Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hormonale anticonceptie Toegang via de voorschrijven van de apotheker (HAPPI)

2 december 2025 bijgewerkt door: Jenny Newlon, EMPOWERX INC

HAPPI (Hormonale anticonceptie Access via apotheker die implementatie voorschrijft): fase 2 (AIM 1)

Het doel van deze klinische proef is om te leren of het gebruik van de HAPPI-software de door de apotheker verstrekte anticonceptiediensten kan verbeteren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Maakt de HAPPI -software het voor apothekers gemakkelijker om anticonceptiediensten in hun apotheek te bieden?
  2. Maakt de Happi -software het voor patiënten gemakkelijker om toegang te krijgen tot anticonceptie?

Onderzoekers zullen de implementatie van apothekers en de toegang van patiënten vergelijken bij het gebruik van de HAPPI -software en wanneer de HAPPI -software niet wordt gebruikt om te zien of de software de implementatie en toegang verbetert.

Deelnemers zullen apothekers en patiënten omvatten. Apothekers zullen worden gevraagd om anticonceptieservices te verlenen als normaal tijdens het gebruik van de HAPPI -software. Patiënten zullen worden gevraagd om anticonceptiediensten te ontvangen van een apotheker als normaal, terwijl de HAPPI -software wordt gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Apotheker deelnemers

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Bied anticonceptie diensten in een deelnemende apotheek
  • Gebruik de HAPPI -software om services voor anticonceptie te bieden

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Patiëntdeelnemers

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Zoek anticonceptie -diensten bij een deelnemende apotheek
  • Gebruik de HAPPI -software om anticonceptieservices te ontvangen bij een deelnemende apotheek

Uitsluitingscriteria:

  • GEEN

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Happi Apotheken
Dit is een proef met één arm, dus alle apotheken zullen als hun eigen controle dienen. We zullen 15 gemeenschapsapotheken inschrijven. Deze 15 apotheken zullen meerdere maanden anticonceptie diensten blijven bieden (controle). Vervolgens zullen we de interventie introduceren: de Happi -software. De apotheken zullen anticonceptiensten blijven bieden terwijl ze de HAPPI -software gebruiken in plaats van papieren of elektronische processen die ze eerder gebruikten. De resultaten worden vervolgens vergeleken tussen de controle en de interventieperiode.
Ander: Happi -software

We zullen 15 gemeenschapsapotheken inschrijven. Deze 15 apotheken zullen meerdere maanden anticonceptie diensten blijven bieden (controle).

Vervolgens zullen we de interventie introduceren: de Happi -software. De apotheken zullen anticonceptiensten blijven bieden terwijl ze de HAPPI -software gebruiken in plaats van papieren of elektronische processen die ze eerder gebruikten. De resultaten worden vervolgens vergeleken tussen de controle en de interventieperiode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implementatie - Service -kenmerken Aantal apothekers
Tijdsspanne: tot 5 maanden

Implementatieresultaten zullen zich richten op hoe de service (voorgeschreven anticonceptie-diensten) wordt geïmplementeerd.

Naam van de meting: Implementatie - Servicenarakteristieken Meetinstrument: Farmacy Service Skenmerken Vragenlijst

Meet -eenheid:

  • Aantal apothekers dat betrokken is bij het verlenen van anticonceptie -diensten
tot 5 maanden
Implementatie - Service -kenmerken Aantal apotheekpersoneel
Tijdsspanne: tot 5 maanden

Implementatieresultaten zullen zich richten op hoe de service (voorgeschreven anticonceptie-diensten) wordt geïmplementeerd.

Naam van de meting: Implementatie - Servicenarakteristieken Meetinstrument: Farmacy Service Skenmerken Vragenlijst

Meet -eenheid:

  • Aantal apotheekpersoneel (niet-farmacisten) betrokken bij het verlenen van anticonceptie-diensten
tot 5 maanden
Implementatie - Service -kenmerken Cash Pay
Tijdsspanne: tot 5 maanden

Implementatieresultaten zullen zich richten op hoe de service (voorgeschreven anticonceptie-diensten) wordt geïmplementeerd.

Naam van de meting: Implementatie - Servicenarakteristieken Meetinstrument: Farmacy Service Skenmerken Vragenlijst

Meet -eenheid:

  • Totaal bedrag dat binnenkomt (inkomsten) uit de service via contante loon
tot 5 maanden
Implementatie - Service -kenmerken Verzekeringsfacturering
Tijdsspanne: tot 5 maanden

Implementatieresultaten zullen zich richten op hoe de service (voorgeschreven anticonceptie-diensten) wordt geïmplementeerd.

Naam van de meting: Implementatie - Servicenarakteristieken Meetinstrument: Farmacy Service Skenmerken Vragenlijst

Meet -eenheid:

  • Totaal bedrag dat binnenkomt (inkomsten) uit de service via verzekeringsfacturering
tot 5 maanden
Implementatie - Proctor -implementatie -resultaten
Tijdsspanne: tot 5 maanden

Implementatie -resultaten worden gemeten met behulp van het implementatiekader van Proctor et al. (2011). De domeinen in dit kader omvatten geschiktheid, aanvaardbaarheid, acceptatie, haalbaarheid en trouw. Enquête -items worden toegewezen aan elk van deze domeinen.

Naam van de meting: Implementatie-Proctor Implementatie Resultaten Meetinstrument: Implementatie Resultaten Schaal Eenheid van maatregel: 5-punts Likert-type schaal (1 = zeer mee oneens, 2 = niet mee eens, 3 = niet eens noch oneens, 4 = overeengekomen, 5 = Sterk mee eens). Deze zelfde schaal wordt gebruikt voor alle implementatiedomeinen (geschiktheid, aanvaardbaarheid, acceptatie, haalbaarheid en trouw).
tot 5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toegang tot zorg
Tijdsspanne: tot 5 maanden

Toegang tot zorgresultaten zal worden beoordeeld met behulp van een eerder ontwikkelde schaal van toegang tot anticonceptiezorg (Newlon 2021) die de toegang van patiënten beoordeelt in termen van benaderbaarheid, aanvaardbaarheid, beschikbaarheid en accommodatie, betaalbaarheid, geschiktheid en privacy.

Unite of Measure: 5-Point Likert-type schaal (1 = zeer mee oneens, 2 = niet mee eens, 3 = noch mee eens noch oneens, 4 = mee eens, 5 = helemaal mee eens). Dezezelfde schaal wordt gebruikt voor alle implementatiedomeinen (benaderbaarheid, aanvaardbaarheid, beschikbaarheid en accommodatie, betaalbaarheid, geschiktheid en privacy).
tot 5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

EMPOWERX INC

Medewerkers

Purdue University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • R44DP006691 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Onze klinische proef maakt gebruik van eigen informatie met betrekking tot de software die de basis vormt voor onze interventie. We moeten een manier vinden om ervoor te zorgen dat we alle intellectuele eigendom en eigen informatie beschermen voordat we een plan ontwikkelen om IPD te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren