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Accès à la contraception hormonale par le biais de la mise en œuvre de la prescription des pharmaciens (HAPPI)

2 décembre 2025 mis à jour par: Jenny Newlon, EMPOWERX INC

HAPI (Accès à la contraception hormonale par le biais de la mise en œuvre de la prescription des pharmaciens): Phase 2 (AIM 1)

L'objectif de cet essai clinique est d'apprendre si l'utilisation du logiciel HAPI peut améliorer les services de contracepulation des naissances fournies par les pharmaciens. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

  1. Le logiciel HAPI facilite-t-il les pharmaciens de fournir des services de contraception dans leur pharmacie?
  2. Le logiciel HAPI facilite-t-il que les patients d'accéder aux naissances?

Les chercheurs compareront la mise en œuvre des pharmaciens et l'accès des patients lors de l'utilisation du logiciel HAPI et lors de l'utilisation du logiciel HAPI pour voir si le logiciel améliore la mise en œuvre et l'accès.

Les participants comprendront des pharmaciens et des patients. Les pharmaciens seront invités à fournir des services de contraception comme d'habitude lors de l'utilisation du logiciel HAPI. Les patients seront invités à recevoir des services de contraception d'un pharmacien comme d'habitude, tout en utilisant le logiciel HAPI.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Pharmaciens participants

Critères d'inclusion:

  • 18 ans ou plus
  • Fournir des services de contraception dans une pharmacie participante
  • Utilisez le logiciel HAPI pour fournir des services de contraception

Critères d'exclusion:

  • Aucun

Participants aux patients

Critères d'inclusion:

  • 18 ans ou plus
  • Cherchez des services de contraception dans une pharmacie participante
  • Utilisez le logiciel HAPI pour recevoir des services de contraception dans une pharmacie participante

Critères d'exclusion:

  • AUCUN

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Pharmacies happi
Il s'agit d'un essai à bras unique, donc toutes les pharmacies serviront de contrôle. Nous inscrireons 15 pharmacies communautaires. Ces 15 pharmacies continueront de fournir des services de contraception comme d'habitude pendant plusieurs mois (contrôle). Ensuite, nous présenterons l'intervention: le logiciel HAPI. Les pharmacies continueront de fournir des services de contraception tout en utilisant le logiciel HAPI à la place de tout document ou processus électronique qu'ils utilisaient auparavant. Les résultats seront ensuite comparés entre le contrôle et la période d'intervention.
Autre: Logiciel HAPI

Nous inscrireons 15 pharmacies communautaires. Ces 15 pharmacies continueront de fournir des services de contraception comme d'habitude pendant plusieurs mois (contrôle).

Ensuite, nous présenterons l'intervention: le logiciel HAPI. Les pharmacies continueront de fournir des services de contraception tout en utilisant le logiciel HAPI à la place de tout document ou processus électronique qu'ils utilisaient auparavant. Les résultats seront ensuite comparés entre le contrôle et la période d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mise en œuvre - Caractéristiques du service Nombre de pharmaciens
Délai: jusqu'à 5 mois

Les résultats de la mise en œuvre se concentreront sur la façon dont le service (services contraceptifs prescrits par les pharmaciens) est mis en œuvre.

Nom de la mesure: mise en œuvre - Caractéristiques du service Tool de mesure: Questionnaire sur les caractéristiques des services de pharmacie

Unité de mesure:

  • Nombre de pharmaciens impliqués dans la fourniture de services de contracepulation
jusqu'à 5 mois
Mise en œuvre - Caractéristiques du service Nombre de membres du personnel de la pharmacie
Délai: jusqu'à 5 mois

Les résultats de la mise en œuvre se concentreront sur la façon dont le service (services contraceptifs prescrits par les pharmaciens) est mis en œuvre.

Nom de la mesure: mise en œuvre - Caractéristiques du service Tool de mesure: Questionnaire sur les caractéristiques des services de pharmacie

Unité de mesure:

  • Nombre de membres du personnel de la pharmacie (non pharmaciens) impliqués dans la fourniture de services de contraception
jusqu'à 5 mois
Mise en œuvre - Caractéristiques de service Paiement en espèces
Délai: jusqu'à 5 mois

Les résultats de la mise en œuvre se concentreront sur la façon dont le service (services contraceptifs prescrits par les pharmaciens) est mis en œuvre.

Nom de la mesure: mise en œuvre - Caractéristiques du service Tool de mesure: Questionnaire sur les caractéristiques des services de pharmacie

Unité de mesure:

  • Montant total d'argent à venir (Revenue) du service par paie en espèces
jusqu'à 5 mois
Mise en œuvre - Caractéristiques du service Filling d'assurance
Délai: jusqu'à 5 mois

Les résultats de la mise en œuvre se concentreront sur la façon dont le service (services contraceptifs prescrits par les pharmaciens) est mis en œuvre.

Nom de la mesure: mise en œuvre - Caractéristiques du service Tool de mesure: Questionnaire sur les caractéristiques des services de pharmacie

Unité de mesure:

  • Montant total d'argent provenant de (revenus) du service via la facturation d'assurance
jusqu'à 5 mois
Implémentation - Résultats de la mise en œuvre du Proctor
Délai: jusqu'à 5 mois

Les résultats de la mise en œuvre seront mesurés à l'aide du cadre de mise en œuvre de Proctor et al. (2011). Les domaines de ce cadre comprennent la pertinence, l'acceptabilité, l'adoption, la faisabilité et la fidélité. Les éléments de l'étude seront les cartographiques à chacun de ces domaines.

Nom de la mesure: mise en œuvre - Proctor Implémentation Résultats Tool de mesure: Échelle des résultats de mise en œuvre Unité de mesure: Échelle de type Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord, 2 = en désaccord, 3 = NIT NIT CONST NO fortement d'accord). Cette même échelle est utilisée pour tous les domaines de mise en œuvre (pertinence, acceptabilité, adoption, faisabilité et fidélité).
jusqu'à 5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accès aux soins
Délai: jusqu'à 5 mois

L'accès aux résultats des soins sera évalué à l'aide d'une échelle d'accès précédemment développée aux soins des contraceptifs (Newlon 2021) qui évalue l'accès des patients en termes d'approvisionnement, d'acceptabilité, de disponibilité et d'accommodement, de l'abordabilité, de la pertinence et de la confidentialité.

Unite of Measure: Échelle de type Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord, 2 = en désaccord, 3 = ni d'accord ni en désaccord, 4 = d'accord, 5 = fortement d'accord). Cette même échelle est utilisée pour tous les domaines de mise en œuvre (accessibilité, acceptabilité, disponibilité et logement, abordabilité, pertinence et confidentialité).
jusqu'à 5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

EMPOWERX INC

Collaborateurs

Purdue University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2025

Première publication (Réel)

12 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • R44DP006691 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Notre essai clinique utilise des informations propriétaires liées au logiciel qui est la base de notre intervention. Nous devrons trouver un moyen de nous assurer de protéger toutes les informations intellectuelles et les informations propriétaires avant d'élaborer un plan pour partager l'IPD.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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