- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06823037
약사 처방 구현을 통한 호르몬 피임약 접근 (HAPPI)
Happi (약사 처방 구현을 통한 호르몬 피임 액세스) : 2 단계 (AIM 1)
이 임상 시험의 목표는 Happi 소프트웨어를 사용하면 약사가 제공하는 피임장 서비스를 향상시킬 수 있는지 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- Happi 소프트웨어를 사용하면 약사가 약국에서 피임 서비스를보다 쉽게 제공 할 수 있습니까?
- Happi 소프트웨어를 사용하면 환자가 피임에 쉽게 액세스 할 수 있습니까?
연구원들은 Happi 소프트웨어를 사용할 때와 Happi 소프트웨어를 사용하지 않을 때 약사의 구현 및 환자의 액세스를 비교하여 소프트웨어가 구현 및 액세스를 향상시키는 지 확인합니다.
참가자에는 약사 및 환자가 포함됩니다. 약사는 Happi 소프트웨어를 사용하는 동안 정상적으로 피임 서비스를 제공하도록 요청받을 것입니다. 환자는 Happi 소프트웨어를 사용하면서 정상적으로 약사로부터 피임 서비스를 받도록 요청받습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sally Rafie, PharmD
- 이메일: Sally@birthcontrolpharmacist.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jenny L Newlon, PharmD, PhD
- 전화번호: 8584120984
- 이메일: jenny@birthcontrolpharmacist.com
연구 장소
-
-
California
-
Del Mar, California, 미국, 92014
- 모병
- EmpoweRx, Inc
-
연락하다:
- Sally Rafie, PharmD
- 전화번호: 8584120984
- 이메일: mail@birthcontrolpharmacist.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
약사 참가자
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 참여 약국에 피임 서비스를 제공합니다
- Happi 소프트웨어를 사용하여 피임 서비스를 제공하십시오
제외 기준 :
- 없음
환자 참가자
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 참여 약국에서 피임 서비스를 찾으십시오
- Happi 소프트웨어를 사용하여 참여 약국에서 피임 서비스를받습니다.
제외 기준 :
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: Happi 약국
이것은 단일 암 시험이므로 모든 약국은 자체 통제 역할을합니다.
우리는 15 개의 지역 사회 약국을 등록 할 것입니다.
이 15 개의 약국은 몇 달 동안 피임 서비스를 평소처럼 계속 제공 할 것입니다 (통제).
그런 다음 중재 : happi 소프트웨어를 소개합니다.
약국은 이전에 사용했던 종이 또는 전자 프로세스 대신 Happi 소프트웨어를 사용하면서 피임 서비스를 계속 제공 할 것입니다.
그런 다음 결과는 대조군과 중재 기간간에 비교됩니다.
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우리는 15 개의 지역 사회 약국을 등록 할 것입니다. 이 15 개의 약국은 몇 달 동안 피임 서비스를 평소에 계속 제공 할 것입니다 (통제). 그런 다음 중재 : happi 소프트웨어를 소개합니다. 약국은 이전에 사용했던 종이 또는 전자 프로세스 대신 Happi 소프트웨어를 사용하면서 피임 서비스를 계속 제공 할 것입니다. 그런 다음 결과는 대조군과 중재 기간간에 비교됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구현 - 서비스 특성 약사 수
기간: 최대 5 개월
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구현 결과는 서비스 (약사 예약 피임 피임 서비스)가 어떻게 구현되는지에 중점을 둘 것입니다. 측정 이름 : 구현 - 서비스 특성 측정 도구 : 약국 서비스 특성 설문지 측정 단위 :
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최대 5 개월
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구현 - 서비스 특성 약국 직원 수
기간: 최대 5 개월
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구현 결과는 서비스 (약사 예약 피임 피임 서비스)가 어떻게 구현되는지에 중점을 둘 것입니다. 측정 이름 : 구현 - 서비스 특성 측정 도구 : 약국 서비스 특성 설문지 측정 단위 :
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최대 5 개월
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구현 - 서비스 특성 현금 지불
기간: 최대 5 개월
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구현 결과는 서비스 (약사 예약 피임 피임 서비스)가 어떻게 구현되는지에 중점을 둘 것입니다. 측정 이름 : 구현 - 서비스 특성 측정 도구 : 약국 서비스 특성 설문지 측정 단위 :
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최대 5 개월
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구현 - 서비스 특성 보험 청구
기간: 최대 5 개월
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구현 결과는 서비스 (약사 예약 피임 피임 서비스)가 어떻게 구현되는지에 중점을 둘 것입니다. 측정 이름 : 구현 - 서비스 특성 측정 도구 : 약국 서비스 특성 설문지 측정 단위 :
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최대 5 개월
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구현 - Proctor 구현 결과
기간: 최대 5 개월
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구현 결과는 Proctor et al. (2011) 구현 프레임 워크를 사용하여 측정됩니다. 이 프레임 워크의 영역에는 적절성, 수용 가능성, 채택, 타당성 및 충실도가 포함됩니다. 설문 조사 항목은 이러한 각 도메인에 매핑됩니다. 측정 이름 : 구현-구현-Proctor 구현 결과 측정 도구 : 구현 결과 척도 측정 단위 : 5 점 리 커트 유형 척도 (1 = 강하게 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 동의하지 않음, 4 = 동의, 5 = 강력하게 동의). 이 동일한 척도는 모든 구현 영역 (적절성, 수용 가능성, 채택, 타당성 및 충실도)에 사용됩니다. |
최대 5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료에 대한 접근
기간: 최대 5 개월
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치료 결과에 대한 접근성은 접근성, 수용 가능성, 가용성 및 숙박, 경제성, 적절성 및 개인 정보 측면에서 환자의 접근을 평가하는 피임 치료에 대한 이전에 개발 된 척도 (Newlon 2021)를 사용하여 평가 될 것입니다. 측정 단일 : 5 점 리 커트 유형 척도 (1 = 강하게 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 동의 또는 동의하지 않음, 4 = 동의, 5 = 강하게 동의). 이 동일한 규모는 모든 구현 영역 (접근성, 수용 가능성, 가용성 및 숙박 시설, 경제성, 적절성 및 개인 정보)에 사용됩니다. |
최대 5 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Newlon JL, Campi JA, Rafie S, Meredith AH. Determining user implementation needs for pharmacist-prescribed contraception using concept mapping: A participatory, multiple stakeholder approach. Explor Res Clin Soc Pharm. 2024 Oct 11;16:100525. doi: 10.1016/j.rcsop.2024.100525. eCollection 2024 Dec.
- Campi JA, Rafie S, Newlon JL, Meredith AH. Implementation of pharmacist-prescribed contraceptive services: A case series of early adopters. JAPhA Pract Innov. 2024 Jul;1(3):100011. doi: 10.1016/j.japhpi.2024.100011. Epub 2024 Apr 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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