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림프종으로 제시되는 재발 된 확산 큰 B- 세포 림프종의 다기관 후 향적 관찰 연구 (REVERSE_2021)

2026년 5월 4일 업데이트: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

확산 큰 B- 세포 림프종 (DLBCL)의 대부분의 재발은 진단 후 처음 2 년 내에 고급 림프종으로 발생합니다. 무례한 림프종으로서의 재발은 드문 사건이며, 문헌 데이터는 부족하고 일반적으로 사례 보고서로 제한되기 때문에이 현상의 실제 발생률은 알려져 있지 않다. 유사하게,보고 된 치료 전략은 다소 이질적이기 때문에, 이전의 안트라 사이클린 노출과 함께 치료의 표준이 확립되지 않았고 고급 연령은 치료 적 선택을 좁힐 수 있기 때문이다.

이 관찰 연구의 목표는 전염병 학적, 임상 적 특성 및 확산 큰 B- 세포 림프종 (DLBCL)의 생존을 무인 림프종으로 재발하는 것입니다.

보다 정확하게,이 연구는 림프종으로 재발과 관련된 진단 및 영상 특징을 식별하고 선택된 요법에 대한 질병 반응을 평가하는 것을 목표로한다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
      • Reggio Emilia, 이탈리아
        • 모병
        • Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
        • 수석 연구원:
          • Maria Elena Nizzoli, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 조직 학적 보고서의 재발 진단 및 조직 학적 보고서의 이용 가능성과 함께 불분명 한 B- 세포 림프종으로 재발 한 확산 대형 B- 세포 림프종 (DLBCL)으로 진단 된 환자에게 제안 될 것이다. 여전히 살아있는 환자는 전문가의 연구 목표에 대해 연락을 취하고 정보를 제공하며 특정 사전 동의서에 서명해야합니다. 후속 조치를 잃거나 사망 한 환자의 경우, 해당 규정에 따라 윤리위원회로부터 사전 동의 포기가 얻어졌습니다.

설명

포함 기준 :

  • 진단 당시 18 세 이상.
  • 불분명 한 B- 세포 림프종의 불일치 성분이 있거나없는 확산 대형 B- 세포 림프종의 이전 진단, 또는 불분명 한 B- 세포 림프종으로부터 형질 전환 된 확산 큰 B- 세포 림프종의 이전 진단.
  • 확산 큰 B- 세포 림프종에 대한 일차 치료.
  • 2010 년에서 2020 년 사이에 진단 된 무인 B 세포 림프종의 조직 학적으로 문서화 된 재발.
  • 재발의 조직 학적 보고서의 가용성.
  • 초기 진단 및 재발과 관련된 임상 및 실험실 데이터의 가용성.
  • 후속 데이터의 가용성.
  • 특정 사전 동의 양식 (생활 및/또는 연락 가능한 환자)의 연구 및 서명에 참여하는 데 동의합니다.

제외 기준 :

- 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
확산 큰 B 세포 림프종으로 진단 된 환자
2010 년에서 2020 년 사이에 부드러운 B- 세포 림프종으로 재발 한 확산 큰 B 세포 림프종 (DLBCL)으로 진단 된 환자의 후 향적 코호트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존 (OS)
기간: 최대 2 년
OS는 모든 원인으로부터 사망 또는 검열 된 사례에 대한 마지막 후속 조치로 인한 림프종 치료에 대한 치료 개시 일로부터 계산된다.
최대 2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무 진행 생존 (PFS)
기간: 최대 2 년
PFS는 질병 진행 또는 사망까지, 또는 검열 된 사례에 대한 마지막 추적 관찰까지, 림프종 재발에 대한 치료 개시 일로부터 측정된다.
최대 2 년
응답 속도
기간: 최대 2 년
Lugano 분류 기준 (Cheson B et al, JCO 2014)에 따른 완전한 반응, 부분 반응, 안정적인 질병 및 진행 측면에서 무인 B- 세포 림프종 재발에 대한 치료에 대한 반응이 평가 될 것이다.
최대 2 년
부작용
기간: 최대 2 년
추적 관찰 중에 발생하는 장기 부작용 (무인 림프종 재발에 대한 치료 후)은 가장 최근의 버전을 참조하여 부작용에 대한 일반적인 독성 기준에 따라 분류되고 등급이 매겨 질 것입니다.
최대 2 년
치료 유형
기간: 최대 2 년
확산 대형 B- 세포 림프종의 1 차 치료를 위해 채택 된 치료 경로의 설명 및 림프종 재발을위한 2 차 치료.
최대 2 년
사망 원인
기간: 최대 2 년
질병 진행과 다른 원인으로 인한 사망에 특히 중점을 둔 사망 원인에 대한 설명.
최대 2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

수사관

  • 수석 연구원: Maria Elena Nizzoli, MD, Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 19일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 17일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 446/2023/OSS/IRCCSRE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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