Hormonální přístup k antikoncepci prostřednictvím implementace předepisování lékárníka (HAPPI)
Happi (Hormonální přístup k antikoncepci prostřednictvím implementace lékárníka): Fáze 2 (AIM 1)
Cílem této klinické studie je naučit se, pokud použití softwaru Happi může zlepšit antikoncepční služby poskytované lékárníky. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Usnadňuje software Happi farmaceutům poskytování služeb kontroly antikoncepce ve své lékárně?
- Usnadňuje software Happi pacientům přístup k antikoncepci?
Vědci budou porovnat implementaci lékárníků a přístup pacientů při používání softwaru Happi a při použití softwaru HAPPI, aby zjistili, zda software zlepšuje implementaci a přístup.
Účastníci budou zahrnovat lékárníci a pacienty. Lékárníci budou požádáni, aby poskytovali služby antikoncepce jako obvykle při používání softwaru Happi. Pacienti budou požádáni, aby od lékárníka obdrželi služby antikoncepce jako normální, zatímco používají software Happi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sally Rafie, PharmD
- E-mail: Sally@birthcontrolpharmacist.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jenny L Newlon, PharmD, PhD
- Telefonní číslo: 8584120984
- E-mail: jenny@birthcontrolpharmacist.com
Studijní místa
-
-
California
-
Del Mar, California, Spojené státy, 92014
- Nábor
- EmpoweRx, Inc
-
Kontakt:
- Sally Rafie, PharmD
- Telefonní číslo: 8584120984
- E-mail: mail@birthcontrolpharmacist.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Účastníci lékárníka
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Poskytněte služby antikoncepce v zúčastněné lékárně
- Použijte software Happi k poskytování služeb antikoncepce
Kritéria pro vyloučení:
- Žádný
Účastníci pacienta
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Hledejte antikoncepční služby v zúčastněné lékárně
- Použijte software Happi k přijímání antikoncepčních služeb v zúčastněné lékárně
Kritéria pro vyloučení:
- ŽÁDNÝ
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Happi lékárny
Jedná se o pokus s jednou ramenem, takže všechny lékárny budou sloužit jako jejich vlastní kontrola.
Zaregistrujeme 15 komunitních lékáren.
Těchto 15 lékáren bude i nadále poskytovat antikoncepční služby jako normální několik měsíců (kontrola).
Poté představíme zásah: software Happi.
Lékárny budou i nadále poskytovat služby antikoncepce při používání softwaru Happi namísto jakéhokoli papíru nebo elektronických procesů, které dříve používaly.
Výsledky budou poté porovnány mezi kontrolou a intervenčním obdobím.
|
Zaregistrujeme 15 komunitních lékáren. Těchto 15 lékáren bude i nadále poskytovat antikoncepční služby jako normální několik měsíců (kontrola). Poté představíme zásah: software Happi. Lékárny budou i nadále poskytovat služby antikoncepce při používání softwaru Happi namísto jakéhokoli papíru nebo elektronických procesů, které dříve používaly. Výsledky budou poté porovnány mezi kontrolou a intervenčním obdobím. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Implementace - Servisní charakteristiky Počet lékárníků
Časové okno: Až 5 měsíců
|
Výsledky implementace se zaměří na to, jak je implementována služba (lékárník předepsané antikoncepční služby). Název měření: Implementace - Nástroj pro měření vlastností služby: Dotazník charakteristik charakteristiky lékárny Měrná jednotka:
|
Až 5 měsíců
|
|
Implementace - Servisní charakteristiky Počet pracovníků lékárny
Časové okno: Až 5 měsíců
|
Výsledky implementace se zaměří na to, jak je implementována služba (lékárník předepsané antikoncepční služby). Název měření: Implementace - Nástroj pro měření vlastností služby: Dotazník charakteristik charakteristiky lékárny Měrná jednotka:
|
Až 5 měsíců
|
|
Implementace - Servisní charakteristiky platby hotovosti
Časové okno: Až 5 měsíců
|
Výsledky implementace se zaměří na to, jak je implementována služba (lékárník předepsané antikoncepční služby). Název měření: Implementace - Nástroj pro měření vlastností služby: Dotazník charakteristik charakteristiky lékárny Měrná jednotka:
|
Až 5 měsíců
|
|
Implementace - Fakturační charakteristiky služeb
Časové okno: Až 5 měsíců
|
Výsledky implementace se zaměří na to, jak je implementována služba (lékárník předepsané antikoncepční služby). Název měření: Implementace - Nástroj pro měření vlastností služby: Dotazník charakteristik charakteristiky lékárny Měrná jednotka:
|
Až 5 měsíců
|
|
Implementace - Výsledky implementace Proctor
Časové okno: Až 5 měsíců
|
Výsledky implementace budou měřeny pomocí implementačního rámce Proctor et al. (2011). Domény v tomto rámci zahrnují přiměřenost, přijatelnost, adopci, proveditelnost a věrnost. Položky průzkumu budou mapovat do každé z těchto domén. Název měření: Implementace-Proctor Implementation Výsledky Výsledky Měření: Implementační výsledky Měřítko měřítko: 5-bodová stupnice Likertova typu (1 = silně nesouhlasím, 2 = nesouhlas, 3 = Ani souhlasí, 4 = souhlasím, 5 = silně souhlasím). Stejná stupnice se používá pro všechny implementační domény (přiměřenost, přijatelnost, adopce, proveditelnost a věrnost). |
Až 5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přístup k péči
Časové okno: Až 5 měsíců
|
Přístup k výsledkům péče bude posouzen pomocí dříve vyvinutého stupnice přístupu k antikoncepční péči (Newlon 2021), která hodnotí přístup pacientů z hlediska přístupnosti, přijatelnosti, dostupnosti a ubytování, dostupnosti, přiměřenosti a soukromí. Sjednocení měření: 5-bodová stupnice typu Likert (1 = silně nesouhlasím, 2 = nesouhlas, 3 = ani nesouhlasí, ani nesouhlasí, 4 = souhlasí, 5 = silně souhlasí). Stejná stupnice se používá pro všechny implementační domény (přístupnost, přijatelnost, dostupnost a ubytování, dostupnost, přiměřenost a soukromí). |
Až 5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Newlon JL, Campi JA, Rafie S, Meredith AH. Determining user implementation needs for pharmacist-prescribed contraception using concept mapping: A participatory, multiple stakeholder approach. Explor Res Clin Soc Pharm. 2024 Oct 11;16:100525. doi: 10.1016/j.rcsop.2024.100525. eCollection 2024 Dec.
- Campi JA, Rafie S, Newlon JL, Meredith AH. Implementation of pharmacist-prescribed contraceptive services: A case series of early adopters. JAPhA Pract Innov. 2024 Jul;1(3):100011. doi: 10.1016/j.japhpi.2024.100011. Epub 2024 Apr 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R44DP006691 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .