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약사 처방 구현을 통한 호르몬 피임약 접근 (HAPPI)

2025년 12월 2일 업데이트: Jenny Newlon, EMPOWERX INC

Happi (약사 처방 구현을 통한 호르몬 피임 액세스) : 2 단계 (AIM 1)

이 임상 시험의 목표는 Happi 소프트웨어를 사용하면 약사가 제공하는 피임장 서비스를 향상시킬 수 있는지 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. Happi 소프트웨어를 사용하면 약사가 약국에서 피임 서비스를보다 쉽게 ​​제공 할 수 있습니까?
  2. Happi 소프트웨어를 사용하면 환자가 피임에 쉽게 액세스 할 수 있습니까?

연구원들은 Happi 소프트웨어를 사용할 때와 Happi 소프트웨어를 사용하지 않을 때 약사의 구현 및 환자의 액세스를 비교하여 소프트웨어가 구현 및 액세스를 향상시키는 지 확인합니다.

참가자에는 약사 및 환자가 포함됩니다. 약사는 Happi 소프트웨어를 사용하는 동안 정상적으로 피임 서비스를 제공하도록 요청받을 것입니다. 환자는 Happi 소프트웨어를 사용하면서 정상적으로 약사로부터 피임 서비스를 받도록 요청받습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

약사 참가자

포함 기준 :

  • 18 세 이상
  • 참여 약국에 피임 서비스를 제공합니다
  • Happi 소프트웨어를 사용하여 피임 서비스를 제공하십시오

제외 기준 :

  • 없음

환자 참가자

포함 기준 :

  • 18 세 이상
  • 참여 약국에서 피임 서비스를 찾으십시오
  • Happi 소프트웨어를 사용하여 참여 약국에서 피임 서비스를받습니다.

제외 기준 :

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Happi 약국
이것은 단일 암 시험이므로 모든 약국은 자체 통제 역할을합니다. 우리는 15 개의 지역 사회 약국을 등록 할 것입니다. 이 15 개의 약국은 몇 달 동안 피임 서비스를 평소처럼 계속 제공 할 것입니다 (통제). 그런 다음 중재 : happi 소프트웨어를 소개합니다. 약국은 이전에 사용했던 종이 또는 전자 프로세스 대신 Happi 소프트웨어를 사용하면서 피임 서비스를 계속 제공 할 것입니다. 그런 다음 결과는 대조군과 중재 기간간에 비교됩니다.

우리는 15 개의 지역 사회 약국을 등록 할 것입니다. 이 15 개의 약국은 몇 달 동안 피임 서비스를 평소에 계속 제공 할 것입니다 (통제).

그런 다음 중재 : happi 소프트웨어를 소개합니다. 약국은 이전에 사용했던 종이 또는 전자 프로세스 대신 Happi 소프트웨어를 사용하면서 피임 서비스를 계속 제공 할 것입니다. 그런 다음 결과는 대조군과 중재 기간간에 비교됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구현 - 서비스 특성 약사 수
기간: 최대 5 개월

구현 결과는 서비스 (약사 예약 피임 피임 서비스)가 어떻게 구현되는지에 중점을 둘 것입니다.

측정 이름 : 구현 - 서비스 특성 측정 도구 : 약국 서비스 특성 설문지

측정 단위 :

  • 피임 서비스 제공에 관련된 약사 수
최대 5 개월
구현 - 서비스 특성 약국 직원 수
기간: 최대 5 개월

구현 결과는 서비스 (약사 예약 피임 피임 서비스)가 어떻게 구현되는지에 중점을 둘 것입니다.

측정 이름 : 구현 - 서비스 특성 측정 도구 : 약국 서비스 특성 설문지

측정 단위 :

  • 피임 서비스 제공에 관련된 약국 직원 (비 약사) 수
최대 5 개월
구현 - 서비스 특성 현금 지불
기간: 최대 5 개월

구현 결과는 서비스 (약사 예약 피임 피임 서비스)가 어떻게 구현되는지에 중점을 둘 것입니다.

측정 이름 : 구현 - 서비스 특성 측정 도구 : 약국 서비스 특성 설문지

측정 단위 :

  • 현금 지불을 통해 서비스에서 들어오는 총 금액 (수익)
최대 5 개월
구현 - 서비스 특성 보험 청구
기간: 최대 5 개월

구현 결과는 서비스 (약사 예약 피임 피임 서비스)가 어떻게 구현되는지에 중점을 둘 것입니다.

측정 이름 : 구현 - 서비스 특성 측정 도구 : 약국 서비스 특성 설문지

측정 단위 :

  • 보험 청구를 통한 서비스에서 발생하는 총 금액 (수익)
최대 5 개월
구현 - Proctor 구현 결과
기간: 최대 5 개월

구현 결과는 Proctor et al. (2011) 구현 프레임 워크를 사용하여 측정됩니다. 이 프레임 워크의 영역에는 적절성, 수용 가능성, 채택, 타당성 및 충실도가 포함됩니다. 설문 조사 항목은 이러한 각 도메인에 매핑됩니다.

측정 이름 : 구현-구현-Proctor 구현 결과 측정 도구 : 구현 결과 척도 측정 단위 : 5 점 리 커트 유형 척도 (1 = 강하게 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 동의하지 않음, 4 = 동의, 5 = 강력하게 동의). 이 동일한 척도는 모든 구현 영역 (적절성, 수용 가능성, 채택, 타당성 및 충실도)에 사용됩니다.

최대 5 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료에 대한 접근
기간: 최대 5 개월

치료 결과에 대한 접근성은 접근성, 수용 가능성, 가용성 및 숙박, 경제성, 적절성 및 개인 정보 측면에서 환자의 접근을 평가하는 피임 치료에 대한 이전에 개발 된 척도 (Newlon 2021)를 사용하여 평가 될 것입니다.

측정 단일 : 5 점 리 커트 유형 척도 (1 = 강하게 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 동의 또는 동의하지 않음, 4 = 동의, 5 = 강하게 동의). 이 동일한 규모는 모든 구현 영역 (접근성, 수용 가능성, 가용성 및 숙박 시설, 경제성, 적절성 및 개인 정보)에 사용됩니다.

최대 5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 9일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R44DP006691 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

우리의 임상 시험은 우리의 개입의 기초 인 소프트웨어와 관련된 독점 정보를 사용합니다. 우리는 IPD를 공유 할 계획을 개발하기 전에 모든 지적 재산과 독점 정보를 보호 할 수있는 방법을 찾아야합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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