Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hormonel prævention adgang gennem farmaceut, der ordinerer implementering (HAPPI)

2. december 2025 opdateret af: Jenny Newlon, EMPOWERX INC

Happi (hormonel prævention adgang gennem apoteker, der ordineres implementering): fase 2 (AIM 1)

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om brug af Happi-softwaren kan forbedre apoteket leverede fødselsbekæmpelsestjenester. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  1. Gør Happi -softwaren det lettere for farmaceuter at levere fødselsbekæmpelsestjenester på deres apotek?
  2. Gør Happi -softwaren det lettere for patienter at få adgang til fødselskontrol?

Forskere vil sammenligne farmaceuters implementering og patienters adgang, når de bruger Happi -softwaren, og når de ikke bruger Happi -softwaren for at se, om softwaren forbedrer implementeringen og adgangen.

Deltagerne vil omfatte farmaceuter og patienter. Apotekere vil blive bedt om at levere fødselsbekæmpelsestjenester som normalt, mens de bruger Happi -softwaren. Patienter vil blive bedt om at modtage fødselsbekæmpelsestjenester fra en farmaceut som normalt, mens de bruger Happi -softwaren.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Apotekerdeltagere

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Levere præventionstjenester på et deltagende apotek
  • Brug Happi -softwaren til at levere fødselsbekæmpelsestjenester

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Patientdeltagere

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Søg præventionstjenester på et deltagende apotek
  • Brug Happi -softwaren til at modtage fødselsbekæmpelsestjenester på et deltagende apotek

Ekskluderingskriterier:

  • INGEN

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Happi apoteker
Dette er en enkeltarmsundersøgelse, så alle apoteker vil fungere som deres egen kontrol. Vi tilmelder 15 samfundsapoteker. Disse 15 apoteker vil fortsat levere fødselsbekæmpelsestjenester som normalt i flere måneder (kontrol). Derefter introducerer vi interventionen: Happi -softwaren. Apotekerne vil fortsat levere fødselsbekæmpelsestjenester, mens de bruger Happi -softwaren i stedet for ethvert papir eller elektroniske processer, som de tidligere brugte. Resultaterne sammenlignes derefter mellem kontrol og interventionsperiode.
Andet: Happi -software

Vi tilmelder 15 samfundsapoteker. Disse 15 apoteker vil fortsat levere fødselsbekæmpelsestjenester som normalt i flere måneder (kontrol).

Derefter introducerer vi interventionen: Happi -softwaren. Apotekerne vil fortsat levere fødselsbekæmpelsestjenester, mens de bruger Happi -softwaren i stedet for ethvert papir eller elektroniske processer, som de tidligere brugte. Resultaterne sammenlignes derefter mellem kontrol og interventionsperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementering - Serviceegenskaber Antal farmaceuter
Tidsramme: Op til 5 måneder

Implementeringsresultater vil fokusere på, hvordan tjenesten (farmaceut-ordinerede præventionstjenester) implementeres.

Navn på målingen: Implementering - Serviceegenskaber Målingsværktøj: Apotekstjenesteegenskaber Spørgeskema

Måleenhed:

  • Antal farmaceuter, der er involveret i levering af fødselsbekæmpelsestjenester
Op til 5 måneder
Implementering - Serviceegenskaber Antal apotekspersonale
Tidsramme: Op til 5 måneder

Implementeringsresultater vil fokusere på, hvordan tjenesten (farmaceut-ordinerede præventionstjenester) implementeres.

Navn på målingen: Implementering - Serviceegenskaber Målingsværktøj: Apotekstjenesteegenskaber Spørgeskema

Måleenhed:

  • Antal apotekspersonale (ikke-farmacister) involveret i levering af fødselsbekæmpelsestjenester
Op til 5 måneder
Implementering - Serviceegenskaber Kontantløn
Tidsramme: Op til 5 måneder

Implementeringsresultater vil fokusere på, hvordan tjenesten (farmaceut-ordinerede præventionstjenester) implementeres.

Navn på målingen: Implementering - Serviceegenskaber Målingsværktøj: Apotekstjenesteegenskaber Spørgeskema

Måleenhed:

  • Det samlede beløb, der kommer ind (indtægter) fra tjenesten via kontantløn
Op til 5 måneder
Implementering - Fakturering af serviceegenskaber Forsikring
Tidsramme: Op til 5 måneder

Implementeringsresultater vil fokusere på, hvordan tjenesten (farmaceut-ordinerede præventionstjenester) implementeres.

Navn på målingen: Implementering - Serviceegenskaber Målingsværktøj: Apotekstjenesteegenskaber Spørgeskema

Måleenhed:

  • Det samlede beløb, der kommer ind (indtægter) fra tjenesten via forsikringsfakturering
Op til 5 måneder
Implementering - Proctor -implementeringsresultater
Tidsramme: Op til 5 måneder

Implementeringsresultater måles ved hjælp af Proctor et al. (2011) implementeringsramme. Domænerne i denne ramme inkluderer passende, acceptabilitet, vedtagelse, gennemførlighed og tro. Undersøgelsesemner vil kortlægge til hvert af disse domæner.

Målens navn: Implementering-Proctor Implementeringsresultater Målingsværktøj: Implementeringsresultater skaleres stærkt enig). Denne samme skala bruges til alle implementeringsdomæner (passende, acceptabilitet, vedtagelse, gennemførlighed og tro).
Op til 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adgang til pleje
Tidsramme: Op til 5 måneder

Adgang til pleje -resultater vil blive vurderet ved hjælp af en tidligere udviklet skala for adgang til prævention (Newlon 2021), der vurderer patienters adgang med hensyn til tilgængelighed, acceptabilitet, tilgængelighed og indkvartering, overkommelige priser, passende og privatliv.

UNITE OF MÅL: 5-Point Likert-type skala (1 = stærkt uenig, 2 = uenig, 3 = hverken er enig eller uenig, 4 = enig, 5 = er meget enig). Denne samme skala bruges til alle implementeringsdomæner (tilgængelighed, acceptabilitet, tilgængelighed og indkvartering, overkommelige priser, passende og privatliv).
Op til 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

EMPOWERX INC

Samarbejdspartnere

Purdue University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R44DP006691 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vores kliniske forsøg bruger proprietære oplysninger relateret til den software, der er grundlaget for vores intervention. Vi bliver nødt til at finde en måde at sikre, at vi beskytter al intellektuel ejendomsret og proprietær information, før vi udvikler en plan for at dele IPD.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner