Acceso de anticoncepción hormonal a través de la implementación de prescripción de farmacéuticos (HAPPI)
Happi (acceso a la anticoncepción hormonal a través de la implementación de prescripción de farmacéuticos): Fase 2 (objetivo 1)
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si el uso del software HAPPI puede mejorar los servicios anticonceptivos proporcionados por el farmacéutico. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El software Happi facilita a los farmacéuticos proporcionar servicios de anticonceptivos en su farmacia?
- ¿El software Happi facilita a los pacientes acceder al control de la natalidad?
Los investigadores compararán la implementación de los farmacéuticos y el acceso de los pacientes cuando usen el software HAPPI y no usen el software HAPPI para ver si el software mejora la implementación y el acceso.
Los participantes incluirán farmacéuticos y pacientes. Se les pedirá a los farmacéuticos que proporcionen servicios de control de la natalidad de manera normal mientras usan el software Happi. Se les pedirá a los pacientes que reciban servicios de anticonceptivos de un farmacéutico como de costumbre, mientras usan el software HAPPI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sally Rafie, PharmD
- Correo electrónico: Sally@birthcontrolpharmacist.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jenny L Newlon, PharmD, PhD
- Número de teléfono: 8584120984
- Correo electrónico: jenny@birthcontrolpharmacist.com
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Del Mar, California, Estados Unidos, 92014
- Reclutamiento
- EmpoweRx, Inc
-
Contacto:
- Sally Rafie, PharmD
- Número de teléfono: 8584120984
- Correo electrónico: mail@birthcontrolpharmacist.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Participantes farmacéuticos
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Proporcionar servicios de anticonceptivos en una farmacia participante
- Use el software Happi para proporcionar servicios de anticonceptivos
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Participantes de los pacientes
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Busque servicios anticonceptivos en una farmacia participante
- Use el software Happi para recibir servicios anticonceptivos en una farmacia participante
Criterios de exclusión:
- NINGUNO
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Farmacias felices
Esta es una prueba de un solo brazo, por lo que todas las farmacias servirán como su propio control.
Inscribiremos 15 farmacias comunitarias.
Estas 15 farmacias continuarán proporcionando servicios de anticonceptivos normales durante varios meses (control).
Luego, presentaremos la intervención: el software Happi.
Las farmacias continuarán brindando servicios de control de la natalidad mientras usan el software Happi en lugar de cualquier proceso o procesos electrónicos que estaban utilizando previamente.
Los resultados se compararán entre el control y el período de intervención.
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Inscribiremos 15 farmacias comunitarias. Estas 15 farmacias continuarán proporcionando servicios de anticonceptivos normales durante varios meses (control). Luego, presentaremos la intervención: el software Happi. Las farmacias continuarán brindando servicios de control de la natalidad mientras usan el software Happi en lugar de cualquier proceso o procesos electrónicos que estaban utilizando previamente. Los resultados se compararán entre el control y el período de intervención. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Implementación - Características del servicio Número de farmacéuticos
Periodo de tiempo: hasta 5 meses
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Los resultados de implementación se centrarán en cómo se implementa el servicio (servicios anticonceptivos prescritos por el farmacéutico). Nombre de la medición: Implementación - Herramienta de medición de características del servicio: cuestionario de características del servicio de farmacia Unidad de medida:
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hasta 5 meses
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Implementación - Características del servicio Número de personal de farmacia
Periodo de tiempo: hasta 5 meses
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Los resultados de implementación se centrarán en cómo se implementa el servicio (servicios anticonceptivos prescritos por el farmacéutico). Nombre de la medición: Implementación - Herramienta de medición de características del servicio: cuestionario de características del servicio de farmacia Unidad de medida:
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hasta 5 meses
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Implementación - Características del servicio Pague en efectivo
Periodo de tiempo: hasta 5 meses
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Los resultados de implementación se centrarán en cómo se implementa el servicio (servicios anticonceptivos prescritos por el farmacéutico). Nombre de la medición: Implementación - Herramienta de medición de características del servicio: cuestionario de características del servicio de farmacia Unidad de medida:
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hasta 5 meses
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Implementación - Facturación de seguros de características del servicio
Periodo de tiempo: hasta 5 meses
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Los resultados de implementación se centrarán en cómo se implementa el servicio (servicios anticonceptivos prescritos por el farmacéutico). Nombre de la medición: Implementación - Herramienta de medición de características del servicio: cuestionario de características del servicio de farmacia Unidad de medida:
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hasta 5 meses
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Implementación: los resultados de implementación de Proctor
Periodo de tiempo: hasta 5 meses
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Los resultados de implementación se medirán utilizando el marco de implementación de Proctor et al. (2011). Los dominios en este marco incluyen idoneidad, aceptabilidad, adopción, viabilidad y fidelidad. Los elementos de la encuesta se asignarán a cada uno de estos dominios. Nombre de la medición: Implementación-Herramienta de medición de resultados de implementación de Proctor: Resultados de la implementación Unidad de medida de escala: escala de tipo Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4 = de acuerdo, 5 = Muy de acuerdo). Esta misma escala se utiliza para todos los dominios de implementación (idoneidad, aceptabilidad, adopción, viabilidad y fidelidad). |
hasta 5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acceso a la atención
Periodo de tiempo: hasta 5 meses
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El acceso a los resultados de la atención se evaluará utilizando una escala de acceso previamente desarrollada a la atención anticonceptiva (Newlon 2021) que evalúa el acceso de los pacientes en términos de accesibilidad, aceptabilidad, disponibilidad y acomodación, asequibilidad, idoneidad y privacidad. UNITE OF MEDE: Escala de tipo Likert de 5 puntos (1 = Totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4 = de acuerdo, 5 = Muy de acuerdo). Esta misma escala se utiliza para todos los dominios de implementación (accesibilidad, aceptabilidad, disponibilidad y alojamiento, asequibilidad, adecuación y privacidad). |
hasta 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Newlon JL, Campi JA, Rafie S, Meredith AH. Determining user implementation needs for pharmacist-prescribed contraception using concept mapping: A participatory, multiple stakeholder approach. Explor Res Clin Soc Pharm. 2024 Oct 11;16:100525. doi: 10.1016/j.rcsop.2024.100525. eCollection 2024 Dec.
- Campi JA, Rafie S, Newlon JL, Meredith AH. Implementation of pharmacist-prescribed contraceptive services: A case series of early adopters. JAPhA Pract Innov. 2024 Jul;1(3):100011. doi: 10.1016/j.japhpi.2024.100011. Epub 2024 Apr 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R44DP006691 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .