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Gesundheit ohne Barrieren/Salud Sin Barreras- Northern Colorado (HWB/SSB)

9. Juli 2026 aktualisiert von: Colorado State University

Wachstum eines Erweiterungsnetzwerks für die Verbreitung von Multisite und die Umsetzung von intensivem Gesundheitsverhalten und Lebensstilbehandlung

Das übergeordnete Ziel dieser Arbeit ist es, den begrenzten Zugang zu evidenzbasiertem Gesundheitsverhalten und Lifestyle-Interventionen für Jugendliche und Familien anzugehen, die am meisten von vermeidbaren chronischen Krankheiten betroffen sind, einschließlich Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes. Im aktuellen Projekt implementieren wir einen kleinen Ein-Arm-Pilot- und Machbarkeitsstudium für Gesundheit ohne Hindernisse/Salud Sin Barreras (HWB/SSB), ein kulturell angepasster, durch die gesamte Familie intensive Gesundheitsverhalten und ein Lifestyle-Intervention auf 11-19-jährige, bis 11-19 Jahre, bis 11-19 Jahre. -Alte Jugendliche und ihre Familien, die in Nord -Colorado leben. Ziele sind die Verfeinerung des Trainings für die HWB/SSB -Community -Moderator, die Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz der HWB/SSB -Implementierung und die Charakterisierung von Veränderungen der Gesundheitsergebnisse bei jugendlichen Teilnehmern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gesundheit ohne Barrieren/Salud Sin Barreras (HWB/SSB) ist eine mit 12 Sitzungsstädte ausgelieferte, intensive Gesundheitsverhaltens und Lifestyle-Intervention für die Gesundheitsförderung und die Verringerung des Risikos für chronische Krankheiten (z. B. Typ-2-Diabetes). Das Programm wird über 6 Wochen geliefert und umfasst eine Ausbildung zur Stressreduktion von Stressreduzierung für Jugendliche, Gesundheitserziehung und Achtsamkeitstraining für Eltern/Pflegepersonen, körperliche Aktivität von Jugendlichen und Ernährungsausbildung und Koch-/Mahlzeitenzubereitung. Frühere und laufende Arbeiten konzentrierten sich auf das Sammeln und die Verwendung direkter Beiträge lokaler Gemeindemitglieder und Familien aus Südwesten von Colorado, um HWB/SSB anzupassen, um die kulturelle Eignung für Teenager und ihre Familien in dieser Region zu gewährleisten. Jetzt besteht eine weitere Verfeinerung der Ausbildung und Bewertung der Intervention der HWB/SSB -Community -Moderator. Die HWB/SSB -Interventionsdelieferung wird nicht als Forschung menschlicher Probanden angesehen. Nur die Evaluierung, Verbreitung und Implementierungselemente werden als Forschung betrachtet (nachstehend beschriebene Ziele). Die Intervention wird unabhängig von einer Forschungsstudie durchgeführt, und die Teilnahme an der Forschungsstudie ist nicht erforderlich, dass Familien sich für HWB/SSB oder Moderatoren einschreiben, um die Intervention zu erleichtern.

Diese Studie hat drei Hauptziele:

  1. Bahnbasierte Moderatoren für HWB/SSB und verfeinern Sie das Training durch: (a) Durchführung einer Reihe von Fokusgruppen mit Moderatoren (bis zu n = 20), (b) Fertigstellung von Wissenstests vor und nach dem Training, (c) Erleichterung Abschluss von Umfragen zur Bewertung und Verfeinerung von Schulungsprozessen und (d) Überwachung der Treue der HWB -Lieferung durch Fertigstellung standardisierter Checklisten durch HWB -Trainer von Mock- und Live -Sitzungen sowie durch die Faderitor -Fidelity -Erhebungen.
  2. Registrieren Sie Jugendliche (bis zu n = 60) und Eltern/Betreuer (bis zu n = 60) aus Nord -Colorado in HWB/SSB, um die Akzeptanz und Durchführbarkeit des Programms zu bewerten. Die Akzeptanz von Programmen wird durch eine Reihe von Fokusgruppen und Akzeptanzumfragen bewertet, die von den Teilnehmern durchgeführt werden. Die Teilnahme und Aufbewahrungsprogramme werden zur Bewertung der Machbarkeit verwendet.
  3. Beschreiben Sie Veränderungen in den Ergebnissen der Jugendlichen, des Gesundheitsverhaltens und der gesundheitsbezogenen Ergebnisse von vor bis zu einem Jahr nach der HWB/SSB-Teilnahme. Zu den Ergebnissen gehören: 1) kardiometabolische Gesundheit, 2) Stressmanagement, 3) Genuss, Selbstwirksamkeit und Häufigkeit körperlicher Aktivität, 4) gesunde Ernährungsverhalten und 5) Schlafgesundheit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80523
        • Colorado State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die jugendlichen Probanden (i) liegen zwischen 11 und 19 Jahren und (ii) wohnen in Larimer County, Weld County oder in den umliegenden Gebieten.

Eltern/Erziehungsberechtigte (i) sind 18 Jahre oder älter; (ii) Eltern eines Jugendlichen zwischen 11 und 19 Jahren; und (iii) in Larimer County, Weld County oder in den umliegenden Gebieten wohnen.

Die Probanden der Moderatoren (i) sind 18 Jahre oder älter, (ii) wohnen in Larimer County, Weld County oder in den umliegenden Gebieten (iii), planen oder haben HWB erleichtert.

Ausschlusskriterien

Jugendliche Probanden werden nicht an den Forschungsaktivitäten teilnehmen, wenn sie eine medizinische und/oder psychologische/verhaltensbezogene Erkrankung haben, die nach Meinung des Teams der Colorado State University/Extension Program die Sicherheit für sich selbst oder andere beeinträchtigen oder die Fähigkeit beeinträchtigen könnte des Teilnehmers oder anderer Teilnehmer profitieren möglicherweise von dem Programm (z. B. schwere Störung des emotionalen Verhaltens, Unfähigkeit, den Anweisungen der Moderator zu befolgen).

Eltern/Erziehungsberechtigte werden nicht an den Forschungsaktivitäten teilnehmen, wenn sie über eine medizinische und/oder psychologische/verhaltensbezogene Erkrankung verfügen Fähigkeit ihrer Familie oder anderer teilnehmender Familien, potenziell vom Programm zu profitieren (z. B. Drogen oder Alkohol oder unter Verwendung von Drogen/Alkohol während der Programmsitzungen, aggressives oder unangemessenes Verhalten gegenüber anderen Teilnehmern). Aus dem Programm (z. B. Drogen oder Alkohol oder unter Verwendung von Drogen/Alkohol während der Programmsitzungen, aggressives oder unangemessenes Verhalten gegenüber anderen Teilnehmern).

Es gibt keinen Ausschluss für Moderator -Probanden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesundheit ohne Barrieren/ Salud Sin Barreras (HWB/ SSB)

HWB/SSB ist eine von der Gemeinde gelieferte, ganzfamilienintensive Gesundheitsverhalten und Lifestyle-Intervention, mit der das Risiko für chronische Krankheiten (d. H. T2D) durch Förderung des Gesundheitsverhaltens und des gesunden Stressmanagements das Risiko für chronische Krankheiten verringert wird. Das Programm basiert auf einer Lifestyle-Intervention namens The Healthy Living Program (Help), einer familienzentrierten Präventions- und Behandlungsprogramm für Kinder für Kinder. Frühere und laufende Arbeiten konzentrierten sich auf die Anpassung an die HWB/SSB -Implementierung, um die kulturelle Eignung für Jugendliche und ihre Familien im Südwesten von Colorado zu gewährleisten.

HWB/SSB betont "Whole Family" Engagement, einschließlich der Teilnahme von Geschwistern, Ältesten, anderen Betreuern und Verwandten. HWB/SSB wird geliefert.

Die HWB/SSB -Interventionsdelieferung wird nicht als Forschung menschlicher Probanden angesehen. Nur die Evaluierung, Verbreitung und Umsetzungselemente werden als Forschung betrachtet. Die Intervention wird unabhängig von einer Forschungsaktivität durchgeführt.
Verhalten: Lehrplan für Vorschulkinder
Kinder im Vorschulalter lernen neue Lebensmittel kennen und probieren sie aus.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Intervention
Das Lernen des Atmens (L2B) ist ein evidenzbasiertes Achtsamkeits-Lehrplan für Jugendliche. L2B in diesem Programm besteht aus 6 Sitzungen von ungefähr 1 Stunde pro Sitzung. Zwischen den Sitzungen werden die Teilnehmer gebeten, kurze Achtsamkeitsfähigkeiten einzeln zu üben.
Verhalten: Elternbildung
Der Lehrplan für die Elternbildung umfasst 3 Module: 1) Unterstützung/Eltern der Familie, 2) Ernährungserziehung und 3) Bildung körperlicher Aktivität. Die Eltern setzen wöchentliche Ziele, um das umzusetzen, was sie in jeder Sitzung zu Hause mit ihrer Familie gelernt haben.
Verhalten: Körperliche Aktivität
Konzentriert sich auf das Cardio- und Widerstandstraining, um die kardiorespiratorische Gesundheit in der Jugend zu verbessern.
Verhalten: Kurze Achtsamkeitsintervention für Eltern
Elternbasierte Achtsamkeitserziehung basieren auf dem Lernen, den Lehrplan zu atmen.
Verhalten: Ernährung und Kochausbildung
Ernährungsbildung und praktische Kochunterricht für die ganze Familie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionstreue: Bewertungen der Beobachter Sitzungen
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Treue der HWB -Lieferung wird als prozentuale Einhaltung des Lehrplans bewertet, das durch HWB -Trainer -Bewertungen von HWB -Sitzungen auf einer standardisierten Checkliste bestimmt wird. Der Bereich beträgt 0% (keine Einhaltung) bis zu 100% (vollständige Adhärenz), wobei höhere Werte eine bessere Einhaltung widerspiegeln
6 Wochen
Interventionstreue: Bewertungen der Moderatorsitzung der Sitzung
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Treue der HWB -Lieferung wird als prozentuale Einhaltung des Lehrplans bewertet, das durch HWB -Moderator -Bewertungen von HWB -Sitzungen auf einer standardisierten Checkliste bestimmt wird. Der Bereich beträgt 0% (keine Einhaltung) bis zu 100% (vollständige Adhärenz), wobei höhere Werte eine bessere Einhaltung widerspiegeln
6 Wochen
Akzeptanz von Interventionen: Fragebogen
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Teilnehmer bewerten und kommentieren jede Komponente des Programms (d.h. Elternbildung, körperliche Fitness, Achtsamkeit usw.) getrennt. Die Teilnehmer werden gebeten, darüber zu berichten, wie unterstützt sie während des Programms, die Hilfsbereitschaft der Moderatoren, die wahrgenommenen Vorteile der Programmbeteiligung und ihre Gesamterfahrung, die an dem Programm teilnehmen. Dieser Fragebogen wird erst einmal im Nachbeobachtungsverfolgung ausgefüllt. Die Bewertungen für die Akzeptanz von Interventionen können von 1 = überhaupt nicht bis 5 = extrem reichen, wobei höhere Werte eine bessere Akzeptanz widerspiegeln.
6 Wochen
Intervention Machbarkeit: Anwesenheit
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Durchführbarkeit der Intervention wird als Prozentsatz der Familienbesuch von HWB -Sitzungen bewertet. Der Bereich beträgt 0% (keine Teilnahme) bis 100% (vollständige Anwesenheit), wobei höhere Punktzahlen eine bessere Machbarkeit widerspiegeln.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz von Interventionen: qualitative Themen
Zeitfenster: 6 Wochen
Jugendliche und Eltern werden nach der Intervention an Fokusgruppen teilnehmen, um ihre allgemeinen Erfahrungen mit dem Programm und seinen Komponenten zu erörtern. In der Diskussion werden Aspekte untersucht, die vorteilhaft waren, Herausforderungen identifizieren und Bereiche für Verbesserungen hervorheben. Themen im Zusammenhang mit der Akzeptanz der Intervention werden aus der qualitativen Analyse der Fokusgruppen abgeleitet.
6 Wochen
Bewertung der Interventionstraining: qualitative Themen
Zeitfenster: 6 Monate
Die Moderatoren werden an Fokusgruppen teilnehmen, um ihre Erfahrungen mit dem Training und dem Erleichterungsprozess zu diskutieren, einschließlich Aspekte, die vorteilhaft, Herausforderungen oder Verbesserungsbereiche, ihr Vertrauen in die Erleichterung und ihre Erfahrungen mit Familien betreffen. Themen im Zusammenhang mit der Bewertung der Intervention werden aus der qualitativen Analyse der Fokusgruppendiskussionen abgeleitet
6 Monate
Treue für Interventionstraining: Erkenntnis des Moderators
Zeitfenster: 6 Monate
Die Moderatoren werden nach Abschluss des Moderator -Trainings den Wissenstest abschließen. Der Zweck dieser Tests ist es, ihr Verständnis und die Aufbewahrung von Schlüsselkonzepten, Fähigkeiten und Prinzipien zu bewerten, die Moderatoren benötigen, um die Intervention effektiv zu liefern. Der Bereich beträgt 0% bis 100%, wobei 100% ein besseres Training widerspiegeln.
6 Monate
Interventionstrainingsbewertung: Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
Die Moderatoren bewerten und kommentieren den Schulungsprozess des HWB -Programms. Zu den Fragen gehören Themen, wie sich unterstützte Moderatoren während des Schulungsprozesses gefühlt haben, frühere Erfahrungen in der Erleichterung von Gruppenprogrammen, das Vertrauen in die Erleichterung nach dem Training und die Rückmeldungen zu empfohlenen Änderungen zu Schulungsverfahren, die sie wahrnehmen, würden den Schulungsprozess verbessern.
6 Monate
Emotionale Regulierung
Zeitfenster: 1 Jahr
Schwierigkeiten in der Emotionsregulierungs-Skala-Short-Form (18 Elemente), misst die Nichtakzeptanz emotionaler Reaktionen, Schwierigkeiten, sich auf zielgerichtetes Verhalten zu beschäftigen, Schwierigkeiten der Impulskontrolle, mangelnde emotionale Bewusstsein, begrenzte Zugang zu Emotionsregulierungsstrategien und mangelnde emotionale Klarheit . Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 1 ("fast nie") bis 5 ("fast immer") reichen. Die Elemente werden summiert, um sowohl eine Gesamtpunktzahl als auch die Subskala -Ergebnisse für jede der sechs Domänen zu berechnen. Höhere Werte sind negativer, was auf einen größeren Grad an emotionaler Dysregulation hinweist.
1 Jahr
Positive Jugendentwicklung
Zeitfenster: 1 Jahr
Positive Jugendentwicklung- Sehr Kurzform, misst positive Indikatoren für das Wohlbefinden des Kindes, einschließlich Kompetenz, Vertrauen, Charakter, Verbindung und Fürsorge. Diese Maßnahmen haben 17 Elemente, auf die auf einer 5-Punkte-Skala von 1 ("stark nicht zustimmen") bis 5 ("stark zustimmen") reagiert werden. Die Elemente werden gemittelt, um sowohl eine Gesamtpunktzahl als auch die Subskala -Ergebnisse für jede Domänen zu berechnen. Hohe Werte in jeder Domäne weisen auf eine stärkere, positivere Wahrnehmung oder Erfahrungen der positiven Entwicklung in diesem Bereich hin, und höhere Gesamtwerte deuten auf ein höheres Maß an positiver Jugendentwicklung in allen Bereichen hin.
1 Jahr
Dispositionelle Achtsamkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Achtsame Aufmerksamkeitsbewusstseinskala (MAAS) misst die Aufmerksamkeit eines Individuums im täglichen Leben (dispositionelle Achtsamkeit). Die MAAS verfügt über 15 Artikel, auf die auf einer 6-Punkte-Skala von 0 ("fast immer") bis 6 ("fast nie") reagiert werden. Die Elemente werden gemittelt, um eine Gesamtpunktzahl zu berechnen. Höhere Werte spiegeln ein höheres Maß an dispositioneller Achtsamkeit wider.
1 Jahr
Essverhalten
Zeitfenster: 1 Jahr
Belohnungsbasierte Essskala (REDS), ein zuverlässiges/gültiges Umfrageinstrument für hedonisches Essen (Belohnungs-Basis). Das Rot hat 13 Elemente, auf die auf einer 5-Punkte-Skala von 0 ("stark anderer Meinung" bis 4 ("stark zustimmen) reagiert werden. Die Bewertungen werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu berechnen. Höhere Werte deuten auf eine größere Neigung für das Essen im Zusammenhang mit Belohnungen hin.
1 Jahr
Körperliche Aktivität und Engagement
Zeitfenster: 1 Jahr
NIH -Patientin -gemeldete Ergebnisse Messungsinformationssystem (PROMIS): Pädiatrische körperliche Aktivität - Kurzform misst die Häufigkeit einer Person, die in den letzten 7 Tagen verschiedene Arten von körperlicher Aktivität betreibt. Dieses Formular verfügt über 4 Elemente, auf die auf einer 5-Punkte-Skala von 1 ("No Days") bis 5 ("6-7 Tage") reagiert wird. Die Elemente werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu berechnen. Höhere Bewertungen deuten häufiger an, sich mit körperlicher Aktivität zu engagieren.
1 Jahr
Körperliche Aktivität- Selbstvertrauen
Zeitfenster: 1 Jahr
Übungen Sie die Selbstwirksamkeitsskala, misst die Überzeugungen eines Individuums an ihre Fähigkeit, dreimal pro Woche weiter zu trainieren, in Zukunft 40 oder mehr Minuten pro Sitzung mit moderaten Intensitäten. Diese Maßnahme hat 8 Elemente, auf die auf einer prozentualen Skala von 100 Punkten reagiert werden, die aus 10-Punkte-Schritten besteht, die zwischen 0% ("überhaupt nicht zuversichtlich" bis 100% ("sehr zuversichtlich"). Der Gesamtpunktwirksamkeitswert wird berechnet, indem die Vertrauensbewertungen für alle Elemente summiert und durch die Gesamtzahl der Elemente in der Skala dividiert werden. Dies erzeugt eine Punktzahl mit einem maximal möglichen Wert von 100, bei dem höhere Punktzahlen ein größeres Selbstvertrauen auf Bewegung hinweisen.
1 Jahr
Schlafqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
Pittsburgh Sleep Quality Index, selbstbewerteter Fragebogen, der die Schlafqualität und Störungen in einem Intervall von 1 Monaten bewertet. Der PSQI hat 19 selbstbewertete Fragen. Die 19 selbstbewerteten Elemente werden verwendet, um sieben "Komponenten" -Zahlen zu berechnen, die jeweils zwischen 0 und 3 Punkten liegen. Eine Punktzahl von "0" zeigt keine Schwierigkeit an, während eine Punktzahl von "3" schwerwiegende Schwierigkeiten anzeigt. Die sieben Komponentenwerte werden summiert, um eine einzelne "globale" Punktzahl mit einem Bereich von 0 bis 21 Punkten zu generieren. Eine Punktzahl von "0" zeigt keine Schwierigkeiten an, während eine Punktzahl von "21" in allen Bereichen schwerwiegende Schwierigkeiten widerspiegelt. Höhere Werte weisen auf eine niedrigere (schlechtere) Schlafqualität hin.
1 Jahr
Kardiometabolische Gesundheit: Lipidprofil und Hba1c
Zeitfenster: 1 Jahr
Fingerstich durch Lancet wird verwendet, um Hba1c, HDL/LDL -Cholesterin und Triglyceride zu analysieren.
1 Jahr
Tägliche Glukosemuster
Zeitfenster: 1 Jahr
Die kontinuierliche Glukoseüberwachung wird verwendet, um durchschnittliche tägliche Glukose, Peak -Glukose, Standardabweichung und mittlere Amplitude von glykämischen Exkursionen zu beschreiben.
1 Jahr
Blutdruck
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Blutdruck wird über den digitalen Blutdruckmonitor bewertet.
1 Jahr
Höhe
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Höhe wird in Zentimetern unter Verwendung eines Stadiometers während der persönlichen Forschungsbesuche gemessen. Größe und Gewicht werden kombiniert, um einen nicht geschnittenen und fasten BMI in kg/m^2 zu melden.
1 Jahr
Gewicht
Zeitfenster: 1 Jahr
Das Gewicht wird bei der Verwendung einer kalibrierten Skala bei den persönlichen Forschungsbesuchen gemessen. Ein Fastengewicht (10-Stunden-Übernachtung), das eine intelligente Skala für Teilnehmer verwendet, die sich für diese Forschungsaktivität entscheiden. Gewicht und Größe werden kombiniert, um sowohl einen nicht geschnittenen als auch einen fast gefasteten BMI in kg/m^2 zu melden.
1 Jahr
Körperfettanteil
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Körperfettanteil wird unter Verwendung der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) gemessen.
1 Jahr
Aktivitätsüberwachung
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Teilnehmer werden mit einem Actigraph Wgt3x-BT ausgestattet und gebeten, das Gerät 7 Tage lang zu tragen.
1 Jahr
Schlafüberwachung
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Teilnehmer werden mit einem Actigraph Wgt3x-BT ausgestattet und gebeten, das Gerät 7 Tage lang zu tragen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Colorado State University

Mitarbeiter

University of Colorado, Denver
United States Department of Agriculture (USDA)
Colorado State University Extension-La Plata County
Colorado State University Extension-Larimer County
Colorado State University Extension-Weld County

Ermittler

  • Hauptermittler: Lauren B Shomaker, PhD, Colorado State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5952

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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