Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доступ к гормональной контрацепции через фармацевт назначает реализацию (HAPPI)

2 декабря 2025 г. обновлено: Jenny Newlon, EMPOWERX INC

Happi (Доступ к гормональной контрацепции через реализацию фармацевта, назначающая): фаза 2 (AIM 1)

Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, может ли использование программного обеспечения Happi улучшить предоставленные фармацевтами службы контроля рождаемости. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

  1. Упрощает ли программное обеспечение Happi фармацевтам предоставлять услуги по контролю над рождаемостью в своей аптеке?
  2. Облегчает ли программное обеспечение Happi пациентам доступ к контролю над рождаемостью?

Исследователи будут сравнивать реализацию фармацевтов и доступ пациентов при использовании программного обеспечения Happi и при не использовать программное обеспечение Happi, чтобы увидеть, улучшает ли программное обеспечение реализацию и доступ.

Участники будут включать фармацевтов и пациентов. Фармацевтам будет предложено предоставить услуги по контролю над рождаемостью как обычно при использовании программного обеспечения Happi. Пациентам будет предложено получить услуги по контролю над рождаемостью от фармацевта как обычно, используя программное обеспечение Happi.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Участники фармацевта

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Предоставлять услуги по контролю над рождаемостью в участвующей аптеке
  • Используйте программное обеспечение Happi для предоставления услуг по контролю над рождаемостью

Критерии исключения:

  • Никто

Терпеливые участники

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Ищите службы по контролю над рождаемостью в участвующем аптеке
  • Используйте программное обеспечение Happi для получения услуг по контролю над рождаемостью в участвующем аптеке

Критерии исключения:

  • НИКТО

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Happi Apharmacy
Это испытание с одной рукой, поэтому все аптеки будут служить их собственным контролем. Мы зарегистрируем 15 общественных аптек. Эти 15 аптек будут продолжать предоставлять услуги по контролю над рождаемостью как нормальные в течение нескольких месяцев (контроль). Затем мы представим вмешательство: программное обеспечение Happi. Аптеки будут продолжать предоставлять услуги по контролю над рождаемостью при использовании программного обеспечения Happi вместо любых бумажных или электронных процессов, которые они ранее использовали. Затем результаты будут сравниваться между контролем и периодом вмешательства.
Другой: Happi Software

Мы зарегистрируем 15 общественных аптек. Эти 15 аптек будут продолжать предоставлять услуги по контролю над рождаемостью как нормальные в течение нескольких месяцев (контроль).

Затем мы представим вмешательство: программное обеспечение Happi. Аптеки будут продолжать предоставлять услуги по контролю над рождаемостью при использовании программного обеспечения Happi вместо любых бумажных или электронных процессов, которые они ранее использовали. Затем результаты будут сравниваться между контролем и периодом вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реализация - Характеристики обслуживания Количество фармацевтов
Временное ограничение: до 5 месяцев

Результаты реализации будут сосредоточены на том, как реализуется услуга (предписанные фармацевтами.

Название измерения: реализация - Сервисные характеристики Инструмент измерения: Анкета аптеки услуги.

Единица измерения:

  • Количество фармацевтов, участвующих в предоставлении услуг по контролю над рождаемостью
до 5 месяцев
Реализация - характеристики обслуживания Количество аптеки персонала
Временное ограничение: до 5 месяцев

Результаты реализации будут сосредоточены на том, как реализуется услуга (предписанные фармацевтами.

Название измерения: реализация - Сервисные характеристики Инструмент измерения: Анкета аптеки услуги.

Единица измерения:

  • Количество аптечных сотрудников (нефармацевтов), участвующих в предоставлении услуг по контролю над рождаемостью
до 5 месяцев
Реализация - характеристики обслуживания наличными платежными
Временное ограничение: до 5 месяцев

Результаты реализации будут сосредоточены на том, как реализуется услуга (предписанные фармацевтами.

Название измерения: реализация - Сервисные характеристики Инструмент измерения: Анкета аптеки услуги.

Единица измерения:

  • Общая сумма денег поступает (доход) от обслуживания через денежную оплату
до 5 месяцев
Внедрение - Страхование характеристик обслуживания.
Временное ограничение: до 5 месяцев

Результаты реализации будут сосредоточены на том, как реализуется услуга (предписанные фармацевтами.

Название измерения: реализация - Сервисные характеристики Инструмент измерения: Анкета аптеки услуги.

Единица измерения:

  • Общая сумма денег поступает (доход) от обслуживания через страховые счета
до 5 месяцев
Реализация - результаты реализации Proctor
Временное ограничение: до 5 месяцев

Результаты реализации будут измерены с использованием структуры реализации Proctor et al. (2011). Домены в этой структуре включают в себя уместность, приемлемость, принятие, осуществимость и верность. Элементы опроса будут отображаться по каждой из этих доменов.

Название измерения: реализация-Инструмент измерения результатов реализации Proctor. решительно согласен). Эта же шкала используется для всех доменов реализации (уместность, приемлемость, принятие, осуществимость и верность).
до 5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доступ к медицинской помощи
Временное ограничение: до 5 месяцев

Доступ к результатам ухода будет оцениваться с использованием ранее разработанной шкалы доступа к противозачаточному уходу (Newlon 2021), которая оценивает доступ пациентов с точки зрения доступности, приемлемости, доступности и жилья, доступности, уместности и конфиденциальности.

Объединение меры: 5-балльная шкала типа Лайкерта (1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = ни согласен, ни не согласен, 4 = согласен, 5 = решительно согласен). Эта же шкала используется для всех доменов реализации (доступность, приемлемость, доступность и жилье, доступность, уместность и конфиденциальность).
до 5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

EMPOWERX INC

Соавторы

Purdue University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • R44DP006691 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

В нашем клиническом испытании используется собственная информация, связанная с программным обеспечением, которое является основой для нашего вмешательства. Нам нужно будет найти способ обеспечить защиту всей интеллектуальной собственности и собственной информации, прежде чем мы разработаем план по обмену IPD.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться