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Hormonaler Empfängnisverhütung Zugang durch Apothekerverschreibungsumsetzung (HAPPI)

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Jenny Newlon, EMPOWERX INC

Happi (Hormoner Empfängnisverhütung Zugang durch die Verschreibung von Apothekern): Phase 2 (AIM 1)

Ziel dieser klinischen Studie ist es zu erfahren, ob die Verwendung der Happi-Software die von Apotheker bereitgestellte Geburtenkontrolldienste verbessern kann. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  1. Ermöglicht es der Happi -Software den Apothekern, Geburtenkontrolldienste in ihrer Apotheke anzubieten?
  2. Ermöglicht es der Happi -Software für Patienten, Zugang zu Geburtenkontrolle zu erhalten?

Die Forscher werden die Implementierung und den Zugriff der Apotheker bei der Verwendung der HAPPI -Software und der Nicht -Verwendung der Happi -Software vergleichen, um festzustellen, ob die Software die Implementierung und den Zugriff verbessert.

Zu den Teilnehmern gehören Apotheker und Patienten. Apotheker werden gebeten, Geburtenkontrolldienste als normal anzubieten, während sie die Happi -Software verwenden. Die Patienten werden gebeten, bei der Verwendung der Happi -Software Geburtenkontrolldienste von einem Apotheker zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Apothekerteilnehmer

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Erstellen Sie Geburtenkontrolldienste in einer teilnehmenden Apotheke
  • Verwenden Sie die Happi -Software, um Geburtenkontrolldienste anzubieten

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Patiententeilnehmer

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Suchen Sie in einer teilnehmenden Apotheke Geburtenkontrolldienste
  • Verwenden Sie die Happi -Software, um Geburtenkontrolldienste in einer teilnehmenden Apotheke zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • KEINER

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Happi Apotheken
Dies ist ein Einzelarmversuch, daher dienen alle Apotheken als eigene Kontrolle. Wir werden 15 Gemeinschaftsapotheken einschreiben. Diese 15 Apotheken werden weiterhin mehrere Monate lang als normal (Kontrolle) Geburtenkontrolldienste anbieten. Dann werden wir die Intervention vorstellen: die Happi -Software. Die Apotheken werden weiterhin Geburtenkontrolldienste anbieten, während sie die Happi -Software anstelle von Papier- oder elektronischen Prozessen verwenden, die sie zuvor verwendet haben. Die Ergebnisse werden dann zwischen der Kontrolle und der Interventionsperiode verglichen.
Sonstiges: Happi -Software

Wir werden 15 Gemeinschaftsapotheken einschreiben. Diese 15 Apotheken werden weiterhin mehrere Monate lang als normal (Kontrolle) Geburtenkontrolldienste anbieten.

Dann werden wir die Intervention vorstellen: die Happi -Software. Die Apotheken werden weiterhin Geburtenkontrolldienste anbieten, während sie die Happi -Software anstelle von Papier- oder elektronischen Prozessen verwenden, die sie zuvor verwendet haben. Die Ergebnisse werden dann zwischen der Kontrolle und der Interventionsperiode verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implementierung - Serviceeigenschaften Anzahl der Apotheker
Zeitfenster: bis zu 5 Monate

Die Implementierungsergebnisse konzentrieren sich darauf, wie der Service (Apotheker vorgeschriebene Verhütungsdienste) implementiert wird.

Name der Messung: Implementierung - Messwerkzeug für Serviceeigenschaften: Pharmacy Service Merkmale Fragebogen

Maßeinheit:

  • Anzahl der Apotheker, die an der Bereitstellung von Geburtenkontrolldiensten beteiligt sind
bis zu 5 Monate
Implementierung - Serviceeigenschaften Anzahl der Apothekenpersonal
Zeitfenster: bis zu 5 Monate

Die Implementierungsergebnisse konzentrieren sich darauf, wie der Service (Apotheker vorgeschriebene Verhütungsdienste) implementiert wird.

Name der Messung: Implementierung - Service -Messungsinstrument: Pharmacy Service Merkmale Fragebogen

Maßeinheit:

  • Anzahl der Apothekenpersonal (Nicht-Pharmacisten), die an der Bereitstellung von Geburtenkontrolldiensten beteiligt sind
bis zu 5 Monate
Implementierung - Serviceeigenschaften Bargeldzahlung
Zeitfenster: bis zu 5 Monate

Die Implementierungsergebnisse konzentrieren sich darauf, wie der Service (Apotheker vorgeschriebene Verhütungsdienste) implementiert wird.

Name der Messung: Implementierung - Messwerkzeug für Serviceeigenschaften: Pharmacy Service Merkmale Fragebogen

Maßeinheit:

  • Gesamtbetrag des Geldbetrags (Einnahmen) aus der Dienstleistung per Bargeldzahlung
bis zu 5 Monate
Implementierung - Versicherungsrechnung für Serviceeigenschaften
Zeitfenster: bis zu 5 Monate

Die Implementierungsergebnisse konzentrieren sich darauf, wie der Service (Apotheker vorgeschriebene Verhütungsdienste) implementiert wird.

Name der Messung: Implementierung - Messwerkzeug für Serviceeigenschaften: Pharmacy Service Merkmale Fragebogen

Maßeinheit:

  • Gesamtbetrag des Geldbetrags (Einnahmen) durch die Dienstleistung durch Versicherungsrechnung
bis zu 5 Monate
Implementierung - Proctor -Implementierungsergebnisse
Zeitfenster: bis zu 5 Monate

Die Implementierungsergebnisse werden mit dem Implementierungsrahmen von Proctor et al. (2011) gemessen. Die Domänen in diesem Rahmen umfassen Angemessenheit, Akzeptanz, Einführung, Machbarkeit und Treue. Umfragelemente werden jedem dieser Bereiche abgebildet.

Name der Messung: Implementierung-Messwerkzeug der Proctor-Implementierungsergebnisse: Implementierungsergebnisse Skala-Maßeinheit: 5-Punkte-Likert-Typ (1 = stark nicht zustimmen, 2 = nicht zustimmen, 3 = weder einverstanden noch nicht zustimmen, 4 = vereinbart, 5 = nicht zustimmen, 5 = nicht zustimmen, 5 = nicht zustimmen, 5 = nicht zustimmen, 5 = nicht zustimmen, 5 = nicht zustimmen, 5 = nicht zustimmen, 3 = weder zustimmen noch nicht zustimmen, 4 = vereinbart, 5 = nicht zustimmen stimmen stark zu). Dieselbe Skala wird für alle Implementierungsbereiche (Angemessenheit, Akzeptanz, Einführung, Durchführbarkeit und Treue) verwendet.
bis zu 5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zugang zur Pflege
Zeitfenster: bis zu 5 Monate

Der Zugang zu Pflegeergebnissen wird anhand eines zuvor entwickelten Maßstabs für den Zugang zur Verhütungsversorgung (Newlon 2021) bewertet, das den Zugang der Patienten in Bezug auf Annäherung, Akzeptanz, Verfügbarkeit und Unterkunft, Erschwinglichkeit, Angemessenheit und Privatsphäre bewertet.

Unite of Measure: 5-Punkte-Skala vom Typ Likert (1 = stark zustimmen, 2 = nicht zustimmen, 3 = weder zustimmen noch nicht einverstanden, 4 = Vereinbarung, 5 = stark zustimmen). Dieselbe Skala wird für alle Implementierungsbereiche verwendet (Annäherung, Akzeptanz, Verfügbarkeit und Unterkunft, Erschwinglichkeit, Angemessenheit und Privatsphäre).
bis zu 5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

EMPOWERX INC

Mitarbeiter

Purdue University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R44DP006691 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Unsere klinische Studie verwendet proprietäre Informationen im Zusammenhang mit der Software, die die Grundlage für unsere Intervention darstellt. Wir müssen einen Weg finden, um sicherzustellen, dass wir alle geistigen Eigentum und proprietären Informationen schützen, bevor wir einen Plan zum Teilen von IPD entwickeln.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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