cómo se sintieron los facilitadores apoyados durante el proceso de capacitación, la experiencia previa en la facilitación de los programas grupales, la confianza en la facilitación después de la capacitación y la retroalimentación sobre las modificaciones recomendadas a los procedimientos de capacitación que perciben mejoraría el proceso de capacitación.
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6 meses
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Regulación emocional
Periodo de tiempo: 1 año
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Dificultades en la forma de escala de la escala de regulación de la emoción (18 ítems), mide la no aceptación de las respuestas emocionales, la dificultad para participar en el comportamiento dirigido por objetivos, dificultades de control de impulsos, falta de conciencia emocional, acceso limitado a estrategias de regulación de emociones y falta de claridad emocional .
Los elementos se clasifican en una escala de 5 puntos que varían de 1 ("casi nunca") a 5 ("casi siempre").
Los elementos se suman para calcular tanto una puntuación total como puntajes de subescala para cada uno de los seis dominios.
Los puntajes más altos son más negativos, lo que sugiere un mayor grado de desregulación emocional.
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1 año
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Desarrollo juvenil positivo
Periodo de tiempo: 1 año
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Desarrollo juvenil positivo: una forma muy corta, mide indicadores positivos del bienestar infantil, incluida la competencia, la confianza, el carácter, la conexión y el cuidado.
Estas medidas tienen 17 ítems que se responden en una escala de 5 puntos que varía de 1 ("totalmente en desacuerdo") a 5 ("totalmente de acuerdo").
Los elementos se promedian para calcular tanto una puntuación total como puntajes de subescala para cada dominio.
Las puntuaciones altas en cada dominio indican percepciones o experiencias más fuertes y positivas de desarrollo positivo en esa área, y los puntajes generales más altos sugieren un mayor nivel de desarrollo juvenil positivo en todos los dominios.
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1 año
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Atención de disposición
Periodo de tiempo: 1 año
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La escala de conciencia de atención consciente (MAAS) mide la atención de un momento presente de un individuo en la vida diaria (atención médica disposición).
El MAAS tiene 15 ítems que se responden en una escala de 6 puntos que varía de 0 ("casi siempre") a 6 ("casi nunca").
Los elementos se promedian para calcular una puntuación total.
Los puntajes más altos reflejan niveles más altos de atención en disposición.
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1 año
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Comportamiento alimentario
Periodo de tiempo: 1 año
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Escala de conducción alimentaria basada en recompensas (REDS), un instrumento de encuesta confiable/válido de la alimentación hedónica (alimentación basada en recompensas).
El rojo tiene 13 ítems que se responden en una escala de 5 puntos que varía de 0 ("totalmente en desacuerdo") a 4 ("muy de acuerdo).
Los puntajes se suman para calcular una puntuación total.
Los puntajes más altos indican una mayor propensión a la alimentación relacionada con la recompensa.
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1 año
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Participación física
Periodo de tiempo: 1 año
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente NIH (PROMIS): actividad física pediátrica: forma corta, mide el número de veces que un individuo participa en diferentes tipos de actividad física en los últimos 7 días.
Este formulario tiene 4 ítems que se responden en una escala de 5 puntos que varía de 1 ("sin días") a 5 ("6-7 días").
Los elementos se suman para calcular una puntuación total.
Los puntajes más altos indican un compromiso más frecuente en la actividad física.
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1 año
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Actividad física: confianza en sí mismo
Periodo de tiempo: 1 año
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Ejercer la escala de autoeficacia, mide las creencias de un individuo en su capacidad para continuar haciendo ejercicio por tres veces por semana a intensidades moderadas durante 40 o más minutos por sesión en el futuro.
Esta medida tiene 8 ítems que se responden en una escala porcentual de 100 puntos compuesta por incrementos de 10 puntos, que van del 0% ("no confiado") al 100% ("altamente seguro").
El puntaje de autoeficacia total se calcula sumando las clasificaciones de confianza para todos los ítems y dividiendo por el número total de elementos en la escala.
Esto produce una puntuación con un valor máximo posible de 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoconfianza del ejercicio.
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1 año
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: 1 año
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh, cuestionario autoevaluado que evalúa la calidad del sueño y las perturbaciones durante un intervalo de 1 mes.
El PSQI tiene 19 preguntas autoevaluadas.
Los 19 elementos autoevaluados se utilizan para calcular siete puntajes de "componentes", cada uno que varía de 0 a 3 puntos.
Una puntuación de "0" no indica dificultad, mientras que una puntuación de "3" indica una dificultad severa.
Los siete puntajes de los componentes se suman para generar un solo puntaje "global", con un rango de 0 a 21 puntos.
Una puntuación de "0" no indica dificultades, mientras que una puntuación de "21" refleja dificultades severas en todas las áreas.
Los puntajes más altos indican una calidad del sueño más baja (más pobre).
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1 año
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Salud cardiometabólica: perfil lipídico y HBA1C
Periodo de tiempo: 1 año
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El pinchazo de dedo de Lancet se usa para analizar HbA1c, colesterol HDL/LDL y triglicéridos.
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1 año
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Patrones de glucosa diarios
Periodo de tiempo: 1 año
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El monitoreo continuo de glucosa se usa para describir la glucosa diaria promedio, la glucosa máxima, la desviación estándar y la amplitud media de las excursiones glucémicas.
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1 año
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 1 año
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La presión arterial se evalúa a través del monitor de presión arterial digital.
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1 año
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Altura
Periodo de tiempo: 1 año
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La altura se medirá en centímetros utilizando un estadiómetro durante las visitas de investigación en persona.
La altura y el peso se combinarán para informar un IMC no acelerado y en ayunas en Kg/M^2.
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1 año
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Peso
Periodo de tiempo: 1 año
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El peso se medirá en el uso de una escala calibrada en las visitas de investigación en persona.
Un peso en ayunas (10 horas durante la noche) utilizando una escala inteligente para los participantes que optan por esta actividad de investigación.
El peso y la altura se combinarán para informar un IMC no acelerado y en ayunas en Kg/M^2.
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1 año
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 1 año
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El porcentaje de grasa corporal se mide mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA).
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1 año
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Monitoreo de la actividad
Periodo de tiempo: 1 año
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Los participantes serán equipados con un Actigraph WGT3X-BT y se les pedirá que usen el dispositivo durante 7 días.
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1 año
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Monitoreo del sueño
Periodo de tiempo: 1 año
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Los participantes serán equipados con un Actigraph WGT3X-BT y se les pedirá que usen el dispositivo durante 7 días.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lauren B Shomaker, PhD, Colorado State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Exceso de peso
- Obesidad
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Satisfacción personal
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Obesidad Pediátrica
- Bienestar psicológico
- Actividad del motor
- Comportamiento de reducción de riesgos
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Fenómenos fisiológicos nutricionales
- Características de la población
- Estado de salud
- Demografía
- Ejercicio
- Estado nutricional
Otros números de identificación del estudio
- 5952
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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