Acesso à contracepção hormonal através da implementação do farmacêutico prescrevendo (HAPPI)
Happi (acesso à contracepção hormonal por meio da implementação do farmacêutico prescrevendo): Fase 2 (Objetivo 1)
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se o uso do software Happi puder melhorar os serviços de controle de natalidade fornecidos por farmacêuticos. As principais perguntas que pretende responder são:
- O software Happi facilita os farmacêuticos fornecer serviços de controle de natalidade em sua farmácia?
- O software Happi facilita o acesso aos pacientes?
Os pesquisadores compararão a implementação dos farmacêuticos e o acesso dos pacientes ao usar o software Happi e quando não estiver usando o software Happi para verificar se o software melhora a implementação e o acesso.
Os participantes incluirão farmacêuticos e pacientes. Os farmacêuticos serão solicitados a fornecer serviços de controle de natalidade normalmente ao usar o software Happi. Os pacientes serão solicitados a receber serviços de controle de natalidade de um farmacêutico normalmente, enquanto usam o software Happi.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sally Rafie, PharmD
- E-mail: Sally@birthcontrolpharmacist.com
Estude backup de contato
- Nome: Jenny L Newlon, PharmD, PhD
- Número de telefone: 8584120984
- E-mail: jenny@birthcontrolpharmacist.com
Locais de estudo
-
-
California
-
Del Mar, California, Estados Unidos, 92014
- Recrutamento
- EmpoweRx, Inc
-
Contato:
- Sally Rafie, PharmD
- Número de telefone: 8584120984
- E-mail: mail@birthcontrolpharmacist.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Participantes do farmacêutico
Critérios de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Fornecer serviços de controle de natalidade em uma farmácia participante
- Use o software Happi para fornecer serviços de controle de natalidade
Critérios de exclusão:
- Nenhum
Participantes dos pacientes
Critérios de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Procure serviços de controle de natalidade em uma farmácia participante
- Use o software Happi para receber serviços de controle de natalidade em uma farmácia participante
Critérios de exclusão:
- NENHUM
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Farmácias Happi
Este é um teste de braço único; portanto, todas as farmácias servirão como seu próprio controle.
Vamos inscrever 15 farmácias comunitárias.
Essas 15 farmácias continuarão a fornecer serviços de controle de natalidade normalmente por vários meses (controle).
Em seguida, apresentaremos a intervenção: o software Happi.
As farmácias continuarão a fornecer serviços de controle de natalidade enquanto usam o software Happi no lugar de qualquer papel ou processos eletrônicos que eles estavam usando anteriormente.
Os resultados serão comparados entre o controle e o período de intervenção.
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Vamos inscrever 15 farmácias comunitárias. Essas 15 farmácias continuarão a fornecer serviços de controle de natalidade normalmente por vários meses (controle). Em seguida, apresentaremos a intervenção: o software Happi. As farmácias continuarão a fornecer serviços de controle de natalidade enquanto usam o software Happi no lugar de qualquer papel ou processos eletrônicos que eles estavam usando anteriormente. Os resultados serão comparados entre o controle e o período de intervenção. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Implementação - Características do serviço Número de farmacêuticos
Prazo: até 5 meses
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Os resultados da implementação se concentrarão em como o Serviço (Serviços Contraceptivos Prescidos em Farmacêuticos) é implementado. Nome da medição: Implementação - Características de serviço Ferramenta de medição: Questionário de Características do Serviço de Farmácia Unidade de medida:
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até 5 meses
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Implementação - Características do serviço Número de equipes de farmácia
Prazo: até 5 meses
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Os resultados da implementação se concentrarão em como o Serviço (Serviços Contraceptivos Prescidos em Farmacêuticos) é implementado. Nome da medição: Implementação - Características de serviço Ferramenta de medição: Questionário de Características do Serviço de Farmácia Unidade de medida:
|
até 5 meses
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Implementação - Características do Serviço Pay Cash Pay
Prazo: até 5 meses
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Os resultados da implementação se concentrarão em como o Serviço (Serviços Contraceptivos Prescidos em Farmacêuticos) é implementado. Nome da medição: Implementação - Características de serviço Ferramenta de medição: Questionário de Características do Serviço de Farmácia Unidade de medida:
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até 5 meses
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Implementação - faturamento de seguro de características de serviço
Prazo: até 5 meses
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Os resultados da implementação se concentrarão em como o Serviço (Serviços Contraceptivos Prescidos em Farmacêuticos) é implementado. Nome da medição: Implementação - Características de serviço Ferramenta de medição: Questionário de Características do Serviço de Farmácia Unidade de medida:
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até 5 meses
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Implementação - Resultados da implementação do Proctor
Prazo: até 5 meses
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Os resultados da implementação serão medidos usando a estrutura de implementação de Proctor et al. (2011). Os domínios nessa estrutura incluem adequação, aceitabilidade, adoção, viabilidade e fidelidade. Os itens de pesquisa serão mapeados para cada um desses domínios. Nome da medição: Implementação-Proctor Implementation Resultados Ferramenta de medição: Resultados da implementação Unidade de medida em escala: escala do tipo Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = NÃO CONCORDO nem discordo, 4 = concordo, 5 = concordo totalmente). Essa mesma escala é usada para todos os domínios de implementação (adequação, aceitabilidade, adoção, viabilidade e fidelidade). |
até 5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acesso ao cuidado
Prazo: até 5 meses
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O acesso aos resultados dos cuidados será avaliado usando uma escala de acesso previamente desenvolvida aos cuidados contraceptivos (Newlon 2021) que avalia o acesso dos pacientes em termos de aproximação, aceitabilidade, disponibilidade e acomodação, acessibilidade, adequação e privacidade. Unida de medida: escala do tipo Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = não concordo nem discordo, 4 = concordo, 5 = concordo totalmente). Essa mesma escala é usada para todos os domínios de implementação (acessibilidade, aceitabilidade, disponibilidade e acomodação, acessibilidade, adequação e privacidade). |
até 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Newlon JL, Campi JA, Rafie S, Meredith AH. Determining user implementation needs for pharmacist-prescribed contraception using concept mapping: A participatory, multiple stakeholder approach. Explor Res Clin Soc Pharm. 2024 Oct 11;16:100525. doi: 10.1016/j.rcsop.2024.100525. eCollection 2024 Dec.
- Campi JA, Rafie S, Newlon JL, Meredith AH. Implementation of pharmacist-prescribed contraceptive services: A case series of early adopters. JAPhA Pract Innov. 2024 Jul;1(3):100011. doi: 10.1016/j.japhpi.2024.100011. Epub 2024 Apr 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R44DP006691 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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